Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność otrzewnego wstrzyknięcia NLPZ w ostrym zapaleniu ścięgien

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yu-Hsuan Cheng, Taipei Medical University WanFang Hospital

W tym badaniu ocenia, czy zastrzyki perytendowne lub więzadła NLPZ w miejscach ostrego zwichnięcia mogą złagodzić ból i przywrócić funkcję.

Czterdziestu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy wstrzyknięcia lub doustnej NLPZ. Ból zostanie oceniony subiektywnie za pomocą liczbowej skali oceny bólu i obiektywnie poprzez pomiary progu bólu ciśnienia. Wyniki funkcjonalne (Dash dla kończyny górnej, FADI dla kończyny dolnej) zostaną ocenione przed leczeniem i po 3 dni, 1 tygodniu i 4 tygodniach po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie ścięgien jest powszechnym urazem sportowym, zwykle leczonym doustnymi lub miejscowymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub miejscowymi zastrzykami kortykosteroidowymi w dotkniętym miejscu. Bezpośrednie zastrzyki kortykosteroidowe zapewniają najszybszą ulgę; Jednak Światowa agencja antydopingowa (WADA) ograniczyła stosowanie kortykosteroidów dowolną drogą na swojej najnowszej listy zakazów substancji. W rezultacie zastrzyki kortykosteroidowe w ścięgna lub stawy, które wcześniej były dozwolone podczas zawodów, nie mogą być już używane. Obecnie jedynymi dostępnymi metodami ostrego zapalenia podczas zawodów są ustne NLPZ i terapia lodowa. W przypadku sportowców bez uszkodzeń strukturalnych, którzy muszą szybko zmniejszyć stan zapalny i wrócić do gry, metody te mogą być niewystarczające.

Wcześniejsze badania kliniczne dotyczące zastrzyków NLPZ w ścięgnach i stawach wykazały, że lokalne zastrzyki NLPZ są równie skuteczne jak zastrzyki kortykosteroidowe w leczeniu zespołu uderzenia barku i zapalenia kości i zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jednak badania te koncentrowały się głównie na pacjentach z przewlekłym zapaleniem stawów i zapaleniem ścięgien. Różnica w skuteczności między doustnymi iniekcjami NLPZ i ścięgien podczas ostrej fazy stanu zapalnego pozostaje nieznana. To badanie ma na celu porównanie różnych dróg podawania NLPZ w celu zidentyfikowania najbardziej odpowiedniego leczenia w zarządzaniu ostrym zapaleniem ścięgien u sportowców na wysokim poziomie.

Postawiamy hipotezę, że zastrzyki peritendinous NLPZ zapewnią większą ulgę w bólu i funkcjonalną poprawę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ultrasonografia zdiagnozowano ostre zapalenie ścięgna zapalnego
  • 20-70 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie poznawcze.
  • Operacja po bolesnym miejscu.
  • Ból neuropatyczny lub choroba naczyń
  • Nie można otrzymać terapii iniekcyjnej, w tym historia omdlenia podczas iniekcji.
  • Historia alergii na NLPZ
  • W ciągu 14 dni po przeszczepie pomostowania tętnicy wieńcowej, CABG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Lokalne znieczulenie i NLPZ (parecoxib) INTENDINDINY WSTĘPNO
Lek: Peritendinous NLPZ
Peritendinous NLPZ (parecoxib)
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie NLPZ
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Miejscowe środki znieczulające i normalne wstrzyknięcie perytendowne soli fizjologiczne ostrego zapalenia ścięgien
Lek: Grupa kontrolna (placebo)
Normalna sól fizjologiczna zmieszana z miejscowym wstrzyknięciem środków znieczulających
Inne nazwy:
  • Fałszywy zastrzyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerowa skala oceny bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 12 godzinach po wstrzyknięciu i każdego dnia od 1 do 7 dni po wstrzyknięciu.
11-punktowa skala oceny numerycznej (NRS) jest subiektywnym narzędziem oceny bólu, które wynosi od 0 do 10. Wynik „0” wskazuje na całkowity brak bólu (np. „Bez bólu”), podczas gdy wynik „10” stanowi najbardziej silny ból, jaki można sobie wyobrazić (np. „Ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból wyobrażalny"). Ta skala pozwala osobom na kwantyfikację ich intensywności bólu, ułatwiając komunikację między pacjentami a świadczeniodawcami w celu lepszego leczenia bólu.
Linia podstawowa, po 12 godzinach po wstrzyknięciu i każdego dnia od 1 do 7 dni po wstrzyknięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, ramię i ręki (deska rozdzielcza)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-dniowy, 7-dniowy i 28-dniowy
Niepełnosprawne kwestionariusz ramion, ramion i ręki (Dash) dla funkcjonalności kończyny górnej
Linia bazowa, 3-dniowy, 7-dniowy i 28-dniowy
Wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostki (FADI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-dniowy, 7-dniowy i 28-dniowy
Wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostki (FADI) dla funkcjonalności kończyny dolnej.
Linia bazowa, 3-dniowy, 7-dniowy i 28-dniowy
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-dniowy, 7-dniowy i 28-dniowy
Do pomiaru progu ciśnienia bólu zastosowano manometr w najbardziej delikatnym punkcie dotkniętego obszaru.
Linia bazowa, 3-dniowy, 7-dniowy i 28-dniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202412008
  • 114-wf-eva-19 (Inny numer grantu/finansowania: Wan Fang Hospital, Taipei Medical University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj