Uso da realidade virtual para melhorar a função sensório -motora em pacientes com punho traumático e lesões na mão
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar como a incorporação da realidade virtual pode influenciar a propriedade, cinesiofobia, funcionalidade e catastrofismo em pessoas que estão passando por um tratamento de reabilitação após uma fratura no pulso. A principal pergunta que pretende responder são:
- Avalie o efeito do uso da realidade virtual adicionada à reabilitação padrão de lesões no punho no comprometimento da propriedade.
- Avalie o efeito do uso da realidade virtual em fatores psicológicos como cinesiofobia e catastrofismo.
- Avalie o efeito do uso da realidade virtual na funcionalidade em pacientes lesionados no pulso.
Intervenção será:
- Grupo de Controle: Os participantes deste grupo receberão reabilitação convencional do pulso, além de um programa de exercícios proprioceptivos específicos.
- Grupo Experimental: Os participantes deste grupo receberão o mesmo tratamento que o grupo de controle, mas adicionando jogos de realidade virtual no final da sessão.
Os pesquisadores compararão o controle e o grupo experimental para verificar se uma implantação da realidade virtual poderia ter benefícios em função, cinesiofobia, catastrofismo e propriedade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
79
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto (igual ou superior a 18 anos).
- Sofrendo lesão no pulso
- Concordo e assine o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Não sofreu uma lesão no pulso
- Sofre de qualquer distúrbio mental, cognitivo, neurológico ou musculoesquelético
- Têm patologia cervical/comprometimento
- Tem problemas visuais ou de equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reabilitação convencional
Tratamento convencional de reabilitação para o pulso, além de um programa de exercícios próprios específicos.
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Rom, força, alongamento e exercícios de apropriação
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Experimental: Reabilitação+Realidade Virtual
Tratamento convencional de reabilitação para o pulso, além de um programa de exercícios próprios específicos e jogos de realidade virtual
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Rom, força, alongamento e exercícios de apropriação
Jogos de realidade virtual usando óculos meta miss pro óculos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedade
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Avaliação do comprometimento da propriedade usando o teste de senso de posição articular (JPST).
A pontuação será a diferença entre a posição solicitada e a replicação do paciente.
O teste será repetido com olhos abertos e fechados.
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Medo de movimento, avaliado com a escala de Tampa para cinesiofobia (TSK), que possui 17 itens com as respostas de Likert.
A pontuação passa de 17 a 68 pontos, onde <37 pontos significa um baixo nível de cinesiofobia e> 37 um nível alto.
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Catastrofismo
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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A dor catastrofizante avaliada com a escala de catofrofatia por dor (PCS), que possui 13 itens com as respostas de Likert.
A pontuação passa de 0 a 52 pontos, onde 0-20 pontos significam um baixo catastrofismo, 21 a 30 pontos de catastrofismo moderado e> 30 pontos um alto catastrofismo.
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Função
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Funcionalidade do membro superior avaliado com o QuickDash, que possui 11 itens.
A pontuação passa de 0 a 100, onde 0 significa incapacidade e 100 incapacidade máxima.
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Função de mão e pulso
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Avaliado com a avaliação do pulso classificada pelo paciente (PRWE), que possui 15 itens pontuados de 0 a 10. A pontuação vai de 0 a 100, onde 0 significa incapacidade e 100 incapacidade máxima.
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Amplitude de movimento do pulso e dedos usando um goniômetro.
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Sentido da força
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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O senso de força de Grip avaliado com o Force Sense Test (FST), onde a pontuação é a diferença entre a força solicitada e replicada.
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VirtualReality-pp
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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