- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06831682
Eficacia de kinesiotaping durante la rehabilitación después de una cirugía de reemplazo total de rodilla (KT-TKR)
Eficacia del kinesiotaping durante la rehabilitación después de una cirugía de reemplazo total de rodilla: un ensayo controlado prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Kinesiotaping y rehabilitación después del reemplazo total de la rodilla La efectividad de Kinesiotaping (KT) en la rehabilitación postoperatoria sigue siendo científicamente no probada, a pesar de su uso generalizado. Se cree que KT reduce el dolor y la hinchazón, mejora la función muscular y mejora la movilidad articular al promover el flujo sanguíneo y el drenaje linfático. Sin embargo, faltan estudios de alta calidad que evalúen su eficacia, particularmente después del reemplazo total de la rodilla (TKR).
Objetivo del estudio El objetivo de este estudio es demostrar que KT, cuando se aplica durante la rehabilitación hospitalaria después de TKR, mejora los resultados clínicos en comparación con la rehabilitación estándar sin KT.
Específicamente, los investigadores apuntan a mostrar que:
KT reduce la hinchazón y el dolor postoperatorios, mejorando así la función de rodilla. KT promueve una recuperación más rápida de la fuerza muscular y el rango de movimiento. KT acorta el tiempo necesario para lograr hitos postoperatorios clave, lo que permite un proceso de rehabilitación más efectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bad Herrenalb, Alemania, 76332
- SRH Health Center Bad Herrenalb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ≥18 años.
- Los pacientes que se han sometido a reemplazo total de rodilla total (TKR) con afecciones de heridas sin complicaciones.
- No hay signos de infección después de la cirugía.
- Capacidad para comprender los procedimientos de estudio y completar los cuestionarios requeridos.
Criterios de exclusión:
- Revisión TKR SURGURies.
- Complicaciones postoperatorias tempranas (por ejemplo, trastornos de curación de heridas, infecciones profundas, trombosis).
- Comorbilidades severas (por ejemplo, insuficiencia cardíaca NYHA Clase 3-4, Insuficiencia renal Grado 3-4, linfedema crónico, condiciones dermatológicas).
- Alergias conocidas a Kinesiotaping (KT) o materiales adhesivos.
- Trastornos neurológicos o neuromusculares.
- Detenerse cognitivos (por ejemplo, demencia) que afectan el cumplimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de kinesiotaping
Los pacientes en este grupo recibirán Kinesiotaping (KT) además de la rehabilitación estándar después de la cirugía TKR.
KT se aplicará utilizando varias técnicas, incluidas la grabación linfática, muscular y ligamentos.
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El kinesiotaping se aplicará utilizando técnicas de cinta muscular, linfática y ligamental para promover la curación, reducir la hinchazón y mejorar la función muscular después de la cirugía total de reemplazo de rodilla.
Otros nombres:
Los pacientes recibirán rehabilitación postoperatoria estándar, incluida la fisioterapia, el entrenamiento de la marcha y los ejercicios médicos, sin la aplicación de kinesiotaping.
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Comparador activo: Grupo de control (sin KT)
Los pacientes en este grupo recibirán rehabilitación estándar después de la cirugía TKR sin la aplicación de Kinesiotaping.
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Los pacientes recibirán rehabilitación postoperatoria estándar, incluida la fisioterapia, el entrenamiento de la marcha y los ejercicios médicos, sin la aplicación de kinesiotaping.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor usando la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Nivel de dolor utilizando la escala de calificación numérica (NRS): la intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala de calificación numérica, que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible). Unidad de medida: puntaje NRS (0-10), donde las puntuaciones más altas indican peor dolor. |
Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Circunferencia de la rodilla (hinchazón)
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Circunferencia de la rodilla (hinchazón): la circunferencia de la rodilla operada se medirá utilizando una cinta métrica estándar en una ubicación anatómica consistente. Unidad de medida: centímetros. |
Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Rango de movimiento pasivo (PROM)
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Rango de movimiento pasivo (PROM): la movilidad de la articulación de la rodilla (flexión y extensión) se medirá utilizando un goniómetro. Unidad de medida: grados. |
Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Prueba de tiempo Up y Go: mide el tiempo (en segundos) para que un paciente se levante de una silla, camine 3 metros, gire y regrese a la silla. Unidad de medida: segundos (puntajes más bajos indican una mejor movilidad). |
Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Prueba de stand de silla
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Prueba de stand de silla: mide la cantidad de veces que un paciente puede levantarse de una silla y sentarse en 30 segundos. Unidad de medida: recuento (puntajes más altos indican una mejor resistencia a la extremidad inferior). |
Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Prueba de caminata de 10 metros: mide el tiempo necesario para caminar 10 metros a un ritmo auto-seleccionado. Unidad de medida: segundos (puntajes más bajos indican una mejor capacidad de caminar). |
Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Study2024-BadHerrenalb-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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