- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06832527
Uso de la realidad virtual para mejorar la función sensoriomotora en pacientes con muñeca traumática y lesiones en las manos
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar cómo la incorporación de la realidad virtual podría influir en la propiocepción, la kinesiofobia, la funcionalidad y el catástrofismo en las personas que están experimentando un tratamiento de rehabilitación después de una fractura de muñeca. La pregunta principal que pretende responder es:
- Evalúe el efecto del uso de la realidad virtual agregada a la rehabilitación estándar de lesiones en la muñeca en el deterioro de la propiocepción.
- Evalúe el efecto del uso de la realidad virtual en los factores psicológicos como kinesiofobia y catastrofismo.
- Evalúe el efecto del uso de la realidad virtual en la funcionalidad en pacientes con lesiones con muñeca.
La intervención será:
- Grupo de control: los participantes de este grupo recibirán la rehabilitación convencional de la muñeca, además de un programa de ejercicio propioceptivo específico.
- Grupo experimental: los participantes de este grupo recibirán el mismo tratamiento que el grupo de control pero agregarán juegos de realidad virtual al final de la sesión.
Los investigadores compararán el grupo de control y experimental para ver si una implantación de la realidad virtual podría tener beneficios en la función, la kinesiofobia, el catástrofismo y la propiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (igual o más de 18 años).
- Sufriendo lesiones de muñeca
- Acordar y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- No había sufrido una lesión en la muñeca
- Sufrir de cualquier trastorno mental, cognitivo, neurológico o musculoesquelético
- Tener patología/discapacidad cervical
- Tener problemas visuales o de equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Rehabilitación convencional
Tratamiento de rehabilitación convencional para la muñeca más un programa de ejercicio propioceptivo específico.
|
ROM, fuerza, estiramiento y ejercicios de maniobra
|
|
Experimental: Rehabilitación+realidad virtual
Tratamiento de rehabilitación convencional para la muñeca más un programa de ejercicio propioceptivo específico y juegos de realidad virtual
|
ROM, fuerza, estiramiento y ejercicios de maniobra
Juegos de realidad virtual usando gafas Meta Quest Pro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Propiocepción
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
|
Evaluación del deterioro de la propiocepción utilizando la prueba de sentido de la posición conjunta (JPST).
La puntuación será la diferencia entre la posición solicitada y la replicación del paciente.
La prueba se repetirá con los ojos abiertos y cerrados.
|
Línea de base, 1 y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
|
Miedo al movimiento, evaluado con la escala Tampa para Kinesiofobia (TSK) que tiene 17 elementos con las respuestas de Likert.
La puntuación va de 17 a 68 puntos, donde <37 puntos significa un bajo nivel de kinesiofobia y> 37 un alto nivel.
|
Línea de base, 1 y 3 meses
|
|
Catástrofismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
|
El dolor catastróico evaluado con la escala de catastróbras de dolor (PC) que tiene 13 elementos con las respuestas de Likert.
La puntuación va de 0 a 52 puntos, donde 0-20 puntos significa un bajo catástrofismo, 21-30 puntos catástrofismo moderado y> 30 puntos un alto catástrofismo.
|
Línea de base, 1 y 3 meses
|
|
Función
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
|
Funcionalidad de la extremidad superior evaluada con QuickDash que tiene 11 elementos.
La puntuación va de 0 a 100, donde 0 significa que no hay discapacidad y 100 discapacidad máxima.
|
Línea de base, 1 y 3 meses
|
|
Función de mano y muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
|
Evaluado con la evaluación de muñeca con calificación del paciente (PRWE) que tiene 15 ítems puntuados de 0 a 10. La puntuación va de 0-100, donde 0 significa que no hay discapacidad y 100 discapacidad máxima.
|
Línea de base, 1 y 3 meses
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
|
Rango de movimiento de la muñeca y los dedos utilizando un goniómetro.
|
Línea de base, 1 y 3 meses
|
|
Sentido de fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 y 3 meses
|
El sentido de la fuerza de Grip evaluado con la prueba de sentido de la fuerza (FST), donde la puntuación es la diferencia entre la fuerza solicitada y replicada.
|
Línea de base, 1 y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VirtualReality-pp
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .