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Eficacia de kinesiotaping durante la rehabilitación después de una cirugía de reemplazo total de rodilla (KT-TKR)

15 de febrero de 2025 actualizado por: SRH Gesundheitszentrum Bad Herrenalb

Eficacia del kinesiotaping durante la rehabilitación después de una cirugía de reemplazo total de rodilla: un ensayo controlado prospectivo aleatorizado

El objetivo de este estudio fue examinar la eficacia de Kinesiotaping (KT) dentro de la rehabilitación postoperatoria después de la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) al determinar si KT mejora los resultados postoperatorios tempranos, en términos de reducción de la hinchazón, alivio del dolor y mejora en la función de la función de la función de la función de La articulación de la rodilla, en comparación con la rehabilitación convencional sin el uso de KT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Kinesiotaping y rehabilitación después del reemplazo total de la rodilla La efectividad de Kinesiotaping (KT) en la rehabilitación postoperatoria sigue siendo científicamente no probada, a pesar de su uso generalizado. Se cree que KT reduce el dolor y la hinchazón, mejora la función muscular y mejora la movilidad articular al promover el flujo sanguíneo y el drenaje linfático. Sin embargo, faltan estudios de alta calidad que evalúen su eficacia, particularmente después del reemplazo total de la rodilla (TKR).

Objetivo del estudio El objetivo de este estudio es demostrar que KT, cuando se aplica durante la rehabilitación hospitalaria después de TKR, mejora los resultados clínicos en comparación con la rehabilitación estándar sin KT.

Específicamente, los investigadores apuntan a mostrar que:

KT reduce la hinchazón y el dolor postoperatorios, mejorando así la función de rodilla. KT promueve una recuperación más rápida de la fuerza muscular y el rango de movimiento. KT acorta el tiempo necesario para lograr hitos postoperatorios clave, lo que permite un proceso de rehabilitación más efectivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bad Herrenalb, Alemania, 76332
        • SRH Health Center Bad Herrenalb

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de ≥18 años.
  • Los pacientes que se han sometido a reemplazo total de rodilla total (TKR) con afecciones de heridas sin complicaciones.
  • No hay signos de infección después de la cirugía.
  • Capacidad para comprender los procedimientos de estudio y completar los cuestionarios requeridos.

Criterios de exclusión:

  • Revisión TKR SURGURies.
  • Complicaciones postoperatorias tempranas (por ejemplo, trastornos de curación de heridas, infecciones profundas, trombosis).
  • Comorbilidades severas (por ejemplo, insuficiencia cardíaca NYHA Clase 3-4, Insuficiencia renal Grado 3-4, linfedema crónico, condiciones dermatológicas).
  • Alergias conocidas a Kinesiotaping (KT) o materiales adhesivos.
  • Trastornos neurológicos o neuromusculares.
  • Detenerse cognitivos (por ejemplo, demencia) que afectan el cumplimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de kinesiotaping
Los pacientes en este grupo recibirán Kinesiotaping (KT) además de la rehabilitación estándar después de la cirugía TKR. KT se aplicará utilizando varias técnicas, incluidas la grabación linfática, muscular y ligamentos.
El kinesiotaping se aplicará utilizando técnicas de cinta muscular, linfática y ligamental para promover la curación, reducir la hinchazón y mejorar la función muscular después de la cirugía total de reemplazo de rodilla.
Otros nombres:
  • Cinta k-activa
Los pacientes recibirán rehabilitación postoperatoria estándar, incluida la fisioterapia, el entrenamiento de la marcha y los ejercicios médicos, sin la aplicación de kinesiotaping.
Comparador activo: Grupo de control (sin KT)
Los pacientes en este grupo recibirán rehabilitación estándar después de la cirugía TKR sin la aplicación de Kinesiotaping.
Los pacientes recibirán rehabilitación postoperatoria estándar, incluida la fisioterapia, el entrenamiento de la marcha y los ejercicios médicos, sin la aplicación de kinesiotaping.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor usando la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.

Nivel de dolor utilizando la escala de calificación numérica (NRS): la intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala de calificación numérica, que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible).

Unidad de medida: puntaje NRS (0-10), donde las puntuaciones más altas indican peor dolor.

Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
Circunferencia de la rodilla (hinchazón)
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.

Circunferencia de la rodilla (hinchazón): la circunferencia de la rodilla operada se medirá utilizando una cinta métrica estándar en una ubicación anatómica consistente.

Unidad de medida: centímetros.

Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
Rango de movimiento pasivo (PROM)
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.

Rango de movimiento pasivo (PROM): la movilidad de la articulación de la rodilla (flexión y extensión) se medirá utilizando un goniómetro.

Unidad de medida: grados.

Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.

Prueba de tiempo Up y Go: mide el tiempo (en segundos) para que un paciente se levante de una silla, camine 3 metros, gire y regrese a la silla.

Unidad de medida: segundos (puntajes más bajos indican una mejor movilidad).

Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
Prueba de stand de silla
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.

Prueba de stand de silla: mide la cantidad de veces que un paciente puede levantarse de una silla y sentarse en 30 segundos.

Unidad de medida: recuento (puntajes más altos indican una mejor resistencia a la extremidad inferior).

Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.

Prueba de caminata de 10 metros: mide el tiempo necesario para caminar 10 metros a un ritmo auto-seleccionado.

Unidad de medida: segundos (puntajes más bajos indican una mejor capacidad de caminar).

Desde el día postoperatorio 10 hasta el día postoperatorio 25.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Study2024-BadHerrenalb-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Planeamos compartir datos de participantes individuales desidentificados que subyacen a los resultados informados en la publicación, incluidos los datos sobre los resultados primarios y secundarios (por ejemplo, niveles de dolor, circunferencia de la rodilla, rango de movimiento, pruebas funcionales). El acceso a los datos estará disponible a solicitud razonable a los investigadores que realicen estudios relevantes. Los datos se compartirán después de la publicación y serán accesibles por hasta 5 años. Los investigadores deben presentar una propuesta formal, y se requerirán acuerdos de intercambio de datos para proteger la privacidad y la confidencialidad.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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