총 무릎 교체 수술 후 재활 중 운동 테이프의 효능 (KT-TKR)
총 무릎 교체 수술 후 재활 중 운동 테이핑의 효능- 전향 적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
총 무릎 교체 후 키 네오 테이핑 및 재활 수술 후 재활에서 키오 티오 테이핑 (KT)의 효과는 널리 사용 되었음에도 불구하고 과학적으로 입증되지 않은 상태로 남아 있습니다. KT는 혈류 및 림프 배수를 촉진하여 통증과 붓기를 줄이고 근육 기능을 향상 시키며 관절 이동성을 향상시키는 것으로 여겨집니다. 그러나, 특히 총 무릎 교체 (TKR) 이후의 효능을 평가하는 고품질 연구는 부족하다.
연구의 목표이 연구의 목표는 TKR 이후 입원 환자 재활 중에 적용될 때 KT가 KT가없는 표준 재활과 비교하여 임상 결과를 향상 시킨다는 것을 입증하는 것이다.
구체적으로, 조사관은 다음을 보여 주려고합니다.
KT는 수술 후 붓기와 통증을 줄여 무릎 기능을 향상시킵니다. KT는 근육 강도와 운동 범위의 빠른 회복을 촉진합니다. KT는 수술 후 이정표를 달성하는 데 필요한 시간을 단축시켜보다 효과적인 재활 과정을 가능하게합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bad Herrenalb, 독일, 76332
- SRH Health Center Bad Herrenalb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인.
- 복잡하지 않은 상처 상태로 1 차 총 무릎 교체 (TKR)를 겪은 환자.
- 수술 후 감염의 징후가 없습니다.
- 학습 절차를 이해하고 필요한 설문지를 완료하는 능력.
제외 기준 :
- 개정 TKR 수술.
- 조기 수술 후 합병증 (예 : 상처 치유 장애, 깊은 감염, 혈전증).
- 심각한 동반 질환 (예 : 심부전 NYHA 클래스 3-4, 신장 기능 부전 3-4 등급, 만성 림프 부종, 피부과 조건).
- 키 네오 테이핑 (KT) 또는 접착제 재료에 대한 알려진 알레르기.
- 신경 학적 또는 신경 근육 장애.
- 준수에 영향을 미치는인지 장애 (예 : 치매).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키니 오 테이핑 그룹
이 그룹의 환자는 TKR 수술 후 표준 재활 외에도 운동 테이핑 (KT)을 받게됩니다.
KT는 림프, 근육 및 인대 테이핑을 포함한 다양한 기술을 사용하여 적용됩니다.
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키 네오 테이핑은 근육, 림프 및 인대 테이핑 기술을 사용하여 적용되어 치유를 촉진하고 붓기를 줄이며 총 무릎 교체 수술 후 근육 기능을 향상시킵니다.
다른 이름들:
환자는 운동 요법의 적용없이 물리 치료, 보행 훈련 및 의학 운동을 포함한 표준 수술 후 재활을 받게됩니다.
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활성 비교기: 제어 그룹 (KT 없음)
이 그룹의 환자는 운동 테이프의 적용없이 TKR 수술 후 표준 재활을 받게됩니다.
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환자는 운동 요법의 적용없이 물리 치료, 보행 훈련 및 의학 운동을 포함한 표준 수술 후 재활을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 (NRS)를 사용한 통증 수준
기간: 수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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NRS (Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 수준 : 통증 강도는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증) 범위의 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 측정 단위 : NRS 점수 (0-10), 점수가 높을수록 통증이 더 나빠집니다. |
수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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무릎 원주 (부종)
기간: 수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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무릎 원주 (붓기) : 작동 된 무릎의 둘레는 일관된 해부학 적 위치에서 표준 줄자를 사용하여 측정됩니다. 측정 단위 : 센티미터. |
수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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수동 운동 범위 (Prom)
기간: 수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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수동 운동 범위 (PROM) : 무릎 관절 이동성 (굴곡 및 확장)은 고니 미터를 사용하여 측정됩니다. 측정 단위 :도. |
수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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시기 및 이동 테스트 : 환자가 의자에서 일어나서 3 미터를 걷고, 회전하고, 의자로 돌아갈 시간 (초)을 측정합니다. 측정 단위 : 초 (낮은 점수는 더 나은 이동성을 나타냅니다). |
수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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의자 스탠드 테스트
기간: 수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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의자 스탠드 테스트 : 환자가 의자에서 일어나서 30 초 안에 앉을 수있는 횟수를 측정합니다. 측정 단위 : 카운트 (점수가 높을수록 저음 강도가 향상됨). |
수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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10 미터 도보 테스트
기간: 수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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10 미터 보행 테스트 : 자체 선택 속도로 10 미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 측정 단위 : 초 (낮은 점수는 더 나은 보행 능력을 나타냅니다). |
수술 후 10 일부터 수술 후 25 일까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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