Verwendung der virtuellen Realität zur Verbesserung der sensomotorischen Funktion bei Patienten mit traumatischen Handgelenk- und Handverletzungen
18. Februar 2025 aktualisiert von: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, zu vergleichen, wie die Einbeziehung der virtuellen Realität in Propriozeption, Kinesiophobie, Funktionalität und Katastrophismus bei Menschen, die sich nach einer Handgelenksfraktur einer Rehabilitationsbehandlung unterziehen, beeinflussen könnte. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, sind:
- Bewerten Sie die Auswirkung der Verwendung der virtuellen Realität, die zur Standard -Rehabilitation von Handgelenksverletzungen bei einer Beeinträchtigung der Propriozeption hinzugefügt wurde.
- Bewerten Sie die Wirkung der Verwendung der virtuellen Realität auf psychologische Faktoren als Kinesiophobie und Katastrofismus.
- Bewerten Sie die Auswirkung der Verwendung der virtuellen Realität in der Funktionalität bei Patienten mit dem Handgelenk.
Intervention wird sein:
- Kontrollgruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Rehabilitation des Handgelenks sowie ein spezifisches propriozeptives Trainingsprogramm.
- Experimentelle Gruppe: Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die gleiche Behandlung wie die Kontrollgruppe, fügen jedoch am Ende der Sitzung virtuelle Reality -Spiele hinzu.
Forscher werden die Kontroll- und experimentelle Gruppe vergleichen, um festzustellen, ob eine Implantation der virtuellen Realität Vorteile auf Funktion, Kinesiophobie, Katastrofismus und Propriozeption haben könnte.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
79
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (gleich oder mehr als 18 Jahre/o).
- Leiden Handgelenksverletzung
- Zustimmung und unterschreiben die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Keine Handgelenksverletzung erlitten hatte
- Leiden unter einer mentalen, kognitiven, neurologischen oder muskuloskelettalen Störung
- Haben zervikale Pathologie/Beeinträchtigung
- Visuelle oder Balance -Probleme haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Konventionelle Rehabilitationsbehandlung für das Handgelenk sowie ein spezifisches propriozeptives Trainingsprogramm.
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ROM-, Stärke-, Stretch- und Propriozeptionsübungen
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Experimental: Rehabilitation+virtuelle Realität
Konventionelle Rehabilitationsbehandlung für das Handgelenk sowie ein spezifisches propriozeptives Trainingsprogramm und virtuelle Reality -Spiele
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ROM-, Stärke-, Stretch- und Propriozeptionsübungen
Virtual -Reality -Spiele mit Meta Quest Pro -Brille
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeption
Zeitfenster: Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Bewertung der Propriozeptionsbeeinträchtigung unter Verwendung des gemeinsamen Positionssinns (JPST).
Interpunktion ist der Unterschied zwischen der gefragten Position und der Replikation des Patienten.
Der Test wird mit offenen und geschlossenen Augen wiederholt.
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Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Angst vor der Bewegung, bewertet mit Tampa Scale für Kinesiophobie (TSK), die 17 Elemente mit Likerts Antworten hat.
Die Interpunktion beträgt 17 bis 68 Punkte, wobei <37 Punkte ein niedriges Maß an Kinesiophobie und> 37 ein hohes Niveau bedeuten.
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Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Katastrophismus
Zeitfenster: Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Katastrophenschmerzen, die mit der Schmerzkatasthrophizierung (PCS) bewertet wurden und 13 Elemente mit Likert -Antworten haben.
Die Interpunktion verläuft von 0 bis 52 Punkten, wobei 0-20 Punkte einen niedrigen Katastrophismus, 21-30 Punkte mittelschwere Katastrophen und> 30 Punkte ein hoher Katastrophismus bedeuten.
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Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Funktionalität der oberen Extremität mit Quickdash mit 11 Elementen.
Die Interpunktion verläuft von 0 auf 100, wobei 0 keine Behinderung und 100 maximale Behinderung bedeutet.
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Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Hand- und Handgelenkfunktion
Zeitfenster: Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Bewertet mit dem an Patienten bewerteten Handgelenk (PRWE), der 15 Elemente von 0 bis 10 unterbrochen hat. Die Interpunktion stammt von 0 bis 100, wobei 0 keine Behinderung und 100 maximale Behinderung bedeutet.
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Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Bewegungsbereich des Handgelenks und der Finger mit einem Goniometer.
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Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Erzwingen Sinn
Zeitfenster: Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Grips Kraftsinn, der mit dem Force Sense -Test (FST) bewertet wurde, wobei die Interpunktion der Unterschied zwischen der angefragten und der replizierten Kraft ist.
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Grundlinie, 1 und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VirtualReality-pp
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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