Použití virtuální reality ke zlepšení senzorimotorické funkce u pacientů s traumatickým zraněním zápěstí a rukou
18. února 2025 aktualizováno: Leire Cruz-Gambero, University of Malaga
Cílem této randomizované klinické studie je porovnat, jak by začlenění virtuální reality mohlo ovlivnit propriocepci, kineziofobii, funkčnost a katastrofismus u lidí, kteří podstupují rehabilitační léčbu po zlomenině zápěstí. Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je::
- Vyhodnoťte účinek použití virtuální reality přidané ke standardní rehabilitaci zranění zápěstí při postižení propriocepce.
- Vyhodnoťte účinek použití virtuální reality na psychologické faktory jako kineziofobii a katastrofismus.
- Vyhodnoťte účinek použití virtuální reality ve funkčnosti na pacienty s poškozením zápěstí.
Zásah bude:
- Kontrolní skupina: Účastníci této skupiny obdrží konvenční rehabilitaci zápěstí plus specifický proprioceptivní cvičební program.
- Experimentální skupina: Účastníci této skupiny obdrží stejné ošetření jako kontrolní skupina, ale na konci relace přidají hry virtuální reality.
Vědci budou porovnat kontrolní a experimentální skupinu, aby zjistili, zda by implantace virtuální reality mohla mít výhody na funkci, kineziofobii, katastrotismus a propriocepci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
79
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (stejný nebo více než 18 let/o).
- Utrpení zranění zápěstí
- Souhlasím a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Netrpělo zranění zápěstí
- Trpět jakoukoli mentální, kognitivní, neurologickou nebo muskuloskeletální poruchou
- Mít cervikální patologii/poškození
- Mít problémy s vizuální nebo rovnováhou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační léčba zápěstí plus specifický proprioceptivní cvičební program.
|
ROM, Síla, Protahovací a propriocepční cvičení
|
|
Experimentální: Rehabilitace+Virtuální realita
Konvenční rehabilitační léčba pro zápěstí plus specifický proprioceptivní cvičební program a hry virtuální reality
|
ROM, Síla, Protahovací a propriocepční cvičení
Hry virtuální reality používající brýle Meta Quest Pro
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce
Časové okno: Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
Posouzení postižení propriocepce pomocí testu smyslového smyslu kloubů (JPST).
Interpunkční bude rozdíl mezi žádanou pozicí a replikací pacienta.
Test se bude opakovat s otevřenými a uzavřenými očima.
|
Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
Strach z pohybu, hodnocený s Tampa Scale pro kineziofobii (TSK), který má 17 položek s Likertovými odpověďmi.
Interpunkce jde od 17 na 68 bodů, kde <37 bodů znamená nízkou úroveň kineziofobie a> 37 vysoká úroveň.
|
Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
|
Katastrofismus
Časové okno: Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
Katastrofická bolest hodnocená pomocí bolesti v katashofizaci bolesti (PCS), která má 13 položek s Likertovými odpověďmi.
Interpunkce jde od 0 do 52 bodů, kde 0-20 bodů znamená nízký katastrofismus, 21-30 bodů mírný katastrofismus a> 30 bodů vysokou katastrofismem.
|
Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
|
Funkce
Časové okno: Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
Funkce horní končetiny hodnocená pomocí QuickDash, která má 11 položek.
Interpunkce jde od 0 do 100, kde 0 znamená žádné postižení a 100 maximální postižení.
|
Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
|
Funkce ruky a zápěstí
Časové okno: Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
Posouzeno pomocí hodnocení zápěstí (PRWE) s hodnocením pacienta, které má 15 položek přerušovaných od 0 do 10. Interpunkce jde od 0 do 100, kde 0 znamená žádné postižení a 100 maximální postižení.
|
Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
Rozsah pohybu zápěstí a prstů pomocí goniometru.
|
Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
|
Síla smysl
Časové okno: Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
Gripův smysl pro sílu posouzen pomocí testu Sense Sense (FST), kde interpunkce je rozdíl mezi dotazovanou a replikovanou silou.
|
Základní linie, 1 a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VirtualReality-pp
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .