Uso della realtà virtuale per migliorare la funzione sensomotoria nei pazienti con polso traumatico e lesioni alle mani
18 febbraio 2025 aggiornato da: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è confrontare il modo in cui l'incorporazione della realtà virtuale potrebbe influenzare la propriocezione, la kinesiofobia, la funzionalità e il catastrofismo nelle persone che stanno subendo un trattamento di riabilitazione dopo una frattura da polso. La domanda principale a cui mira a rispondere sono:
- Valuta l'effetto dell'utilizzo della realtà virtuale aggiunta alla riabilitazione standard delle lesioni da polso nella compromissione della propriocezione.
- Valuta l'effetto dell'uso della realtà virtuale sui fattori psicologici come kinesiofobia e catastrofismo.
- Valuta l'effetto dell'utilizzo della realtà virtuale nella funzionalità sui pazienti con integrazione al polso.
L'intervento sarà:
- Gruppo di controllo: i partecipanti di questo gruppo riceveranno la riabilitazione convenzionale del polso, oltre a uno specifico programma di esercizi propriocettivi.
- Gruppo sperimentale: i partecipanti di questo gruppo riceveranno lo stesso trattamento del gruppo di controllo ma aggiungendo giochi di realtà virtuale alla fine della sessione.
I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo e sperimentale per vedere se un impianto della realtà virtuale potrebbe avere benefici su funzionalità, kinesiofobia, catastrofismo e propriocezione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
79
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulto (uguale o più di 18 y/o).
- Lesioni da polso sofferenti
- Accetta e firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non aveva subito un infortunio al polso
- Soffrire di qualsiasi disturbo mentale, cognitivo, neurologico o muscoloscheletrico
- Avere patologia/menomazione cervicale
- Avere problemi visivi o di equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riabilitazione convenzionale
Trattamento di riabilitazione convenzionale per il polso più uno specifico programma di esercizi propriocettivi.
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Esercizi di ROM, forza, allungamento e propriocezione
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Sperimentale: Riabilitazione+realtà virtuale
Trattamento di riabilitazione convenzionale per il polso più uno specifico programma di esercizi propriocettivi e giochi di realtà virtuale
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Esercizi di ROM, forza, allungamento e propriocezione
Giochi di realtà virtuale usando gli occhiali Meta Quest Pro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propriception
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Valutazione della compromissione della propriocezione mediante test del senso della posizione articolare (JPST).
La punteggiatura sarà la differenza tra la posizione richiesta e la replica del paziente.
Il test verrà ripetuto con occhi aperti e chiusi.
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Basale, 1 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Paura del movimento, valutata con la scala Tampa per Kinesiofobia (TSK) che ha 17 articoli con le risposte di Likert.
La punteggiatura passa da 17 a 68 punti, dove <37 punti significa un basso livello di kinesiofobia e> 37 di alto livello.
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Basale, 1 e 3 mesi
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Catastrofismo
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Catastrofizzazione del dolore valutato con il dolore Scala di catastrofizzazione (PCS) che ha 13 articoli con le risposte di Likert.
La punteggiatura passa da 0 a 52 punti, dove 0-20 punti indicano un basso catastrofismo, 21-30 punti moderato catastrofismo e> 30 punti un alto catastrofismo.
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Basale, 1 e 3 mesi
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Funzione
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Funzionalità dell'arto superiore valutato con QuickDash che ha 11 articoli.
La punteggiatura passa da 0 a 100, dove 0 non significa disabilità e 100 disabilità massima.
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Basale, 1 e 3 mesi
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Funzione di mano e polso
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Valutata con la valutazione del polso con classifica del paziente (PRWE) che ha 15 articoli punteggiati da 0 a 10. La punteggiatura va da 0 a 100 dove 0 non significa disabilità e 100 disabilità massima.
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Basale, 1 e 3 mesi
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Raggio di movimento
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Gamma di movimento del polso e delle dita usando un goniometro.
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Basale, 1 e 3 mesi
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Senso della forza
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Il senso della forza di Grip valutato con Force Sense Test (FST), dove la punteggiatura è la differenza tra la forza richiesta e replicata.
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Basale, 1 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VirtualReality-pp
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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