Efficacia del kinesiotaping durante la riabilitazione dopo un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio totale (KT-TKR)
Efficacia del kinesiotaping durante la riabilitazione a seguito di un intervento di sostituzione del ginocchio totale: una sperimentazione controllata randomizzata prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Kinesiotaping e riabilitazione dopo la sostituzione totale del ginocchio L'efficacia di Kinesiotaping (KT) nella riabilitazione postoperatoria rimane scientificamente non dimostrata, nonostante il suo uso diffuso. Si ritiene che KT riduca il dolore e il gonfiore, migliora la funzione muscolare e migliora la mobilità articolare promuovendo il flusso sanguigno e il drenaggio linfatico. Tuttavia, mancano studi di alta qualità che ne valutano l'efficacia, in particolare dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR).
Obiettivo dello studio Lo scopo di questo studio è dimostrare che KT, quando applicato durante la riabilitazione ospedaliera dopo TKR, migliora i risultati clinici rispetto alla riabilitazione standard senza KT.
In particolare, gli investigatori mirano a dimostrare che:
KT riduce il gonfiore postoperatorio e il dolore, migliorando così la funzione del ginocchio. KT promuove un recupero più rapido della forza muscolare e della gamma di movimento. KT accorcia il tempo necessario per ottenere traguardi postoperatori chiave, consentendo un processo di riabilitazione più efficace.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bad Herrenalb, Germania, 76332
- SRH Health Center Bad Herrenalb
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni.
- I pazienti che hanno subito una sostituzione totale del ginocchio primario (TKR) con condizioni di ferita semplici.
- Nessun segno di infezione post-chirurgia.
- Capacità di comprendere le procedure di studio e completare i questionari richiesti.
Criteri di esclusione:
- Revisione degli interventi chirurgici TKR.
- Complicanze postoperatorie precoci (ad es. Disturbi di guarigione delle ferite, infezioni profonde, trombosi).
- Comorbidità gravi (ad es. Insufficienza cardiaca NYHA Classe 3-4, grado di insufficienza renale 3-4, linfedema cronico, condizioni dermatologiche).
- Allergie conosciute a Kinesiotaping (KT) o materiali adesivi.
- Disturbi neurologici o neuromuscolari.
- Impostazioni cognitive (ad es. Demenza) che influenzano la conformità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Kinesiotaping
I pazienti di questo gruppo riceveranno Kinesiotaping (KT) oltre alla riabilitazione standard dopo un intervento chirurgico TKR.
KT verrà applicato utilizzando varie tecniche, tra cui il taping linfatico, muscolare e del legamento.
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Il kinesiotaping verrà applicato utilizzando tecniche di registrazione muscolare, linfatica e legament per promuovere la guarigione, ridurre il gonfiore e migliorare la funzione muscolare dopo un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio totale.
Altri nomi:
I pazienti riceveranno una riabilitazione postoperatoria standard, tra cui fisioterapia, formazione dell'andatura ed esercizi medici, senza l'applicazione di Kinesiotaping.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo (no kt)
I pazienti di questo gruppo riceveranno la riabilitazione standard dopo un intervento chirurgico TKR senza l'applicazione di kinesiotaping.
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I pazienti riceveranno una riabilitazione postoperatoria standard, tra cui fisioterapia, formazione dell'andatura ed esercizi medici, senza l'applicazione di Kinesiotaping.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello del dolore usando la scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Livello di dolore usando la scala di valutazione numerica (NRS): l'intensità del dolore sarà valutata usando la scala di valutazione numerica, che va da 0 (senza dolore) a 10 (peggio possibile il dolore). Unità di misura: punteggio NRS (0-10), dove punteggi più alti indicano un dolore peggiore. |
Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Circonferenza del ginocchio (gonfiore)
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Circonferenza del ginocchio (gonfiore): la circonferenza del ginocchio operato verrà misurata utilizzando un metro a nastro standard in una posizione anatomica coerente. Unità di misura: centimetri. |
Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Gamma passiva di movimento (Prom)
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Gamma passiva di movimento (Prom): la mobilità dell'articolazione del ginocchio (flessione ed estensione) sarà misurata utilizzando un goniometro. Unità di misura: gradi. |
Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Timed Up and Go Test: misura il tempo (in pochi secondi) affinché un paziente si alzi da una sedia, cammina per 3 metri, giri e ritorni sulla sedia. Unità di misura: secondi (punteggi più bassi indicano una migliore mobilità). |
Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Test stand della sedia
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Test dello stand della sedia: misura il numero di volte in cui un paziente può salire da una sedia e sedersi entro 30 secondi. Unità di misura: conteggio (punteggi più alti indicano una migliore resistenza all'arto inferiore). |
Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Test di camminata di 10 metri: misura il tempo impiegato per camminare per 10 metri a un ritmo auto-selezionato. Unità di misura: secondi (punteggi più bassi indicano una migliore capacità di camminata). |
Dal giorno postoperatorio 10 al giorno postoperatorio 25.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study2024-BadHerrenalb-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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