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급성 건염에 대한 NSAID 주사 주사의 효능

2025년 2월 18일 업데이트: Yu-Hsuan Cheng, Taipei Medical University WanFang Hospital

이 연구는 급성 염좌 부위에서 NSAID 복막 또는 인대 주사가 통증을 완화하고 기능을 회복시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.

40 명의 환자는 주사 또는 경구 NSAID 그룹에 무작위로 배정됩니다. 통증은 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 주관적으로 평가하고 압력 통증 임계 값 측정을 통해 객관적으로 평가됩니다. 기능적 결과 (상지의 대시, 하상의 FADI)는 치료 전과 치료 후 3 일, 1 주 및 4 주에 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 힘줄 염증은 일반적으로 영향을받는 부위에서 경구 또는 국소 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 또는 국소 코르티코 스테로이드 주사로 치료되는 일반적인 스포츠 손상입니다. 직접 코르티코 스테로이드 주사는 가장 빠른 완화를 제공합니다. 그러나 WADA (World Anti Doping Agency)는 최신 금지 된 물질 목록의 모든 경로에서 코르티코 스테로이드의 사용을 제한했습니다. 결과적으로, 경쟁 중에 이전에 허용 된 힘줄이나 관절로의 코르티코 스테로이드 주사는 더 이상 사용할 수 없습니다. 현재, 경쟁 중 급성 염증 완화에 이용 가능한 유일한 방법은 경구 NSAID 및 ICE 요법입니다. 염증을 신속하게 줄이고 놀이로 돌아 가야하는 구조적 손상이없는 운동 선수의 경우 이러한 방법은 불충분 할 수 있습니다.

힘줄과 관절로의 NSAID 주사에 대한 이전의 임상 연구에 따르면 국소 NSAID 주사는 어깨 충돌 증후군 및 무릎 골관절염을 치료하기위한 코르티코 스테로이드 주사와 똑같이 효과적임을 보여 주었다. 그러나이 연구는 주로 만성 관절염 및 건염 환자에 중점을 두었습니다. 염증의 급성기 동안 경구 NSAID와 힘줄 주사 사이의 효능의 차이는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 NSAID 투여의 다양한 경로를 비교하여 고급 운동 선수의 급성 건염을 관리하기위한 가장 적절한 치료법을 식별하는 것을 목표로합니다.

우리는 복잡한 NSAID 주사가 더 큰 통증 완화와 기능적 개선을 제공 할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 초음파 촬영은 염증으로 급성 건염을 진단했습니다
  • 20-70 세

제외 기준 :

  • 인지 장애.
  • 고통스러운 사이트에서의 수술 후.
  • 신경 병증 통증 또는 혈관 질환
  • 주사 중 종결의 병력을 포함하여 주사 요법을받을 수 없습니다.
  • NSAID에 대한 알레르기 역사
  • 관상 동맥 우회 이식 후 14 일 이내에 CABG

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
급성 건염에 대한 국소 마취제 및 NSAID (parecoxib) 복막 주사
의약품: 복막 NSAID 주사
복막 NSAID (parecoxib) 주사
다른 이름들:
  • NSAID 주사
위약 비교기: 제어 그룹
급성 건염에 대한 국소 마취제 및 정상 식염수 복막 주사
의약품: 제어 그룹 (위약)
국소 마취제 주입과 혼합 된 정상 식염수
다른 이름들:
  • 가짜 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 등급 척도
기간: 주사 후 12 시간 및 주사 후 1 일에서 7 일까지 기준선.
11 점 숫자 등급 척도 (NRS)는 0에서 10 사이의 주관적인 통증 평가 도구입니다. '0'의 점수는 통증의 완전한 부재 (예 : "통증 없음")를 나타내며, '10'의 점수는 상상할 수있는 가장 심각한 통증을 나타냅니다 (예 : 상상할 수있는 것만 큼 나쁜 고통”또는 "최악의 고통"을 나타냅니다. 상상할 수 있는"). 이 척도를 통해 개인은 통증 강도를 정량화하여 환자와 의료 서비스 제공 업체 간의 의사 소통을 촉진 할 수 있습니다.
주사 후 12 시간 및 주사 후 1 일에서 7 일까지 기준선.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨 및 손의 장애 (대시)
기간: 주사 후 기준선, 3 일, 7 일 및 28 일
상지 기능성에 대한 팔, 어깨 및 손 (DASH) 설문지의 장애
주사 후 기준선, 3 일, 7 일 및 28 일
발 및 발목 장애 지수 (Fadi)
기간: 주사 후 기준선, 3 일, 7 일 및 28 일
저 사지 기능에 대한 발 및 발목 장애 지수 (FADI).
주사 후 기준선, 3 일, 7 일 및 28 일
통증 압력 임계 값
기간: 주사 후 기준선, 3 일, 7 일 및 28 일
압력계는 영향을받는 지역의 가장 부드러운 지점에서 통증 압력 임계 값을 측정하는 데 사용되었습니다.
주사 후 기준선, 3 일, 7 일 및 28 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University WanFang Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202412008
  • 114-wf-eva-19 (기타 보조금/기금 번호: Wan Fang Hospital, Taipei Medical University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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