Eficacia de la inyección peritendinosa de AINE para la tendinitis aguda
Este estudio evalúa si las inyecciones peritendinosas o ligamentas de AINE en sitios de esguince agudo pueden aliviar el dolor y la función de restauración.
Cuarenta pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de inyección o AINE oral. El dolor se evaluará subjetivamente utilizando la escala de clasificación de dolor numérico y objetivamente a través de mediciones de umbral de dolor de presión. Los resultados funcionales (Dash para la extremidad superior, FADI para la extremidad inferior) se evaluarán antes del tratamiento y a los 3 días, 1 semana y 4 semanas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inflamación del tendón agudo es una lesión deportiva común, típicamente tratada con fármacos antiinflamatorios (AINE) orales o tópicos (AINE) o inyecciones de corticosteroides locales en el sitio afectado. Las inyecciones directas de corticosteroides proporcionan el alivio más rápido; Sin embargo, la Agencia Mundial Antidopaje (WADA) ha restringido el uso de corticosteroides por cualquier ruta en su última lista de sustancias prohibidas. Como resultado, las inyecciones de corticosteroides en tendones o articulaciones, que anteriormente se permitían durante las competiciones, ya no se pueden usar. Actualmente, los únicos métodos disponibles para el alivio de la inflamación aguda durante las competiciones son los AINE orales y la terapia con hielo. Para los atletas sin daño estructural que necesitan reducir rápidamente la inflamación y volver al juego, estos métodos pueden ser insuficientes.
Estudios clínicos previos sobre inyecciones de AINE en tendones y articulaciones han demostrado que las inyecciones locales de AINE son igualmente efectivas como inyecciones de corticosteroides para tratar el síndrome de impedimento de hombro y la osteoartritis de rodilla. Sin embargo, estos estudios se centraron principalmente en pacientes con artritis crónica y tendinitis. La diferencia en la eficacia entre los AINE orales y las inyecciones de tendones durante la fase aguda de inflamación sigue siendo desconocida. Este estudio tiene como objetivo comparar diferentes rutas de la administración de AINE para identificar el tratamiento más apropiado para controlar la tendinitis aguda en atletas de alto nivel.
Presumimos que las inyecciones peritendinosas de AINE proporcionarán un mayor alivio del dolor y una mejora funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 116
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ultrasonografía tendinitis aguda diagnosticada con inflamación
- 20-70 años
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo.
- Operación posterior en el sitio doloroso.
- Dolor neuropático o enfermedad de vascularización
- No se puede recibir la terapia de inyección, incluido un historial de síncope durante la inyección.
- Historia de alergia a AINE
- Dentro de los 14 días posteriores al injerto de derivación de la arteria coronaria, CABG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Anestésicos locales y inyección peritendinosa de AINE (parecoxib) para tendinitis aguda
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Inyección de AINE peritendinoso (parecoxib)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Anestésicos locales e inyección de solución salina normal para la tendinitis aguda
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Salina normal mezclada con inyección de anestésicos locales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, a las 12 horas después de la inyección, y cada día de 1 a 7 días después de la inyección.
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La escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS) es una herramienta subjetiva de evaluación del dolor que varía de 0 a 10.
Una puntuación de '0' indica la ausencia completa de dolor (por ejemplo, "sin dolor"), mientras que una puntuación de '10' representa el dolor más severo imaginable (por ejemplo, "dolor tan malo como puedes imaginar" o "peor dolor imaginable").
Esta escala permite a las personas cuantificar su intensidad del dolor, facilitando la comunicación entre los pacientes y los proveedores de atención médica para un mejor manejo del dolor.
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Línea de base, a las 12 horas después de la inyección, y cada día de 1 a 7 días después de la inyección.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (tablero)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 días, 7 días y 28 días después de la inyección
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Discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (tablero) para la funcionalidad de las extremidades superiores
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Línea de base, 3 días, 7 días y 28 días después de la inyección
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Índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 días, 7 días y 28 días después de la inyección
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Índice de discapacidad de pie y tobillo (FADI) para la funcionalidad de la extremidad inferior.
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Línea de base, 3 días, 7 días y 28 días después de la inyección
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Umbral de presión de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 días, 7 días y 28 días después de la inyección
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Se usó un manómetro para medir el umbral de presión del dolor en el punto más tierno del área afectada.
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Línea de base, 3 días, 7 días y 28 días después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rhim HC, Ruiz J, Taseh A, Afunugo W, Crockett Z, Schon J, Pan X, Shin J, Schowalter S, Jang KM, Robinson DM. Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Injections versus Steroid Injections in the Management of Upper and Lower Extremity Orthopedic Conditions: A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1132. doi: 10.3390/jcm13041132.
- Ziradkar R, Best TM, Quintero D, Paultre K. Nonsteroidal Anti-inflammatory and Corticosteroid Injections for Shoulder Impingement Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2023 Jul-Aug;15(4):579-591. doi: 10.1177/19417381221108726. Epub 2022 Jul 27.
- Sardana V, Burzynski J, Hasan K, Zalzal P. Are non-steroidal anti-inflammatory drug injections an alternative to steroid injections for musculoskeletal pain?: A systematic review. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):812-816. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.022. eCollection 2018 Sep.
- Kim YB, Lee WS, Won JS. The effects of a single-dose subacromial injection of a nonsteroidal anti-inflammatory drug in geriatric patients with subacromial impingement syndrome: a randomized double-blind study. Clin Shoulder Elb. 2021 Mar;24(1):4-8. doi: 10.5397/cise.2021.00052. Epub 2021 Mar 2.
- Bellamy JL, Goff BJ, Sayeed SA. Economic Impact of Ketorolac vs Corticosteroid Intra-Articular Knee Injections for Osteoarthritis: A Randomized, Double-Blind, Prospective Study. J Arthroplasty. 2016 Sep;31(9 Suppl):293-7. doi: 10.1016/j.arth.2016.05.015. Epub 2016 May 18.
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- Shakeel H, Ahmad TS. Steroid injection versus NSAID injection for trigger finger: a comparative study of early outcomes. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1319-23. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.03.040.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Tendinopatía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
Otros números de identificación del estudio
- N202412008
- 114-wf-eva-19 (Otro número de subvención/financiamiento: Wan Fang Hospital, Taipei Medical University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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