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急性腱炎に対するNSAID肥満注射の有効性

2025年2月18日 更新者:Yu-Hsuan Cheng、Taipei Medical University WanFang Hospital

この研究では、急性捻rain部位でのNSAID腹膜注射または靭帯注射が痛みを和らげ、機能を回復できるかどうかを評価します。

40人の患者は、注射または経口NSAIDグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 痛みは、数値痛評価尺度を使用して主観的に評価され、圧力疼痛閾値測定により客観的に評価されます。 機能的結果(上肢のダッシュ、下肢のファディ)は、治療前および治療後3日、1週間、および4週間で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

急性腱の炎症は一般的なスポーツ傷害であり、通常、経口または局所の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)または局所コルチコステロイド注射で治療されます。 直接コルチコステロイド注射は最速の緩和を提供します。ただし、世界反ドーピング機関(WADA)は、最新の禁止物質リストのあらゆるルートでコルチコステロイドの使用を制限しています。 その結果、以前に競合中に許可されていた腱または関節へのコルチコステロイド注射は、もはや使用できません。 現在、競合中の急性炎症緩和に利用できる唯一の方法は、口腔NSAIDと氷療法です。 炎症を迅速に軽減し、遊びに戻る必要がある構造的な損傷のないアスリートにとって、これらの方法は不十分な場合があります。

腱と関節へのNSAID注射に関する以前の臨床研究では、局所NSAID注射は、肩の衝突症候群および膝の変形性関節症の治療のためのコルチコステロイド注射と等しく効果的であることが示されています。 しかし、これらの研究は主に慢性関節炎および腱炎の患者に焦点を当てていました。 炎症の急性期における経口NSAIDと腱注射の有効性の違いは不明のままです。 この研究の目的は、NSAID投与のさまざまな経路を比較して、高レベルのアスリートの急性腱炎を管理するための最も適切な治療法を特定することです。

私たちは、腹膜下のNSAID注射がより大きな痛みの緩和と機能的改善を提供すると仮定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 超音波検査は、炎症を伴う急性腱炎と診断されました
  • 20〜70歳

除外基準:

  • 認知障害。
  • 痛みを伴うサイトでの操作後。
  • 神経障害性疼痛または血管疾患
  • 注射中の失神の既往を含む注射療法を受けることができません。
  • NSAIDへのアレルギーの歴史
  • 冠動脈バイパス移植片の14日以内、CABG

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
急性腱炎のための局所麻酔薬とNSAID(パレコキシブ)肥大注射
腹膜下nSAID(パレコキシブ)注射
他の名前:
  • NSAID注射
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
急性腱炎のための局所麻酔薬と正常な生理食塩水肥大注射
局所麻酔薬注射と混合された通常の生理食塩水
他の名前:
  • 偽注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値痛評価尺度
時間枠:ベースライン、注射後12時間、注射後1〜7日後。
11ポイント数値評価スケール(NRS)は、0〜10の範囲の主観的な痛み評価ツールです。 「0」のスコアは、痛みが完全にないことを示します(たとえば、「痛みはありません」)。想像できる ")。 このスケールにより、個人は痛みの強さを定量化し、患者と医療提供者間のコミュニケーションを促進し、疼痛管理を改善します。
ベースライン、注射後12時間、注射後1〜7日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、および手の障害(ダッシュ)
時間枠:ベースライン、3日間、7日間、注射後28日
上肢機能のための腕、肩、および手の障害(DASH)アンケート
ベースライン、3日間、7日間、注射後28日
足と足首の障害指数(FADI)
時間枠:ベースライン、3日間、7日間、注射後28日
下肢機能のための足と足首の障害指数(FADI)。
ベースライン、3日間、7日間、注射後28日
痛みの圧力のしきい値
時間枠:ベースライン、3日間、7日間、注射後28日
圧力計を使用して、患部の最も柔らかい地点で痛みの圧力閾値を測定しました。
ベースライン、3日間、7日間、注射後28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yu-Hsuan Cheng, MD, MS、Taipei Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月10日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N202412008
  • 114-wf-eva-19 (その他の助成金/資金番号:Wan Fang Hospital, Taipei Medical University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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