Efficacia dell'iniezione peritenndosa per la tendinite acuta
Questo studio valuta se le iniezioni peritendenti o legate a FANS in siti di distorsione acuta possono alleviare il dolore e ripristinare la funzione.
Quaranta pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di iniezione o orale. Il dolore sarà valutato soggettivamente usando la scala di valutazione del dolore numerico e oggettivamente attraverso le misurazioni della soglia del dolore da pressione. Gli esiti funzionali (DASH per l'arto superiore, Fadi per l'arto inferiore) saranno valutati prima del trattamento e a 3 giorni, 1 settimana e 4 settimane dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infiammazione del tendine acuto è una lesione sportiva comune, tipicamente trattata con farmaci antinfiammatori non steroidei orali o topici (FANS) o iniezioni di corticosteroidi locali nel sito interessato. Le iniezioni di corticosteroidi dirette forniscono il sollievo più rapido; Tuttavia, l'Agenzia mondiale antidoping (WADA) ha limitato l'uso dei corticosteroidi da qualsiasi percorso nell'ultimo elenco di sostanze vietate. Di conseguenza, le iniezioni di corticosteroidi in tendini o articolazioni, che in precedenza erano consentite durante le competizioni, non possono più essere utilizzate. Attualmente, gli unici metodi disponibili per il sollievo di infiammazione acuta durante le competizioni sono i FANS orali e la terapia del ghiaccio. Per gli atleti senza danni strutturali che devono ridurre rapidamente l'infiammazione e tornare al gioco, questi metodi possono essere insufficienti.
Precedenti studi clinici sulle iniezioni di FANS in tendini e articolazioni hanno dimostrato che le iniezioni locali di FANS sono ugualmente efficaci come iniezioni di corticosteroidi per il trattamento della sindrome da impingement delle spalle e dell'osteoartrosi del ginocchio. Tuttavia, questi studi si sono concentrati principalmente su pazienti con artrite cronica e tendinite. La differenza nell'efficacia tra i FANS orali e le iniezioni di tendini durante la fase acuta dell'infiammazione rimane sconosciuta. Questo studio mira a confrontare le diverse rotte della somministrazione di FANS per identificare il trattamento più appropriato per la gestione della tendinite acuta negli atleti di alto livello.
Ipotizziamo che le iniezioni di FANS peritenndinus forniranno un maggiore sollievo dal dolore e un miglioramento funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tendinite acuta diagnosticata ecografica con infiammazione
- 20-70 anni
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva.
- Operazione post in un sito doloroso.
- Dolore neuropatico o malattia vascolarità
- Impossibile ricevere una terapia di iniezione, compresa una storia di sincope durante l'iniezione.
- Storia dell'allergia a FANS
- Entro 14 giorni dall'innesto di bypass dell'arteria coronarica, CABG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Anestetici locali e FANS (Parecoxib) Iniezione peritenndosa per tendinite acuta
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Iniezione di FANS peritenndinus (Parecoxib)
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Anestetici locali e iniezione peritenndosa salina normale per tendinite acuta
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Salina normale mescolata con iniezione di anestetici locali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: Basale, a 12 ore dopo l'iniezione e ogni giorno da 1 a 7 giorni dopo l'iniezione.
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La scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) è uno strumento di valutazione del dolore soggettivo che varia da 0 a 10.
Un punteggio di "0" indica la completa assenza di dolore (ad esempio "nessun dolore"), mentre un punteggio di "10" rappresenta il dolore più grave che si possa immaginare (ad esempio, "dolore tanto quanto puoi immaginare" o "peggior dolore immaginabile").
Questa scala consente alle persone di quantificare l'intensità del dolore, facilitando la comunicazione tra pazienti e operatori sanitari per una migliore gestione del dolore.
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Basale, a 12 ore dopo l'iniezione e ogni giorno da 1 a 7 giorni dopo l'iniezione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano (Dash)
Lasso di tempo: Basale, 3 giorni, 7 giorni e 28 giorni dopo l'iniezione
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Disabilità del braccio, spalla e questione del trattino (DASH) per la funzionalità degli arti superiori
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Basale, 3 giorni, 7 giorni e 28 giorni dopo l'iniezione
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Indice di disabilità del piede e della caviglia (Fadi)
Lasso di tempo: Basale, 3 giorni, 7 giorni e 28 giorni dopo l'iniezione
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Indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI) per la funzionalità degli arti inferiori.
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Basale, 3 giorni, 7 giorni e 28 giorni dopo l'iniezione
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 3 giorni, 7 giorni e 28 giorni dopo l'iniezione
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È stato utilizzato un manometro per misurare la soglia di pressione del dolore nel punto più tenero dell'area interessata.
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Basale, 3 giorni, 7 giorni e 28 giorni dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rhim HC, Ruiz J, Taseh A, Afunugo W, Crockett Z, Schon J, Pan X, Shin J, Schowalter S, Jang KM, Robinson DM. Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Injections versus Steroid Injections in the Management of Upper and Lower Extremity Orthopedic Conditions: A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1132. doi: 10.3390/jcm13041132.
- Ziradkar R, Best TM, Quintero D, Paultre K. Nonsteroidal Anti-inflammatory and Corticosteroid Injections for Shoulder Impingement Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2023 Jul-Aug;15(4):579-591. doi: 10.1177/19417381221108726. Epub 2022 Jul 27.
- Sardana V, Burzynski J, Hasan K, Zalzal P. Are non-steroidal anti-inflammatory drug injections an alternative to steroid injections for musculoskeletal pain?: A systematic review. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):812-816. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.022. eCollection 2018 Sep.
- Kim YB, Lee WS, Won JS. The effects of a single-dose subacromial injection of a nonsteroidal anti-inflammatory drug in geriatric patients with subacromial impingement syndrome: a randomized double-blind study. Clin Shoulder Elb. 2021 Mar;24(1):4-8. doi: 10.5397/cise.2021.00052. Epub 2021 Mar 2.
- Bellamy JL, Goff BJ, Sayeed SA. Economic Impact of Ketorolac vs Corticosteroid Intra-Articular Knee Injections for Osteoarthritis: A Randomized, Double-Blind, Prospective Study. J Arthroplasty. 2016 Sep;31(9 Suppl):293-7. doi: 10.1016/j.arth.2016.05.015. Epub 2016 May 18.
- Min KS, St Pierre P, Ryan PM, Marchant BG, Wilson CJ, Arrington ED. A double-blind randomized controlled trial comparing the effects of subacromial injection with corticosteroid versus NSAID in patients with shoulder impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 2013 May;22(5):595-601. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.026. Epub 2012 Nov 22.
- Shakeel H, Ahmad TS. Steroid injection versus NSAID injection for trigger finger: a comparative study of early outcomes. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1319-23. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.03.040.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Ferite e lesioni
- Lesioni al tendine
- Tendinopatia
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202412008
- 114-wf-eva-19 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wan Fang Hospital, Taipei Medical University)
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