Virtuaalitodellisuuden käyttö sensorimoottorin toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on traumaattinen ranne- ja käsivahinko
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla sitä, miten virtuaalitodellisuuden sisällyttäminen voi vaikuttaa proprioception, kinesiofobiaan, toiminnallisuuteen ja katastrofismiin ihmisillä, jotka ovat kuntoutushoitoa rannekirjan jälkeen. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Arvioi virtuaalitodellisuuden käytön vaikutus, joka on lisätty rannevammojen tavanomaiseen kuntoutukseen proprioception -heikentymisessä.
- Arvioi virtuaalitodellisuuden käytön vaikutus psykologisiin tekijöihin kinesiofobiana ja katastrofismina.
- Arvioi virtuaalitodellisuuden käytön vaikutus toiminnallisuudessa rannetta vaurioituneille potilaille.
Interventio on:
- Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat ranteen tavanomaisen kuntoutuksen sekä erityisen proprioceptiivisen harjoitteluohjelman.
- Kokeellinen ryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat saman kohtelun kuin kontrolliryhmä, mutta lisäävät virtuaalitodellisuuspelejä istunnon lopussa.
Tutkijat vertailevat kontrolli- ja kokeellista ryhmää nähdäkseen, voisiko virtuaalitodellisuuden implantoinnilla olla etuja toiminnasta, kinesiofobiasta, katastrofismista ja proprioceptiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (yhtä suuri tai yli 18 vuotta).
- Kärsimys rannevaurio
- Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ollut kärsinyt rannevaurioita
- Kärsivät henkiset, kognitiiviset, neurologiset tai tuki- ja tuki-
- On kohdunkaulan patologia/heikentyminen
- On visuaalisia tai tasapainoongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen kuntoutus
Ranteen tavanomainen kuntoutushoito sekä erityinen proprioceptive harjoitteluohjelma.
|
ROM-, vahvuus-, venytys- ja proprioception -harjoitukset
|
|
Kokeellinen: Kuntoutus+virtuaalitodellisuus
Ranteen tavanomainen kuntoutushoito sekä erityinen proprioceptive harjoitteluohjelma ja virtuaalitodellisuuspelit
|
ROM-, vahvuus-, venytys- ja proprioception -harjoitukset
Virtuaalitodellisuuspelit Meta Quest Pro -lasien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioception
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Proprioception -vajaatoiminnan arviointi nivel -asennon testillä (JPST).
Välimerkit ovat ero pyydetyn aseman ja potilaan replikaation välillä.
Testi toistetaan avoimilla ja suljetuilla silmillä.
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Kinesiofobian (TSK) Tampa -asteikolla arvioitu liikkumisen pelko, jolla on 17 kohdetta Likertin vastauksilla.
Välimerkit kulkevat 17: stä 68 pisteeseen, missä <37 pistettä tarkoittaa alhaisen kinesiofobian tasoa ja> 37 korkeaa tasoa.
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Katastrofismi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Katastrofisoiva kipu, joka on arvioitu kivun katastrofatiivisella asteikolla (PCS), jossa on 13 kohdetta Likertin vastauksista.
Välimerkit kulkevat 0-52 pisteestä, joissa 0-20 pistettä tarkoittaa alhaisesta katastrofismista, 21-30 pisteestä kohtalaista katastrofismia ja> 30 pistettä korkea katastrofismi.
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Funktio
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Yläraajan toiminnallisuus, joka on arvioitu QuickDashilla, jossa on 11 tuotetta.
Välimerkit nousevat 0 - 100, missä 0 tarkoittaa vammaisuutta ja 100 maksimisvampaa.
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Käsi- ja rannetoiminto
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Arvioidaan potilaan arvioidulla ranteen arvioinnilla (PRWE), jossa on 15 tuotetta, jotka on annettu välillä 0–10. Välkitykset ovat välillä 0-100, missä 0 tarkoittaa vammaisuutta ja 100 enimmäisvammaisuutta.
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Ranteen ja sormien liikealue käyttämällä goniometriä.
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Voima -tunne
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Gripin voima -aisti, joka arvioidaan Force Sense Test (FST), jossa välimerkit ovat ero pyydetyn ja toistetun voiman välillä.
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VirtualReality-pp
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .