Skuteczność kinesiotapowania podczas rehabilitacji po całkowitej operacji wymiany kolana (KT-TKR)
Skuteczność kinesiotapowania podczas rehabilitacji po całkowitej operacji wymiany kolana- prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kinesiotapowanie i rehabilitacja po całkowitym wymianie kolana skuteczność kinezootapowania (KT) w rehabilitacji pooperacyjnej pozostaje naukowo niesprawdzona, pomimo jego powszechnego zastosowania. Uważa się, że KT zmniejsza ból i obrzęk, poprawia funkcjonowanie mięśni i poprawia ruchliwość stawów poprzez promowanie przepływu krwi i drenażu limfatycznego. Jednak brakuje jednak wysokiej jakości badań oceniających jego skuteczność, szczególnie po całkowitej wymianie kolana (TKR).
Celem badania Celem tego badania jest wykazanie, że KT, stosowany podczas rehabilitacji szpitalnej po TKR, poprawia wyniki kliniczne w porównaniu ze standardową rehabilitacją bez KT.
W szczególności śledczy starają się pokazać:
KT zmniejsza obrzęk pooperacyjny i ból, zwiększając w ten sposób funkcję kolana. KT promuje szybsze odzyskiwanie siły mięśni i zakres ruchu. KT skraca czas potrzebny na osiągnięcie kluczowych kamieni milowych pooperacyjnych, umożliwiając bardziej skuteczny proces rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Herrenalb, Niemcy, 76332
- SRH Health Center Bad Herrenalb
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat.
- Pacjenci, którzy przeszli pierwotną całkowitą wymianę kolana (TKR) z nieskomplikowanymi stanami rany.
- Brak oznak zakażenia po operacji.
- Zdolność do zrozumienia procedur badawczych i wypełnienia wymaganych kwestionariuszy.
Kryteria wykluczenia:
- Rewizja operacji TKR.
- Wczesne powikłania pooperacyjne (np. Zaburzenia gojenia się ran, głębokie infekcje, zakrzepica).
- Ciężkie choroby współistniejące (np. Niewydolność serca NYHA klasa 3-4, niewydolność nerkowa stopień 3-4, przewlekły obrzęk limfowy, warunki dermatologiczne).
- Znane alergie na kinesiotaping (KT) lub materiały klejowe.
- Zaburzenia neurologiczne lub nerwowo -mięśniowe.
- Upoślecia poznawcze (np. Demencja) wpływające na zgodność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kinesiotaping
Pacjenci w tej grupie otrzymają kinesiotaping (KT) oprócz standardowej rehabilitacji po operacji TKR.
KT będzie stosowany za pomocą różnych technik, w tym nagradzania limfatyczne, mięśni i więzadła.
|
Kinesiotaping będzie stosowany za pomocą technik tapowania mięśni, limfatycznych i więzadeł w celu promowania gojenia, zmniejszenia obrzęku i poprawy funkcji mięśni po operacji wymiany kolan.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymają standardową rehabilitację pooperacyjną, w tym fizjoterapię, szkolenie chodu i ćwiczenia medyczne, bez zastosowania kinesiotapowania.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (bez KT)
Pacjenci w tej grupie otrzymają standardową rehabilitację po operacji TKR bez zastosowania kinesiotapowania.
|
Pacjenci otrzymają standardową rehabilitację pooperacyjną, w tym fizjoterapię, szkolenie chodu i ćwiczenia medyczne, bez zastosowania kinesiotapowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu za pomocą liczbowej skali oceny (NRS)
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
Poziom bólu przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS): Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali oceny, od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Jednostka miary: wynik NRS (0-10), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy ból. |
Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
|
Obwód kolana (pęcznienie)
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
Obwód kolana (obrzęk): Obwód obsługiwanego kolana zostanie zmierzony za pomocą standardowej miary taśmy w spójnym anatomicznym miejscu. Jednostka miary: centymetry. |
Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
|
Pasywny zakres ruchu (balu)
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
Pasywny zakres ruchu (PROM): Mobilność stawu kolanowego (zgięcie i przedłużenie) będzie mierzona za pomocą goniometru. Jednostka miary: stopnie. |
Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
Test w czasie i przeszedł: mierzy czas (w sekundach), aby pacjent mógł powstać z krzesła, spacerować 3 metry, obrócić i wrócić na krzesło. Jednostka miary: sekundy (niższe wyniki wskazują na lepszą mobilność). |
Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
|
Test stoiska krzesła
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
Test stojaka krzesła: mierzy liczbę razy, gdy pacjent może wznieść się z krzesła i usiąść w ciągu 30 sekund. Jednostka miary: Liczba (wyższe wyniki wskazują lepszą wytrzymałość kończyn dolnych). |
Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
|
10-metrowy test spaceru
Ramy czasowe: Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
10-metrowy test na spacer: mierzy czas na spacer 10 metrów w samodzielnym tempie. Jednostka miary: sekundy (niższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do chodzenia). |
Od dnia pooperacyjnego 10 do dnia pooperacyjnego 25.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study2024-BadHerrenalb-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .