- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06831682
Eficácia da caneria durante a reabilitação após a cirurgia total de substituição do joelho (KT-TKR)
Eficácia da caneria durante a reabilitação após a cirurgia total de substituição do joelho- um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinesiotsaping e reabilitação após a substituição total do joelho A eficácia da caneria (KT) na reabilitação pós -operatória permanece cientificamente não comprovada, apesar de seu uso generalizado. Acredita -se que KT reduza a dor e o inchaço, melhore a função muscular e aumente a mobilidade das articulações, promovendo o fluxo sanguíneo e a drenagem linfática. No entanto, faltam estudos de alta qualidade que avaliam sua eficácia, principalmente após a substituição total do joelho (TKR).
OBJETIVO DO ESTUDO O objetivo deste estudo é demonstrar que o KT, quando aplicado durante a reabilitação de pacientes internados após o TKR, melhora os resultados clínicos em comparação com a reabilitação padrão sem KT.
Especificamente, os pesquisadores pretendem mostrar isso:
KT reduz o inchaço e a dor no pós -operatório, aumentando assim a função do joelho. KT promove uma recuperação mais rápida da força muscular e da amplitude de movimento. O KT diminui o tempo necessário para alcançar os principais marcos pós -operatórios, permitindo um processo de reabilitação mais eficaz.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bad Herrenalb, Alemanha, 76332
- SRH Health Center Bad Herrenalb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 18 anos.
- Pacientes submetidos a substituição total do joelho primário (TKR) por condições de ferida não complicadas.
- Sem sinais de infecção pós-cirurgia.
- Capacidade de entender os procedimentos de estudo e concluir os questionários necessários.
Critérios de exclusão:
- Revisão de cirurgias TKR.
- Complicações pós -operatórias precoces (por exemplo, distúrbios de cicatrização de feridas, infecções profundas, trombose).
- Comorbidades graves (por exemplo, insuficiência cardíaca NYHA Classe 3-4, insuficiência renal grau 3-4, linfedema crônico, condições dermatológicas).
- Alergias conhecidas a KinesiotAping (KT) ou materiais adesivos.
- Distúrbios neurológicos ou neuromusculares.
- Deficiências cognitivas (por exemplo, demência) que afetam a conformidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de KinesiotAping
Pacientes deste grupo receberão Cinesiotaping (KT), além da reabilitação padrão após a cirurgia de TKR.
O KT será aplicado usando várias técnicas, incluindo gravações linfáticas, musculares e ligamentos.
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A KinesiotAping será aplicada usando técnicas de gravação muscular, linfática e ligamentária para promover a cicatrização, reduzir o inchaço e melhorar a função muscular após a cirurgia total de substituição do joelho.
Outros nomes:
Os pacientes receberão reabilitação pós -operatória padrão, incluindo fisioterapia, treinamento de marcha e exercícios médicos, sem a aplicação da caneria.
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Comparador Ativo: Grupo de controle (sem kt)
Os pacientes deste grupo receberão reabilitação padrão após a cirurgia de TKR sem a aplicação da cinesiotápio.
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Os pacientes receberão reabilitação pós -operatória padrão, incluindo fisioterapia, treinamento de marcha e exercícios médicos, sem a aplicação da caneria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor usando a escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Nível de dor usando a escala de classificação numérica (NRS): A intensidade da dor será avaliada usando a escala de classificação numérica, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). Unidade de medida: pontuação do NRS (0-10), onde pontuações mais altas indicam pior dor. |
Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Circunferência do joelho (inchaço)
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Circonferência do joelho (inchaço): A circunferência do joelho operada será medida usando uma medida de fita padrão em um local anatômico consistente. Unidade de medida: centímetros. |
Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Amplitude de movimento passivo (baile)
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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A amplitude de movimento passiva (PROM): a mobilidade da articulação do joelho (flexão e extensão) será medida usando um goniômetro. Unidade de medida: graus. |
Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de cronometramento e vá
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Teste de cronometrar e ir: mede o tempo (em segundos) para um paciente se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, girar e retornar à cadeira. Unidade de medida: segundos (pontuações mais baixas indicam melhor mobilidade). |
Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Teste de suporte da cadeira
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Teste de suporte da cadeira: mede o número de vezes que um paciente pode subir de uma cadeira e sentar -se dentro de 30 segundos. Unidade de medida: contagem (pontuações mais altas indicam melhor resistência ao membro inferior). |
Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Teste de caminhada de 10 metros: mede o tempo necessário para caminhar 10 metros em um ritmo auto-selecionado. Unidade de medida: segundos (pontuações mais baixas indicam melhor capacidade de caminhada). |
Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Study2024-BadHerrenalb-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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