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外傷性手首と手の怪我を持つ患者の感覚運動機能を改善するための仮想現実の使用

2025年2月18日 更新者:Leire Cruz-Gambero、University of Malaga

このランダム化された臨床試験の目標は、仮想現実の取り込みが、手首骨折後にリハビリテーション治療を受けている人々の固有受容、運動恐怖症、機能性、および壊滅的な影響にどのように影響するかを比較することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 固有受容障害における手首の損傷の標準的なリハビリテーションに追加された仮想現実を使用する効果を評価します。
  • 運動恐怖症および吸血症としての心理的要因に対する仮想現実を使用する効果を評価します。
  • 手首が損傷した患者に対する機能における仮想現実を使用する効果を評価します。

介入は次のとおりです。

  • コントロールグループ:このグループの参加者は、手首の従来のリハビリテーションに加えて、特定の固有受容運動プログラムを受け取ります。
  • 実験グループ:このグループの参加者は、コントロールグループと同じ治療を受けますが、セッションの最後に仮想現実ゲームを追加します。

研究者は、コントロールと実験グループを比較して、仮想現実の移植が機能、運動恐怖症、吸ic、固有受容に利点があるかどうかを確認します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

79

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人(等または18歳以上)。
  • 手首の怪我に苦しむ
  • インフォームドコンセントに同意して署名します。

除外基準:

  • 手首の怪我を負っていなかった
  • 精神的、認知的、神経学的または筋骨格障害に苦しむ
  • 子宮頸部病理/障害があります
  • 視覚的またはバランスの問題があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のリハビリテーション
手首の従来のリハビリテーション治療に加えて、特定の固有受容運動プログラム。
ROM、強度、ストレッチ、固有受容のエクササイズ
実験的:リハビリテーション+仮想現実
手首のための従来のリハビリテーション治療に加えて、特定の固有受容運動プログラムとバーチャルリアリティゲーム
ROM、強度、ストレッチ、固有受容のエクササイズ
メタクエストプログラスを使用したバーチャルリアリティゲーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有受容
時間枠:ベースライン、1ヶ月および3か月
関節位置センステスト(JPST)を使用した固有受容障害の評価。 句読点は、尋ねられた位置と患者の複製の違いになります。 テストは、開いた目と閉じた目で繰り返されます。
ベースライン、1ヶ月および3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動恐怖症
時間枠:ベースライン、1ヶ月および3か月
動きの恐怖、Kinesiophobia(TSK)のタンパスケールで評価されている。 句読点は17ポイントから68ポイントになります。37ポイント未満は低レベルのキネオフォビアを意味し、37> 37が高レベルです。
ベースライン、1ヶ月および3か月
災害
時間枠:ベースライン、1ヶ月および3か月
リッカートの回答を伴う13のアイテムがある痛みの吸引スケール(PC)で評価された壊滅的な痛み。 句読点は0から52ポイントになり、0〜20ポイントは低い災害主義、21-30ポイントは中程度の災害、30ポイント以上の壊滅的なものを意味します。
ベースライン、1ヶ月および3か月
関数
時間枠:ベースライン、1ヶ月および3か月
11項目のQuickDashで評価された上肢の機能。 句読点は0から100になり、0は障害と100の最大障害を意味します。
ベースライン、1ヶ月および3か月
手首と手首の機能
時間枠:ベースライン、1ヶ月および3か月
患者評価の手首評価(PRWE)で評価された15のアイテムが0から10に句読点があります。句読点は0-100から、0は障害なし、最大障害100を意味します。
ベースライン、1ヶ月および3か月
可動域
時間枠:ベースライン、1ヶ月および3か月
ゴニオメーターを使用した手首と指の可動域。
ベースライン、1ヶ月および3か月
強制感覚
時間枠:ベースライン、1ヶ月および3か月
グリップのフォースセンスは、強制感覚テスト(FST)で評価されます。句読点は、尋ねられた力と複製力の違いです。
ベースライン、1ヶ月および3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月25日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VirtualReality-pp

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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