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Eficácia da injeção peritendinosa de AINE para tendinite aguda

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yu-Hsuan Cheng, Taipei Medical University WanFang Hospital

Este estudo avalia se as injeções peritendinosas ou ligamentos de AINEs em locais de entorse aguda podem aliviar a dor e restaurar a função.

Quarenta pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de injeção ou AINE oral. A dor será avaliada subjetivamente usando a escala de classificação da dor numérica e objetivamente através das medições do limiar da dor na pressão. Os resultados funcionais (traço para o membro superior, fadi para o membro inferior) serão avaliados antes do tratamento e aos 3 dias, 1 semana e 4 semanas após o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inflamação aguda do tendão é uma lesão esportiva comum, normalmente tratada com medicamentos anti-inflamatórios orais ou tópicos não esteróides (AINEs) ou injeções locais de corticosteróides no local afetado. As injeções diretas de corticosteróides fornecem o alívio mais rápido; No entanto, a Agência Mundial Antidopagem (WADA) restringiu o uso de corticosteróides por qualquer rota em sua última lista de substâncias proibidas. Como resultado, as injeções de corticosteróides em tendões ou articulações, que foram permitidas anteriormente durante as competições, não podem mais ser usadas. Atualmente, os únicos métodos disponíveis para alívio agudo de inflamação durante as competições são AINEs orais e terapia com gelo. Para atletas sem danos estruturais que precisam reduzir rapidamente a inflamação e o retorno ao jogo, esses métodos podem ser insuficientes.

Estudos clínicos anteriores sobre injeções de AINEs em tendões e articulações mostraram que as injeções locais de AINEs são igualmente eficazes como injeções de corticosteróides para o tratamento da síndrome do impacto do ombro e osteoartrite do joelho. No entanto, esses estudos se concentraram principalmente em pacientes com artrite crônica e tendinite. A diferença na eficácia entre AINEs orais e injeções de tendão durante a fase aguda da inflamação permanece desconhecida. Este estudo tem como objetivo comparar diferentes rotas de administração de AINEs para identificar o tratamento mais apropriado para gerenciar a tendinite aguda em atletas de alto nível.

Nossa hipótese é de que as injeções peritendinosas de AINEs proporcionarão maior alívio da dor e melhora funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A ultrassonografia diagnosticou a tendinite aguda com inflamação
  • 20-70 anos

Critérios de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo.
  • Pós -operação em um local doloroso.
  • Dor neuropática ou doença da vascularidade
  • Incapaz de receber terapia de injeção, incluindo um histórico de síncope durante a injeção.
  • História de alergia a AINE
  • Dentro de 14 dias após o enxerto de desvio da artéria coronária, CRM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Anestésicos locais e AINEs (parecoxib) injeção peritendinosa para tendinite aguda
Injeção de AINE Peritendinous (Parecoxib)
Outros nomes:
  • Injeção de AINE
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Anestésicos locais e injeção peritendinosa salina normal para tendinite aguda
Solução salina normal misturada com injeção de anestésicos locais
Outros nomes:
  • Injeção simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de dor numérica
Prazo: Base de linha, 12 horas após a injeção e a cada dia de 1 a 7 dias após a injeção.
A escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS) é uma ferramenta subjetiva de avaliação da dor que varia de 0 a 10. Uma pontuação de '0' indica a completa ausência de dor (por exemplo, "sem dor"), enquanto uma pontuação de '10' representa a dor mais severa imaginável (por exemplo, "dor tão ruim quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável"). Essa escala permite que os indivíduos quantifiquem sua intensidade da dor, facilitando a comunicação entre pacientes e prestadores de serviços de saúde para melhor gerenciamento da dor.
Base de linha, 12 horas após a injeção e a cada dia de 1 a 7 dias após a injeção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiências do braço, ombro e mão (traço)
Prazo: Linha de base, 3 dias, 7 e 28 dias após a injeção
Deficiências do questionário do braço, ombro e mão (traço) para funcionalidade do membro superior
Linha de base, 3 dias, 7 e 28 dias após a injeção
ÍNDICE DE DENCABILIDADES DE PAPOS E TORNO (FADI)
Prazo: Linha de base, 3 dias, 7 e 28 dias após a injeção
Índice de Incapacidade do Pé e tornozelo (FADI) para funcionalidade do membro inferior.
Linha de base, 3 dias, 7 e 28 dias após a injeção
Limiar da pressão da dor
Prazo: Linha de base, 3 dias, 7 e 28 dias após a injeção
Um manômetro foi usado para medir o limiar de pressão da dor no ponto mais sensível da área afetada.
Linha de base, 3 dias, 7 e 28 dias após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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