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Eficácia da caneria durante a reabilitação após a cirurgia total de substituição do joelho (KT-TKR)

15 de fevereiro de 2025 atualizado por: SRH Gesundheitszentrum Bad Herrenalb

Eficácia da caneria durante a reabilitação após a cirurgia total de substituição do joelho- um estudo prospectivo randomizado controlado

O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia da caneria (KT) na reabilitação pós -operatória após a cirurgia total de substituição do joelho (TKR), determinando se o KT aumenta os resultados pós -operatórios precoces, em termos de redução do inchaço, alívio da dor e melhoria na função da função da função da função da função da função da função da função de da função da função da de A articulação do joelho, em comparação com a reabilitação convencional sem o uso de KT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinesiotsaping e reabilitação após a substituição total do joelho A eficácia da caneria (KT) na reabilitação pós -operatória permanece cientificamente não comprovada, apesar de seu uso generalizado. Acredita -se que KT reduza a dor e o inchaço, melhore a função muscular e aumente a mobilidade das articulações, promovendo o fluxo sanguíneo e a drenagem linfática. No entanto, faltam estudos de alta qualidade que avaliam sua eficácia, principalmente após a substituição total do joelho (TKR).

OBJETIVO DO ESTUDO O objetivo deste estudo é demonstrar que o KT, quando aplicado durante a reabilitação de pacientes internados após o TKR, melhora os resultados clínicos em comparação com a reabilitação padrão sem KT.

Especificamente, os pesquisadores pretendem mostrar isso:

KT reduz o inchaço e a dor no pós -operatório, aumentando assim a função do joelho. KT promove uma recuperação mais rápida da força muscular e da amplitude de movimento. O KT diminui o tempo necessário para alcançar os principais marcos pós -operatórios, permitindo um processo de reabilitação mais eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bad Herrenalb, Alemanha, 76332
        • SRH Health Center Bad Herrenalb

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idade ≥ 18 anos.
  • Pacientes submetidos a substituição total do joelho primário (TKR) por condições de ferida não complicadas.
  • Sem sinais de infecção pós-cirurgia.
  • Capacidade de entender os procedimentos de estudo e concluir os questionários necessários.

Critérios de exclusão:

  • Revisão de cirurgias TKR.
  • Complicações pós -operatórias precoces (por exemplo, distúrbios de cicatrização de feridas, infecções profundas, trombose).
  • Comorbidades graves (por exemplo, insuficiência cardíaca NYHA Classe 3-4, insuficiência renal grau 3-4, linfedema crônico, condições dermatológicas).
  • Alergias conhecidas a KinesiotAping (KT) ou materiais adesivos.
  • Distúrbios neurológicos ou neuromusculares.
  • Deficiências cognitivas (por exemplo, demência) que afetam a conformidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de KinesiotAping
Pacientes deste grupo receberão Cinesiotaping (KT), além da reabilitação padrão após a cirurgia de TKR. O KT será aplicado usando várias técnicas, incluindo gravações linfáticas, musculares e ligamentos.
A KinesiotAping será aplicada usando técnicas de gravação muscular, linfática e ligamentária para promover a cicatrização, reduzir o inchaço e melhorar a função muscular após a cirurgia total de substituição do joelho.
Outros nomes:
  • Fita K-Active
Os pacientes receberão reabilitação pós -operatória padrão, incluindo fisioterapia, treinamento de marcha e exercícios médicos, sem a aplicação da caneria.
Comparador Ativo: Grupo de controle (sem kt)
Os pacientes deste grupo receberão reabilitação padrão após a cirurgia de TKR sem a aplicação da cinesiotápio.
Os pacientes receberão reabilitação pós -operatória padrão, incluindo fisioterapia, treinamento de marcha e exercícios médicos, sem a aplicação da caneria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor usando a escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.

Nível de dor usando a escala de classificação numérica (NRS): A intensidade da dor será avaliada usando a escala de classificação numérica, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).

Unidade de medida: pontuação do NRS (0-10), onde pontuações mais altas indicam pior dor.

Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
Circunferência do joelho (inchaço)
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.

Circonferência do joelho (inchaço): A circunferência do joelho operada será medida usando uma medida de fita padrão em um local anatômico consistente.

Unidade de medida: centímetros.

Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
Amplitude de movimento passivo (baile)
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.

A amplitude de movimento passiva (PROM): a mobilidade da articulação do joelho (flexão e extensão) será medida usando um goniômetro.

Unidade de medida: graus.

Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de cronometramento e vá
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.

Teste de cronometrar e ir: mede o tempo (em segundos) para um paciente se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, girar e retornar à cadeira.

Unidade de medida: segundos (pontuações mais baixas indicam melhor mobilidade).

Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
Teste de suporte da cadeira
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.

Teste de suporte da cadeira: mede o número de vezes que um paciente pode subir de uma cadeira e sentar -se dentro de 30 segundos.

Unidade de medida: contagem (pontuações mais altas indicam melhor resistência ao membro inferior).

Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.

Teste de caminhada de 10 metros: mede o tempo necessário para caminhar 10 metros em um ritmo auto-selecionado.

Unidade de medida: segundos (pontuações mais baixas indicam melhor capacidade de caminhada).

Do dia pós -operatório 10 ao dia pós -operatório 25.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Study2024-BadHerrenalb-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar dados de participantes individuais desidentificados subjacentes aos resultados relatados na publicação, incluindo dados sobre resultados primários e secundários (por exemplo, níveis de dor, circunferência do joelho, amplitude de movimento, testes funcionais). O acesso aos dados estará disponível mediante solicitação razoável a pesquisadores que conduzem estudos relevantes. Os dados serão compartilhados após a publicação e serão acessíveis por até 5 anos. Os pesquisadores devem enviar uma proposta formal, e os acordos de compartilhamento de dados serão necessários para proteger a privacidade e a confidencialidade.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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