Účinnost kinesiotapingu během rehabilitace po úplné operaci náhrady kolena (KT-TKR)
Účinnost kinesiotapingu během rehabilitace po úplné chirurgii náhrady kolen- prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kinesiotaping a rehabilitace po úplném výměně kolenní účinnosti kinesiotapingu (KT) v pooperační rehabilitaci zůstává vědecky neprokázaná, navzdory jejímu rozšířenému použití. Předpokládá se, že KT snižuje bolest a otoky, zlepšuje funkci svalu a zvyšuje mobilitu kloubů podporou průtoku krve a lymfatického drenáže. Chybí však vysoce kvalitní studie hodnotící jeho účinnost, zejména po celkové výměně kolene (TKR).
Cílem studie Cílem této studie je prokázat, že KT, když je aplikována během rehabilitace v lůžku po TKR, zlepšuje klinické výsledky ve srovnání se standardní rehabilitací bez KT.
Konkrétně se vyšetřovatelé snaží ukázat:
KT snižuje pooperační otok a bolest, čímž zvyšuje funkci kolena. KT podporuje rychlejší zotavení svalové síly a rozsahu pohybu. KT zkracuje čas potřebný k dosažení klíčových pooperačních milníků, což umožňuje účinnější rehabilitační proces.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bad Herrenalb, Německo, 76332
- SRH Health Center Bad Herrenalb
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let.
- Pacienti, kteří podstoupili primární celkovou náhradu kolena (TKR) s nekomplikovanými podmínkami rány.
- Žádné známky infekce po operaci.
- Schopnost porozumět postupům studie a vyplnit požadované dotazníky.
Kritéria pro vyloučení:
- Revize operace TKR.
- První pooperační komplikace (např. Poruchy hojení ran, hluboké infekce, trombóza).
- Těžké komorbidity (např. Srdeční selhání NYHA třída 3-4, ledvinová nedostatečnost třída 3-4, chronický lymfedém, dermatologické podmínky).
- Známé alergie na kinesiotaping (KT) nebo adhezivní materiály.
- Neurologické nebo neuromuskulární poruchy.
- Kognitivní poruchy (např. Demence) ovlivňující dodržování předpisů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotaping Group
Pacienti v této skupině dostanou kromě standardní rehabilitace po operaci TKR kinesiotaping (KT).
KT bude aplikována pomocí různých technik, včetně lymfatického, svalového a vazebního nahrávání.
|
Kinesiotaping bude aplikován pomocí technik nahrávání svalu, lymfatického a vazebního nahrávání k podpoře hojení, snížení otoku a zlepšení funkce svalu po úplné operaci náhrady kolena.
Ostatní jména:
Pacienti budou dostávat standardní pooperační rehabilitaci, včetně fyzioterapie, tréninku chůze a lékařských cvičení, bez použití kinesiotapingu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (bez KT)
Pacienti v této skupině dostanou standardní rehabilitaci po operaci TKR bez použití kinesiotapingu.
|
Pacienti budou dostávat standardní pooperační rehabilitaci, včetně fyzioterapie, tréninku chůze a lékařských cvičení, bez použití kinesiotapingu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
Úroveň bolesti pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS): Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí stupnice číselného hodnocení, v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest). Měřicí jednotka: Skóre NRS (0-10), kde vyšší skóre naznačuje horší bolest. |
Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
|
Obvod kolen (otok)
Časové okno: Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
Obvod kolen (otok): Obvod provozovaného kolena bude měřen pomocí standardního páskového měřítka na konzistentním anatomickém umístění. Měrná jednotka: Centimetry. |
Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
|
Pasivní rozsah pohybu (Prom)
Časové okno: Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
Pasivní rozsah pohybu (PROM): Mobilita kloubů kolen (flexe a prodloužení) bude měřena pomocí goniometru. Měřicí jednotka: stupně. |
Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
Načasovaný a go test: Měří čas (v sekundách), aby se pacient zvedl z židle, prošel 3 metry, otočil se a vrátil se na židli. Jednotka měření: Sekundy (nižší skóre označují lepší mobilitu). |
Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
|
Test stojanu na židle
Časové okno: Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
Test Stand Chair: Měří, kolikrát může pacient zvednout z židle a posadit se do 30 sekund. Měřicí jednotka: Počet (vyšší skóre označuje lepší sílu dolních končetin). |
Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
|
10 metrů procházka
Časové okno: Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
Test 10 metrů procházky: měří čas potřebný k procházce 10 metrů samostatně vybraným tempem. Měřicí jednotka: Sekundy (nižší skóre označují lepší schopnost chůze). |
Od pooperačního dne 10 do pooperačního dne 25.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andreas Veihelmann, MD, PhD, 1 SRH Health-center, Bad Herrenalb, Germany 2 Department of Orthopaedics, Physical Medicine & Rehabilitation, Ludwig-Maximilians- University of Munich, Munich, Germany 3 Department for Spine Therapy, Sports Hospital Stuttgart, Stuttgart, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Study2024-BadHerrenalb-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .