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Wirksamkeit der NSAID -Peritendinationsinjektion bei akuter Tendinitis

18. Februar 2025 aktualisiert von: Yu-Hsuan Cheng, Taipei Medical University WanFang Hospital

In dieser Studie wird bewertet, ob NSAID Peritendinous- oder Bandinjektionen an akuten Verstauchungsstellen Schmerzen lindern und die Funktion wiederherstellen können.

Vierzig Patienten werden zufällig entweder der Injektion oder der oralen NSAID -Gruppe zugeordnet. Schmerzen werden unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala und objektiv durch Druckschmerzschwellenmessungen subjektiv bewertet. Die funktionellen Ergebnisse (Dash für die obere Extremität, Fadi für das untere Glied) werden vor der Behandlung und nach 3 Tagen, 1 Woche und 4 Wochen nach der Behandlung bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine akute Sehnenentzündung ist eine häufige Sportverletzung, die typischerweise mit oralen oder topischen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder lokalen Kortikosteroidinjektionen an der betroffenen Stelle behandelt wird. Direkte Kortikosteroidinjektionen liefern die schnellste Erleichterung. Die World Anti-Doping Agency (WADA) hat die Verwendung von Kortikosteroiden auf jeder Route in ihrer neuesten verbotenen Substanzliste jedoch eingeschränkt. Infolgedessen können Kortikosteroid -Injektionen in Sehnen oder Gelenke, die zuvor bei Wettbewerben zulässig waren, nicht mehr verwendet werden. Derzeit sind die einzigen Methoden zur akuten Entzündungslinderung während der Wettbewerbe orale NSAIDs und die Eistherapie. Für Sportler ohne strukturelle Schäden, die die Entzündung schnell reduzieren und wieder zum Spielen zurückkehren müssen, können diese Methoden nicht ausreichend sein.

Frühere klinische Studien zu NSAID -Injektionen in Sehnen und Gelenke haben gezeigt, dass lokale NSAID -Injektionen wie Kortikosteroidinjektionen zur Behandlung von Schulter -Impingement -Syndrom und Knieosteoarthritis gleich wirksam sind. Diese Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Patienten mit chronischer Arthritis und Tendinitis. Der Unterschied in der Wirksamkeit zwischen oralen NSAIDs und Sehneninjektionen während der akuten Entzündung ist unbekannt. Diese Studie zielt darauf ab, verschiedene Wege der NSAID-Verabreichung zu vergleichen, um die am besten geeignete Behandlung zur Behandlung von akuter Tendinitis bei hochrangigen Athleten zu ermitteln.

Wir nehmen an, dass peritendinische NSAID -Injektionen eine größere Schmerzlinderung und funktionelle Verbesserung bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ultraschall diagnostizierte eine akute Tendinitis mit Entzündung
  • 20-70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung.
  • Post -Operation an schmerzhafter Stelle.
  • Neuropathische Schmerzen oder Gefäßerkrankungen
  • Es kann keine Injektionstherapie erhalten, einschließlich einer Synkop -Vorgeschichte während der Injektion.
  • Allergiegeschichte mit NSAID
  • Innerhalb von 14 Tagen nach dem Bypass -Transplantat der Koronararterie CABG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Lokalanästhetika und NSAID (Parecoxib) Peritendinse Injektion bei akuter Tendinitis
Peritendinöser NSAID (Parecoxib) Injektion
Andere Namen:
  • NSAID -Injektion
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Lokalanästhetika und normale Kochsalzlösung Peritendinse Injektion bei akuter Tendinitis
Normale Kochsalzlösung gemischt mit Lokalanästhetik -Injektion
Andere Namen:
  • Scheininjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Stunden nach der Injektion und an jedem Tag von 1 bis 7 Tagen nach der Injektion.
Die 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS) ist ein subjektives Schmerzbewertungsinstrument, das zwischen 0 und 10 liegt. Eine Punktzahl von '0' zeigt das völlige Fehlen von Schmerzen (z. B. "kein Schmerz"), während eine Punktzahl von '10' den starken Schmerz darstellt denkbar"). Diese Skala ermöglicht es Einzelpersonen, ihre Schmerzintensität zu quantifizieren und die Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern für eine bessere Schmerzbehandlung zu erleichtern.
Grundlinie, 12 Stunden nach der Injektion und an jedem Tag von 1 bis 7 Tagen nach der Injektion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Dash)
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
Behinderungen des Fragebogens für Arm, Schulter und Hand (DASH) für die Funktionalität der oberen Extremität
Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
Foot- und Knöchelbehinderungsindex (Fadi)
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
Fuß- und Knöchelbehinderungsindex (FADI) für die Funktionalität der unteren Extremitäten.
Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
Ein Manometer wurde verwendet, um die Schmerzdruckschwelle am zartesten Punkt des betroffenen Bereichs zu messen.
Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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