Brug af virtual reality til forbedring af sensorimotorisk funktion hos patienter med traumatisk håndled og håndskader
18. februar 2025 opdateret af: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne, hvordan inkorporering af virtual reality kunne påvirke i propriosception, kinesiophobia, funktionalitet og katastrofisme hos mennesker, der gennemgår en rehabiliteringsbehandling efter et håndledsbrud. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Evaluer effekten af at bruge virtual reality tilføjet til standard rehabilitering af håndledsskader i forringelse af propriosception.
- Evaluer effekten af at bruge virtual reality på psykologiske faktorer som kinesiophobia og katastrofisme.
- Evaluer effekten af at bruge virtual reality i funktionalitet på håndledsskadede patienter.
Intervention vil være:
- Kontrolgruppe: Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel rehabilitering af håndleddet plus et specifikt propriosceptivt træningsprogram.
- Eksperimentel gruppe: Deltagere i denne gruppe vil modtage den samme behandling som kontrolgruppen, men tilføjelse af virtual reality -spil i slutningen af sessionen.
Forskere vil sammenligne kontrol og eksperimentel gruppe for at se, om en implantation af virtual reality kunne have fordele ved funktion, kinesiophobia, katastrofisme og propriosception.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen (lige eller mere end 18 y/o).
- Lidende håndledsskade
- Enig og underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke havde lidt en håndledsskade
- Lider af enhver mental, kognitiv, neurologisk eller muskuloskeletal lidelse
- Har cervikal patologi/værdiforringelse
- Har visuelle eller balanceproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Konventionel rehabiliteringsbehandling for håndleddet plus et specifikt propriosceptivt træningsprogram.
|
ROM, styrke, strækning og propriosception øvelser
|
|
Eksperimentel: Rehabilitering+Virtual Reality
Konventionel rehabiliteringsbehandling til håndleddet plus et specifikt propriosceptivt træningsprogram og virtual reality -spil
|
ROM, styrke, strækning og propriosception øvelser
Virtual reality -spil ved hjælp af Meta Quest Pro -briller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosception
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Vurdering af forringelse af propriosception ved hjælp af fælles positionssansetest (JPST).
Tegnsætning vil være forskellen mellem den spurgte position og patientens replikation.
Testen gentages med åbne og lukkede øjne.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Frygt for bevægelse, vurderet med Tampa -skala for kinesiophobia (TSK), der har 17 genstande med Likerts svar.
Tegnsætning går fra 17 til 68 point, hvor <37 point betyder et lavt niveau af kinesiophobia og> 37 et højt niveau.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Katastrofisme
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Katastrofiserende smerter vurderet med smerte katastrofisk skala (PCS), som har 13 genstande med Likerts svar.
Tegnsætning går fra 0 til 52 point, hvor 0-20 point betyder en lav katastrofisme, 21-30 point moderat katastrofisme og> 30 point en høj katastrofisme.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Fungere
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Funktionalitet af den øvre lem vurderet med QuickDash, der har 11 genstande.
Tegnsætning går fra 0 til 100, hvor 0 betyder ingen handicap og 100 maksimal handicap.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Hånd- og håndledsfunktion
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Evalueret med patient-klassificeret håndledsevaluering (PRWE), som har 15 poster, der er præget fra 0 til 10. Tegnsætning går fra 0-100, hvor 0 betyder ingen handicap og 100 maksimal handicap.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Bevægelsesområdet for håndleddet og fingrene ved hjælp af et goniometer.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Tvinge sans
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Grip's Force Sense vurderet med Force Sense Test (FST), hvor tegnsætning er forskellen mellem den spurgte og replikerede kraft.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VirtualReality-pp
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .