Użycie rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy funkcji sensomotorycznej u pacjentów z urazami nadgarstka i urazami dłoni
18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie, w jaki sposób włączenie rzeczywistości wirtualnej może wpływać na propriocepcję, kinesiofobię, funkcjonalność i katastrofizm u osób poddawanych rehabilitacji po złamaniu nadgarstka. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:
- Oceń efekt stosowania rzeczywistości wirtualnej dodanej do standardowej rehabilitacji urazów nadgarstka w upośledzeniu propriocepcji.
- Oceń wpływ stosowania rzeczywistości wirtualnej na czynniki psychologiczne jako kinesiofobię i katastrofis.
- Oceń wpływ stosowania wirtualnej rzeczywistości w funkcjonalności na pacjentów uwięzionych nadgarstkiem.
Interwencja będzie:
- Grupa kontrolna: Uczestnicy tej grupy otrzymają konwencjonalną rehabilitację nadgarstka oraz konkretny program ćwiczeń proprioceptywnych.
- Grupa eksperymentalna: Uczestnicy tej grupy otrzymają takie samo leczenie co grupa kontrolna, ale dodanie gier rzeczywistości wirtualnej pod koniec sesji.
Naukowcy porównają grupę kontrolną i eksperymentalną, aby sprawdzić, czy implantacja rzeczywistości wirtualnej może przynieść korzyści w zakresie funkcji, kinezjofobii, katastrofizmu i propriocepcji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły (równy lub więcej niż 18 t/o).
- Cierpiąca kontuzja nadgarstka
- Zgadzam się i podpisaj świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Nie doznał kontuzji nadgarstka
- Cierpią z powodu zaburzeń psychicznych, poznawczych, neurologicznych lub mięśniowych
- Mieć patologię/upośledzenie szyjki macicy
- Mają problemy z wizualnymi lub równoważą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalne leczenie rehabilitacji nadgarstka oraz specyficzny program ćwiczeń proprioceptywnych.
|
Ćwiczenia ROM, siły, rozciągania i propriocepcji
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja+rzeczywistość wirtualna
Konwencjonalne leczenie rehabilitacji nadgarstka oraz specyficzny program ćwiczeń proprioceptywnych i gry wirtualnej rzeczywistości
|
Ćwiczenia ROM, siły, rozciągania i propriocepcji
Gry w wirtualnej rzeczywistości za pomocą Meta Quest Pro okulary
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proprioception
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Ocena upośledzenia propriocepcji za pomocą wspólnego testu zmysłowego pozycji (JPST).
Interpunkcja będzie różnicą między pozycją poproszoną a replikacją pacjenta.
Test zostanie powtórzony otwartymi i zamkniętymi oczami.
|
Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Strach przed ruchem, oceniany ze skalą Tampa dla kinesiofobii (TSK), która ma 17 elementów z odpowiedziami Likerta.
Interpunkcja wynosi od 17 do 68 punktów, gdzie <37 punktów oznacza niski poziom kinezjofobii i> 37 na wysokim poziomie.
|
Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
|
Katastrofizm
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Katastroficzny ból oceniany w skali katashroficznej bólu (PCS), która ma 13 pozycji z odpowiedziami Likerta.
Interpunkcja wynosi od 0 do 52 punktów, w których 0-20 punktów oznacza niski katastrofizm, 21-30 punktów umiarkowany katastrofizm i> 30 punktów w wysokim katastrofie.
|
Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Funkcjonalność kończyny górnej ocenianej z QuickDash, która ma 11 pozycji.
Interpunkcja wynosi od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności i 100 maksymalnej niepełnosprawności.
|
Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
|
Funkcja ręki i nadgarstka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Oceniona za pomocą oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWE), która ma 15 pozycji przerywanych od 0 do 10. Interpunkcja wynosi od 0-100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności i 100 maksymalnej niepełnosprawności.
|
Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Zakres ruchu nadgarstka i palców za pomocą goniometru.
|
Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
|
Siły zmysł
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Sens siły Gripa oceniany za pomocą testu zmysłowego siły (FST), gdzie interpunkcja jest różnicą między poproszoną i powtórzoną siłą.
|
Linia bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VirtualReality-pp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .