Wirksamkeit von Kinesiotaping während der Rehabilitation nach der gesamten Knieersatzoperation (KT-TKR)
Wirksamkeit von Kinesiotaping während der Rehabilitation nach der gesamten Knieersatzoperation- eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinesiotaping und Rehabilitation nach dem gesamten Knieersatz Die Wirksamkeit von Kinesiotaping (KT) bei der postoperativen Rehabilitation bleibt trotz seiner weit verbreiteten Verwendung wissenschaftlich unbewiesen. Es wird angenommen, dass KT Schmerzen und Schwellungen reduziert, die Muskelfunktion verbessert und die Gelenkmobilität durch Förderung des Blutflusses und der lymphatischen Entwässerung verbessert. Hochwertige Studien zur Bewertung der Wirksamkeit, insbesondere nach dem Gesamtknieersatz (TKR), fehlen jedoch.
Ziel der Studie Das Ziel dieser Studie ist es zu demonstrieren, dass KT, wenn er während der stationären Rehabilitation nach TKR angewendet wird, die klinischen Ergebnisse im Vergleich zur Standardrehabilitation ohne KT verbessert.
Insbesondere wollen die Ermittler zeigen:
KT reduziert die postoperative Schwellung und Schmerzen, wodurch die Kniefunktion verbessert wird. KT fördert eine schnellere Wiederherstellung der Muskelkraft und des Bewegungsbereichs. KT verkürzt die Zeit, die erforderlich ist, um wichtige postoperative Meilensteine zu erreichen und einen effektiveren Rehabilitationsprozess zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bad Herrenalb, Deutschland, 76332
- SRH Health Center Bad Herrenalb
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren.
- Patienten, die primärer Knieersatz (TKR) mit unkomplizierten Wundbedingungen unterzogen wurden.
- Keine Anzeichen einer Infektion nach der Operation.
- Fähigkeit, Studienverfahren zu verstehen und die erforderlichen Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Revision TKR -Operationen.
- Frühe postoperative Komplikationen (z. B. Wundheilungsstörungen, tiefe Infektionen, Thrombose).
- Schwere Komorbiditäten (z. B. Herzinsuffizienz NYHA-Klasse 3-4, Niereninsuffizienz Grad 3-4, chronisches Lymphödem, Dermatologische Erkrankungen).
- Bekannte Allergien gegen Kinesiotaping (KT) oder Klebstoffmaterial.
- Neurologische oder neuromuskuläre Störungen.
- Kognitive Beeinträchtigungen (z. B. Demenz) beeinflussen die Einhaltung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesiotaping -Gruppe
Die Patienten in dieser Gruppe erhalten neben der TKR -Operation zusätzlich zur Standard -Rehabilitation Kinesiotaping (KT).
KT wird unter Verwendung verschiedener Techniken angewendet, einschließlich Lymph-, Muskel- und Bänderaufnahmen.
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Kinesiotaping wird unter Verwendung von Muskel-, Lymph- und Bandabteilungstechniken angewendet, um die Heilung zu fördern, die Schwellung zu verringern und die Muskelfunktion nach der gesamten Knieersatzoperation zu verbessern.
Andere Namen:
Die Patienten erhalten eine postoperative Rehabilitation, einschließlich Physiotherapie, Gangtraining und medizinischen Übungen, ohne die Anwendung von Kinesiotaping.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (kein KT)
Patienten in dieser Gruppe erhalten nach TKR -Operation eine Standardrehabilitation ohne die Anwendung von Kinesiotaping.
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Die Patienten erhalten eine postoperative Rehabilitation, einschließlich Physiotherapie, Gangtraining und medizinischen Übungen, ohne die Anwendung von Kinesiotaping.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Schmerzniveau unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala (NRS): Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmste mögliche Schmerzen) bewertet. Maßeinheit: NRS-Score (0-10), wobei höhere Werte schlechtere Schmerzen hinweisen. |
Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Knieumfang (Schwellung)
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Knieumfang (Schwellung): Der Umfang des betriebenen Knies wird unter Verwendung eines Standardbandmaßes an einem konsistenten anatomischen Ort gemessen. Maßeinheit: Zentimeter. |
Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Passiver Bewegungsbereich (Abschlussball)
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Passiver Bewegungsbereich (PROM): Die Kniegelenkmobilität (Flexion und Verlängerung) wird unter Verwendung eines Goniometers gemessen. Maßeinheit: Grad. |
Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Tempo und Go Test: Misst die Zeit (in Sekunden) für einen Patienten, von einem Stuhl zu steigen, 3 Meter zu gehen, sich zu drehen und zum Stuhl zurückzukehren. Maßeinheit: Sekunden (niedrigere Werte zeigen eine bessere Mobilität an). |
Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Stuhlstandtest
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Stuhlstandtest: Misst die Häufigkeit, mit der ein Patient von einem Stuhl steigen und sich innerhalb von 30 Sekunden hinsetzen kann. Maßeinheit: Anzahl (höhere Werte zeigen eine bessere Stärke der unteren Extremitäten an). |
Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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10-Meter-Walk-Test
Zeitfenster: Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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10-Meter-Walk-Test: Misst die Zeit, die in einem selbst ausgewählten Tempo 10 Meter zu Fuß zu Fuß ist. Maßeinheit: Sekunden (niedrigere Werte zeigen eine bessere Gehensfähigkeit an). |
Vom postoperativen Tag 10 bis nach dem postoperativen Tag 25.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Study2024-BadHerrenalb-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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