NSAID -periandinous -injektion tehokkuus akuutin tendiniitin suhteen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko tulehduskipulääkkeet tai ligamenttiinjektiot akuutissa nyrjähdyksissä lievittää kipua ja palauttaa toiminnan.
Neljäkymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti joko injektio- tai oraaliseen NSAID -ryhmään. Kipu arvioidaan subjektiivisesti käyttämällä numeerista kipu -asteikkoa ja objektiivisesti painikipukynnyksen mittausten kautta. Funktionaaliset tulokset (yläraajojen viiva, alaraajojen fadi) arvioidaan ennen hoitoa ja 3 päivää, 1 viikkoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti jänteen tulehdus on yleinen urheiluvaurio, jota hoidetaan tyypillisesti oraalisilla tai ajankohtaisilla ei-steroidisilla anti-inflammatorisilla lääkkeillä (NSAID) tai paikallisilla kortikosteroidi-injektioilla. Suorat kortikosteroidi -injektiot tarjoavat nopeimman helpotuksen; Maailman antidopingvirasto (WADA) on kuitenkin rajoittanut kortikosteroidien käyttöä millä tahansa reitillä sen viimeisimmässä kielletyssä aineistossa. Seurauksena on, että kortikosteroidi -injektioita jänteisiin tai niveliin, jotka aikaisemmin sallittiin kilpailujen aikana, ei voida enää käyttää. Tällä hetkellä ainoat akuutin tulehduksen lievittämisen menetelmät kilpailujen aikana ovat suun kautta tapahtuvat tulehduskipulääkkeet ja jääterapia. Urheilijoille, joilla ei ole rakenteellisia vaurioita, joiden on nopeasti vähennettävä tulehduksia ja palautettava pelaamiseen, nämä menetelmät voivat olla riittämättömiä.
Aikaisemmat kliiniset tutkimukset, jotka koskevat NSAID -injektioita jänteisiin ja niveliin Nämä tutkimukset keskittyivät kuitenkin pääasiassa potilaisiin, joilla oli krooninen niveltulehdus ja tendiniitti. Oraalisten tulehduskipulääkkeiden ja jänneinjektioiden välisen tehokkuuden ero tulehduksen akuutin vaiheen aikana on edelleen tuntematon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata NSAID-antamisen erilaisia reittejä sopivimman hoidon tunnistamiseksi korkean tason urheilijoiden akuutin tendiniitin hallitsemiseksi.
Oletamme, että peritatiiviset NSAID -injektiot tarjoavat suuremman kivunlievityksen ja toiminnallisen parantamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultraääni diagnosoitu akuutti tendiniitti tulehduksella
- 20-70 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen.
- Lähetysoperaatio tuskallisella paikalla.
- Neuropaattinen kipu tai verisuonisuustauti
- Injektiohoitoa ei voida vastaanottaa, mukaan lukien synkropian historia injektion aikana.
- Allergiahistoria tulehduskipulääkkeelle
- 14 päivän kuluessa sepelvaltimoiden ohitussiirteen jälkeen CABG
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Paikallispuudutus ja tulehduskipulääke (parecoksib) peritanous -injektio akuutin tendiniitin suhteen
|
Peretendinous nsaid (parecoksib) injektio
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Paikallispuudutus ja normaali suolaliuos periandinous -injektio akuutin tendiniitin suhteen
|
Normaali suolaliuos sekoitettuna paikallispuudutusinjektioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipu -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 12 tunnissa injektion jälkeen ja joka päivä 1-7 päivästä injektion jälkeen.
|
11-pisteinen numeerinen luokitusasteikko (NRS) on subjektiivinen kivun arviointityökalu, joka vaihtelee välillä 0-10.
Pistemäärä '0' osoittaa kivun täydellistä puuttumista (esim. "Ei kipua"), kun taas pisteet '10' edustaa vakavinta kipua (esim. "Kipu niin paha kuin voit kuvitella" tai "pahin kipu kuviteltavissa").
Tämän asteikon avulla yksilöt voivat kvantifioida kivun voimakkuuttaan helpottamalla potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välistä viestintää paremman kivunhallinnan saavuttamiseksi.
|
Perustaso, 12 tunnissa injektion jälkeen ja joka päivä 1-7 päivästä injektion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudet (viiva)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 päivän, 7 päivän ja 28 päivän injektion jälkeen
|
Käsivarsi-, olka- ja käden (viiva) kyselylomakkeet yläraajojen toiminnallisuuksille
|
Lähtötaso, 3 päivän, 7 päivän ja 28 päivän injektion jälkeen
|
|
Jalka- ja nilkan vammaisuusindeksi (Fadi)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 päivän, 7 päivän ja 28 päivän injektion jälkeen
|
Jalka- ja nilkan vammaisuusindeksi (FADI) alaraajojen toiminnallisuudelle.
|
Lähtötaso, 3 päivän, 7 päivän ja 28 päivän injektion jälkeen
|
|
Kivun painekynnys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 päivän, 7 päivän ja 28 päivän injektion jälkeen
|
Manometriä käytettiin kipupainekynnyksen mittaamiseen vaurioituneen alueen hellävaraisimmassa pisteessä.
|
Lähtötaso, 3 päivän, 7 päivän ja 28 päivän injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rhim HC, Ruiz J, Taseh A, Afunugo W, Crockett Z, Schon J, Pan X, Shin J, Schowalter S, Jang KM, Robinson DM. Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Injections versus Steroid Injections in the Management of Upper and Lower Extremity Orthopedic Conditions: A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1132. doi: 10.3390/jcm13041132.
- Ziradkar R, Best TM, Quintero D, Paultre K. Nonsteroidal Anti-inflammatory and Corticosteroid Injections for Shoulder Impingement Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2023 Jul-Aug;15(4):579-591. doi: 10.1177/19417381221108726. Epub 2022 Jul 27.
- Sardana V, Burzynski J, Hasan K, Zalzal P. Are non-steroidal anti-inflammatory drug injections an alternative to steroid injections for musculoskeletal pain?: A systematic review. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):812-816. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.022. eCollection 2018 Sep.
- Kim YB, Lee WS, Won JS. The effects of a single-dose subacromial injection of a nonsteroidal anti-inflammatory drug in geriatric patients with subacromial impingement syndrome: a randomized double-blind study. Clin Shoulder Elb. 2021 Mar;24(1):4-8. doi: 10.5397/cise.2021.00052. Epub 2021 Mar 2.
- Bellamy JL, Goff BJ, Sayeed SA. Economic Impact of Ketorolac vs Corticosteroid Intra-Articular Knee Injections for Osteoarthritis: A Randomized, Double-Blind, Prospective Study. J Arthroplasty. 2016 Sep;31(9 Suppl):293-7. doi: 10.1016/j.arth.2016.05.015. Epub 2016 May 18.
- Min KS, St Pierre P, Ryan PM, Marchant BG, Wilson CJ, Arrington ED. A double-blind randomized controlled trial comparing the effects of subacromial injection with corticosteroid versus NSAID in patients with shoulder impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 2013 May;22(5):595-601. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.026. Epub 2012 Nov 22.
- Shakeel H, Ahmad TS. Steroid injection versus NSAID injection for trigger finger: a comparative study of early outcomes. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1319-23. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.03.040.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202412008
- 114-wf-eva-19 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wan Fang Hospital, Taipei Medical University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .