Effektivitet af NSAID Peritendinøs injektion til akut tendinitis
Denne undersøgelse evaluerer, om NSAID Peritendinous eller ligamentinjektioner på akutte forstuvningssteder kan lindre smerter og gendanne funktion.
Fyrre patienter tildeles tilfældigt til enten injektions- eller oral NSAID -gruppe. Smerter vurderes subjektivt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala og objektivt gennem målinger af tryksmerter. Funktionelle resultater (DASH for den øvre lem, FADI for underekstremiteten) evalueres før behandling og efter 3 dage, 1 uge og 4 uger efter behandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut senebetændelse er en almindelig sportsskade, der typisk behandles med orale eller aktuelle ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller lokale kortikosteroidinjektioner på det berørte sted. Direkte kortikosteroidinjektioner giver den hurtigste lettelse; Imidlertid har World Anti-Doping Agency (WADA) begrænset brugen af kortikosteroider på enhver rute på sin seneste forbudte stofliste. Som et resultat kan kortikosteroidinjektioner i sener eller led, som tidligere var tilladt under konkurrencer, ikke længere anvendes. I øjeblikket er de eneste tilgængelige metoder til akut betændelsesaflastning under konkurrencer orale NSAID'er og isterapi. For atleter uden strukturel skade, der hurtigt har brug for at reducere betændelse og vende tilbage til at spille, kan disse metoder være utilstrækkelige.
Tidligere kliniske undersøgelser af NSAID -injektioner i sener og led har vist, at lokale NSAID -injektioner er lige så effektive som kortikosteroidinjektioner til behandling af skulderimpling syndrom og knæartrose. Imidlertid fokuserede disse undersøgelser hovedsageligt på patienter med kronisk arthritis og tendinitis. Forskellen i effektivitet mellem orale NSAID'er og seninjektioner i den akutte inflammationsfase forbliver ukendt. Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne forskellige ruter for NSAID-administration for at identificere den mest passende behandling til håndtering af akut tendinitis hos atleter på højt niveau.
Vi antager, at peritendinøse NSAID -injektioner vil give større smertelindring og funktionel forbedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ultrasonografi diagnosticeret akut tendinitis med betændelse
- 20-70 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse.
- Postoperation på smertefuldt sted.
- Neuropatisk smerte eller vaskularitetssygdom
- Kan ikke modtage injektionsterapi, herunder en historie med synkope under injektion.
- Allergihistorie til NSAID
- Inden for 14 dage efter koronar bypass -transplantat, CABG
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Lokale anæstetika og NSAID (parecoxib) peritendinøs injektion til akut tendinitis
|
Beritendinøs NSAID (PARECOXIB) injektion
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Lokale anæstetika og normal saltvandskærende injektion til akut tendinitis
|
Normal saltvand blandet med lokalbedøvelsesinjektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 12 timer efter injektion og hver dag fra 1 til 7 dage efter injektionen.
|
Den 11-punkts numeriske vurderingsskala (NRS) er et subjektivt smertevurderingsværktøj, der varierer fra 0 til 10.
En score på '0' indikerer det komplette fravær af smerter (f.eks. "Ingen smerter"), mens en score på '10' repræsenterer den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig (f.eks. "Smerter så dårlig som du kan forestille dig" eller "værste smerte forestillede sig ").
Denne skala giver enkeltpersoner mulighed for at kvantificere deres smerteintensitet og lette kommunikationen mellem patienter og sundhedsudbydere for bedre smertehåndtering.
|
Baseline, 12 timer efter injektion og hver dag fra 1 til 7 dage efter injektionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap på armen, skulderen og hånden (Dash)
Tidsramme: Baseline, 3-dages, 7-dages og 28-dages efter injektion
|
Handicap på armen, skulderen og hånden (dash) spørgeskemaet til øvre lemfunktionalitet
|
Baseline, 3-dages, 7-dages og 28-dages efter injektion
|
|
Fod- og ankelhandicapindeks (FADI)
Tidsramme: Baseline, 3-dages, 7-dages og 28-dages efter injektion
|
Fod- og ankelhandicapindeks (FADI) til funktionalitet i underekstremiteten.
|
Baseline, 3-dages, 7-dages og 28-dages efter injektion
|
|
Smertertrykstærskel
Tidsramme: Baseline, 3-dages, 7-dages og 28-dages efter injektion
|
Et manometer blev brugt til at måle smertestrykstærsklen på det mest ømme punkt i det berørte område.
|
Baseline, 3-dages, 7-dages og 28-dages efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rhim HC, Ruiz J, Taseh A, Afunugo W, Crockett Z, Schon J, Pan X, Shin J, Schowalter S, Jang KM, Robinson DM. Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Injections versus Steroid Injections in the Management of Upper and Lower Extremity Orthopedic Conditions: A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1132. doi: 10.3390/jcm13041132.
- Ziradkar R, Best TM, Quintero D, Paultre K. Nonsteroidal Anti-inflammatory and Corticosteroid Injections for Shoulder Impingement Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2023 Jul-Aug;15(4):579-591. doi: 10.1177/19417381221108726. Epub 2022 Jul 27.
- Sardana V, Burzynski J, Hasan K, Zalzal P. Are non-steroidal anti-inflammatory drug injections an alternative to steroid injections for musculoskeletal pain?: A systematic review. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):812-816. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.022. eCollection 2018 Sep.
- Kim YB, Lee WS, Won JS. The effects of a single-dose subacromial injection of a nonsteroidal anti-inflammatory drug in geriatric patients with subacromial impingement syndrome: a randomized double-blind study. Clin Shoulder Elb. 2021 Mar;24(1):4-8. doi: 10.5397/cise.2021.00052. Epub 2021 Mar 2.
- Bellamy JL, Goff BJ, Sayeed SA. Economic Impact of Ketorolac vs Corticosteroid Intra-Articular Knee Injections for Osteoarthritis: A Randomized, Double-Blind, Prospective Study. J Arthroplasty. 2016 Sep;31(9 Suppl):293-7. doi: 10.1016/j.arth.2016.05.015. Epub 2016 May 18.
- Min KS, St Pierre P, Ryan PM, Marchant BG, Wilson CJ, Arrington ED. A double-blind randomized controlled trial comparing the effects of subacromial injection with corticosteroid versus NSAID in patients with shoulder impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 2013 May;22(5):595-601. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.026. Epub 2012 Nov 22.
- Shakeel H, Ahmad TS. Steroid injection versus NSAID injection for trigger finger: a comparative study of early outcomes. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1319-23. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.03.040.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Sår og skader
- Seneskader
- Tendinopati
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
Andre undersøgelses-id-numre
- N202412008
- 114-wf-eva-19 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wan Fang Hospital, Taipei Medical University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .