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Uso de la realidad virtual para mejorar la función sensoriomotora en pacientes con muñeca traumática y lesiones en las manos

18 de febrero de 2025 actualizado por: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar cómo la incorporación de la realidad virtual podría influir en la propiocepción, la kinesiofobia, la funcionalidad y el catástrofismo en las personas que están experimentando un tratamiento de rehabilitación después de una fractura de muñeca. La pregunta principal que pretende responder es:

  • Evalúe el efecto del uso de la realidad virtual agregada a la rehabilitación estándar de lesiones en la muñeca en el deterioro de la propiocepción.
  • Evalúe el efecto del uso de la realidad virtual en los factores psicológicos como kinesiofobia y catastrofismo.
  • Evalúe el efecto del uso de la realidad virtual en la funcionalidad en pacientes con lesiones con muñeca.

La intervención será:

  • Grupo de control: los participantes de este grupo recibirán la rehabilitación convencional de la muñeca, además de un programa de ejercicio propioceptivo específico.
  • Grupo experimental: los participantes de este grupo recibirán el mismo tratamiento que el grupo de control pero agregarán juegos de realidad virtual al final de la sesión.

Los investigadores compararán el grupo de control y experimental para ver si una implantación de la realidad virtual podría tener beneficios en la función, la kinesiofobia, el catástrofismo y la propiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

79

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (igual o más de 18 años).
  • Sufriendo lesiones de muñeca
  • Acordar y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • No había sufrido una lesión en la muñeca
  • Sufrir de cualquier trastorno mental, cognitivo, neurológico o musculoesquelético
  • Tener patología/discapacidad cervical
  • Tener problemas visuales o de equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación convencional
Tratamiento de rehabilitación convencional para la muñeca más un programa de ejercicio propioceptivo específico.
ROM, fuerza, estiramiento y ejercicios de maniobra
Experimental: Rehabilitación+realidad virtual
Tratamiento de rehabilitación convencional para la muñeca más un programa de ejercicio propioceptivo específico y juegos de realidad virtual
ROM, fuerza, estiramiento y ejercicios de maniobra
Juegos de realidad virtual usando gafas Meta Quest Pro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiocepción
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
Evaluación del deterioro de la propiocepción utilizando la prueba de sentido de la posición conjunta (JPST). La puntuación será la diferencia entre la posición solicitada y la replicación del paciente. La prueba se repetirá con los ojos abiertos y cerrados.
Línea de base, 1 y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
Miedo al movimiento, evaluado con la escala Tampa para Kinesiofobia (TSK) que tiene 17 elementos con las respuestas de Likert. La puntuación va de 17 a 68 puntos, donde <37 puntos significa un bajo nivel de kinesiofobia y> 37 un alto nivel.
Línea de base, 1 y 3 meses
Catástrofismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
El dolor catastróico evaluado con la escala de catastróbras de dolor (PC) que tiene 13 elementos con las respuestas de Likert. La puntuación va de 0 a 52 puntos, donde 0-20 puntos significa un bajo catástrofismo, 21-30 puntos catástrofismo moderado y> 30 puntos un alto catástrofismo.
Línea de base, 1 y 3 meses
Función
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
Funcionalidad de la extremidad superior evaluada con QuickDash que tiene 11 elementos. La puntuación va de 0 a 100, donde 0 significa que no hay discapacidad y 100 discapacidad máxima.
Línea de base, 1 y 3 meses
Función de mano y muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
Evaluado con la evaluación de muñeca con calificación del paciente (PRWE) que tiene 15 ítems puntuados de 0 a 10. La puntuación va de 0-100, donde 0 significa que no hay discapacidad y 100 discapacidad máxima.
Línea de base, 1 y 3 meses
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
Rango de movimiento de la muñeca y los dedos utilizando un goniómetro.
Línea de base, 1 y 3 meses
Sentido de fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
El sentido de la fuerza de Grip evaluado con la prueba de sentido de la fuerza (FST), donde la puntuación es la diferencia entre la fuerza solicitada y replicada.
Línea de base, 1 y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VirtualReality-pp

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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