Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af kinesiotaping under rehabilitering efter total knæudskiftningskirurgi (KT-TKR)

15. februar 2025 opdateret af: SRH Gesundheitszentrum Bad Herrenalb

Effektivitet af kinesiotaping under rehabilitering efter total knæudskiftningskirurgi- et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​kinesiotaping (KT) inden for postoperativ rehabilitering efter total knæudskiftning (TKR) operation ved at bestemme, om KT forbedrer tidlige postoperative resultater, med hensyn til reduktion af hævelse, smertelindring og forbedring af funktionen af Knæleddet sammenlignet med konventionel rehabilitering uden brug af KT.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kinesiotaping og rehabilitering efter total knæudskiftning Effektiviteten af ​​kinesiotaping (KT) i postoperativ rehabilitering forbliver videnskabeligt uprøvet på trods af dens udbredte anvendelse. KT antages at reducere smerter og hævelse, forbedre muskelfunktionen og forbedre ledmobiliteten ved at fremme blodgennemstrømning og lymfatisk dræning. Imidlertid mangler der af høj kvalitet, der vurderer dens effektivitet, især efter total knæudskiftning (TKR).

Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at KT, når den anvendes under rehabilitering af inpatient efter TKR, forbedrer kliniske resultater sammenlignet med standardrehabilitering uden KT.

Specifikt sigter efterforskerne at vise, at:

KT reducerer postoperativ hævelse og smerter og forbedrer derved knæfunktionen. KT fremmer hurtigere gendannelse af muskelstyrke og bevægelsesområde. KT forkorter den tid, der er nødvendig for at opnå nøglepostoperative milepæle, hvilket giver mulighed for en mere effektiv rehabiliteringsproces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Herrenalb, Tyskland, 76332
        • SRH Health Center Bad Herrenalb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år.
  • Patienter, der har gennemgået primær total knæudskiftning (TKR) med ukomplicerede sårforhold.
  • Ingen tegn på infektion efter operationen.
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og komplette krævede spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Revision af TKR -operationer.
  • Tidlige postoperative komplikationer (f.eks. Sårhelingsforstyrrelser, dybe infektioner, trombose).
  • Alvorlige komorbiditeter (f.eks. Hjertesvigt NYHA-klasse 3-4, nyreinsufficiensgrad 3-4, kronisk lymfødem, dermatologiske forhold).
  • Kendte allergier over for kinesiotaping (KT) eller klæbematerialer.
  • Neurologiske eller neuromuskulære lidelser.
  • Kognitive svækkelser (f.eks. Demens) påvirker overholdelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesiotaping Group
Patienter i denne gruppe vil modtage kinesiotaping (KT) ud over standardrehabilitering efter TKR -kirurgi. KT vil blive anvendt ved hjælp af forskellige teknikker, herunder lymfatiske, muskler og ligament tapning.
Enhed: Kinesiotaping (KT)
Kinesiotaping vil blive påført ved hjælp af muskel-, lymfatiske og ligament -tapningsteknikker til at fremme heling, reducere hævelse og forbedre muskelfunktionen efter total knæudskiftningskirurgi.
Andre navne:
  • K-aktivt bånd
Andet: Standard rehabilitering
Patienter vil modtage standard postoperativ rehabilitering, herunder fysioterapi, ganguddannelse og medicinske øvelser uden anvendelse af kinesiotaping.
Aktiv komparator: Control Group (ingen KT)
Patienter i denne gruppe vil modtage standard rehabilitering efter TKR -operation uden anvendelse af kinesiotaping.
Andet: Standard rehabilitering
Patienter vil modtage standard postoperativ rehabilitering, herunder fysioterapi, ganguddannelse og medicinske øvelser uden anvendelse af kinesiotaping.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.

Smertniveau ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS): Smerteintensitet vurderes ved hjælp af den numeriske vurderingsskala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).

Målenhed: NRS-score (0-10), hvor højere score indikerer værre smerter.
Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.
Knæomkrets (hævelse)
Tidsramme: Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.

Knæomkrets (hævelse): Omkretsen af ​​det betjente knæ måles ved hjælp af et standardbåndmål på et konsekvent anatomisk sted.

Måleenhed: centimeter.
Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.
Passiv bevægelsesområde (prom)
Tidsramme: Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.

Passiv bevægelsesområde (PROM): Knæledt mobilitet (flexion og udvidelse) måles ved hjælp af et goniometer.

Måleenhed: grader.
Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.

Tidsbestemt op og gå test: måler tiden (på få sekunder) for en patient at stige fra en stol, gå 3 meter, dreje og vende tilbage til stolen.

Måleenhed: sekunder (lavere score indikerer bedre mobilitet).
Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.
Stolstandest
Tidsramme: Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.

Stolstandest: måler antallet af gange, en patient kan stige fra en stol og sætte sig ned inden for 30 sekunder.

Måleenhed: tæller (højere score indikerer bedre styrke underbenet).
Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.
10 meter gåtest
Tidsramme: Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.

10 meter gåtest: måler den tid, det tager at gå 10 meter i et selvudvalgt tempo.

Måleenhed: sekunder (lavere score indikerer bedre gåevne).
Fra postoperativ dag 10 til postoperativ dag 25.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SRH Gesundheitszentrum Bad Herrenalb

Efterforskere

  • Studieleder: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study2024-BadHerrenalb-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele de-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i publikationen, herunder data om primære og sekundære resultater (f.eks. Smertniveauer, knæomkreds, bevægelsesområde, funktionelle tests). Adgang til data vil være tilgængelig efter rimelig anmodning til forskere, der foretager relevante undersøgelser. Data deles efter offentliggørelse og vil være tilgængelige i op til 5 år. Forskere skal forelægge et formelt forslag, og aftaler om datadeling vil være påkrævet for at beskytte privatlivets fred og fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner