Kinesiotapingin tehokkuus kuntoutuksen aikana polven kokonaisleikkauksen jälkeen (KT-TKR)
Kinesiotapingin tehokkuus kuntoutuksen aikana polven kokonaiskorvausleikkauksen jälkeen- mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kinesiotaping ja kuntoutus polven kokonaisen polven korvaamisen jälkeen Kinesiotapingin (KT) tehokkuus leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa on tieteellisesti todistamaton, huolimatta laajalle levinneestä käytöstä. KT: n uskotaan vähentävän kipua ja turvotusta, parantavan lihaksen toimintaa ja parantavan nivelten liikkuvuutta edistämällä verenvirtausta ja imusolmukkeita. Korkealaatuisia tutkimuksia, joissa arvioidaan sen tehokkuutta, etenkin polven kokonaiskorvauksen jälkeen (TKR), puuttuu kuitenkin.
Tutkimuksen tavoitteena tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että KT: n, kun se sovelletaan sairaalahoidon kuntoutuksen aikana TKR: n jälkeen, parantaa kliinisiä tuloksia verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen ilman KT: tä.
Erityisesti tutkijoiden tarkoituksena on osoittaa, että:
KT vähentää leikkauksen jälkeistä turvotusta ja kipua, mikä parantaa polven toimintaa. KT edistää lihasvoiman ja liikealueen nopeampaa palautumista. KT lyhentää aikaa, jota tarvitaan keskeisten leikkauksen jälkeisten välitavoitteiden saavuttamiseen, mikä mahdollistaa tehokkaamman kuntoutusprosessin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Herrenalb, Saksa, 76332
- SRH Health Center Bad Herrenalb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaat aikuiset.
- Potilaat, joille on suoritettu primaarinen kokonaispolven korvaaminen (TKR), mutkattomilla haavaolosuhteilla.
- Ei merkkejä tartunnasta leikkauksen jälkeen.
- Kyky ymmärtää opintomenettelyjä ja täydentää vaadittavat kyselylomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Versio TKR -leikkaukset.
- Varhaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (esim. Haavan paranemishäiriöt, syvät infektiot, tromboosi).
- Vakavat lisävaikutukset (esim. Sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka 3-4, munuaisten vajaatoimintaaste 3-4, krooninen lymfaödeema, dermatologiset olosuhteet).
- Tunnetut allergiat kinesiotapingille (KT) tai liima -aineistolle.
- Neurologiset tai neuromuskulaariset häiriöt.
- Kognitiiviset heikentymiset (esim. Dementia), jotka vaikuttavat vaatimustenmukaisuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesiotaping -ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat kinesiotaping (KT) tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi TKR -leikkauksen jälkeen.
KT: tä levitetään käyttämällä erilaisia tekniikoita, mukaan lukien imusolmukkeet, lihakset ja nivelsiteet.
|
Kinesiotapointia käytetään käyttämällä lihas-, imusolmukkeita ja ligamentin nauhoitustekniikoita paranemisen edistämiseksi, turvotuksen vähentämiseksi ja lihaksen toiminnan parantamiseksi polven kokonaiskorvausleikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
Potilaat saavat tavanomaisen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen, mukaan lukien fysioterapia, kävelykoulutus ja lääketieteelliset harjoitukset, ilman kinesiotapointia.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (ei KT)
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaisen kuntoutuksen TKR -leikkauksen jälkeen ilman kinesiotapointia.
|
Potilaat saavat tavanomaisen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen, mukaan lukien fysioterapia, kävelykoulutus ja lääketieteelliset harjoitukset, ilman kinesiotapointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS)
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
Kivun taso käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS): Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu). Mittayksikkö: NRS-pistemäärä (0-10), missä korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua. |
Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
|
Polven ympärys (turvotus)
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
Polven ympärysmitta (turvotus): Käytetyn polven ympärysmitta mitataan käyttämällä vakionauhan mittana jatkuvasti anatomisessa paikassa. Mittayksikkö: senttimetrit. |
Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
|
Passiivinen liikealue (prom)
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
Passiivinen liikealue (PROM): Polven nivelten liikkuvuus (taivutus ja laajennus) mitataan goniometrillä. Mittayksikkö: asteet. |
Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
Ajoitettu ja mene testi: mittaa ajan (sekunneissa) potilaan nousua tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyä ja palata tuoliin. Mittayksikkö: Sekunnit (alemmat pisteet osoittavat paremman liikkuvuuden). |
Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
|
Tuolin testi
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
Tuolinjalustat: Mittaa kuinka monta kertaa potilas voi nousta tuolista ja istua 30 sekunnissa. Mittayksikkö: Laske (korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen voimakkuutta). |
Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
|
10 metrin kävelymatkan testi
Aikaikkuna: Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
10 metrin kävelymatkan testi: mittaa aika, joka kuluu 10 metrin kävelyyn itse valitsemassa tahdissa. Mittayksikkö: Sekunnit (alemmat pisteet osoittavat paremman kävelykyvyn). |
Postoperatiivisesta päivästä 10 postoperatiiviseen päivään 25.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study2024-BadHerrenalb-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .