- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06834425
Wirksamkeit der NSAID -Peritendinationsinjektion bei akuter Tendinitis
In dieser Studie wird bewertet, ob NSAID Peritendinous- oder Bandinjektionen an akuten Verstauchungsstellen Schmerzen lindern und die Funktion wiederherstellen können.
Vierzig Patienten werden zufällig entweder der Injektion oder der oralen NSAID -Gruppe zugeordnet. Schmerzen werden unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala und objektiv durch Druckschmerzschwellenmessungen subjektiv bewertet. Die funktionellen Ergebnisse (Dash für die obere Extremität, Fadi für das untere Glied) werden vor der Behandlung und nach 3 Tagen, 1 Woche und 4 Wochen nach der Behandlung bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine akute Sehnenentzündung ist eine häufige Sportverletzung, die typischerweise mit oralen oder topischen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder lokalen Kortikosteroidinjektionen an der betroffenen Stelle behandelt wird. Direkte Kortikosteroidinjektionen liefern die schnellste Erleichterung. Die World Anti-Doping Agency (WADA) hat die Verwendung von Kortikosteroiden auf jeder Route in ihrer neuesten verbotenen Substanzliste jedoch eingeschränkt. Infolgedessen können Kortikosteroid -Injektionen in Sehnen oder Gelenke, die zuvor bei Wettbewerben zulässig waren, nicht mehr verwendet werden. Derzeit sind die einzigen Methoden zur akuten Entzündungslinderung während der Wettbewerbe orale NSAIDs und die Eistherapie. Für Sportler ohne strukturelle Schäden, die die Entzündung schnell reduzieren und wieder zum Spielen zurückkehren müssen, können diese Methoden nicht ausreichend sein.
Frühere klinische Studien zu NSAID -Injektionen in Sehnen und Gelenke haben gezeigt, dass lokale NSAID -Injektionen wie Kortikosteroidinjektionen zur Behandlung von Schulter -Impingement -Syndrom und Knieosteoarthritis gleich wirksam sind. Diese Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf Patienten mit chronischer Arthritis und Tendinitis. Der Unterschied in der Wirksamkeit zwischen oralen NSAIDs und Sehneninjektionen während der akuten Entzündung ist unbekannt. Diese Studie zielt darauf ab, verschiedene Wege der NSAID-Verabreichung zu vergleichen, um die am besten geeignete Behandlung zur Behandlung von akuter Tendinitis bei hochrangigen Athleten zu ermitteln.
Wir nehmen an, dass peritendinische NSAID -Injektionen eine größere Schmerzlinderung und funktionelle Verbesserung bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ultraschall diagnostizierte eine akute Tendinitis mit Entzündung
- 20-70 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Post -Operation an schmerzhafter Stelle.
- Neuropathische Schmerzen oder Gefäßerkrankungen
- Es kann keine Injektionstherapie erhalten, einschließlich einer Synkop -Vorgeschichte während der Injektion.
- Allergiegeschichte mit NSAID
- Innerhalb von 14 Tagen nach dem Bypass -Transplantat der Koronararterie CABG
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Lokalanästhetika und NSAID (Parecoxib) Peritendinse Injektion bei akuter Tendinitis
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Peritendinöser NSAID (Parecoxib) Injektion
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Lokalanästhetika und normale Kochsalzlösung Peritendinse Injektion bei akuter Tendinitis
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Normale Kochsalzlösung gemischt mit Lokalanästhetik -Injektion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Stunden nach der Injektion und an jedem Tag von 1 bis 7 Tagen nach der Injektion.
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Die 11-Punkte-Bewertungsskala (NRS) ist ein subjektives Schmerzbewertungsinstrument, das zwischen 0 und 10 liegt.
Eine Punktzahl von '0' zeigt das völlige Fehlen von Schmerzen (z. B. "kein Schmerz"), während eine Punktzahl von '10' den starken Schmerz darstellt denkbar").
Diese Skala ermöglicht es Einzelpersonen, ihre Schmerzintensität zu quantifizieren und die Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern für eine bessere Schmerzbehandlung zu erleichtern.
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Grundlinie, 12 Stunden nach der Injektion und an jedem Tag von 1 bis 7 Tagen nach der Injektion.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Dash)
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
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Behinderungen des Fragebogens für Arm, Schulter und Hand (DASH) für die Funktionalität der oberen Extremität
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Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
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Foot- und Knöchelbehinderungsindex (Fadi)
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
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Fuß- und Knöchelbehinderungsindex (FADI) für die Funktionalität der unteren Extremitäten.
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Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
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Ein Manometer wurde verwendet, um die Schmerzdruckschwelle am zartesten Punkt des betroffenen Bereichs zu messen.
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Grundlinie, 3-Tage, 7-Tage und 28 Tage nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rhim HC, Ruiz J, Taseh A, Afunugo W, Crockett Z, Schon J, Pan X, Shin J, Schowalter S, Jang KM, Robinson DM. Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Injections versus Steroid Injections in the Management of Upper and Lower Extremity Orthopedic Conditions: A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1132. doi: 10.3390/jcm13041132.
- Ziradkar R, Best TM, Quintero D, Paultre K. Nonsteroidal Anti-inflammatory and Corticosteroid Injections for Shoulder Impingement Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2023 Jul-Aug;15(4):579-591. doi: 10.1177/19417381221108726. Epub 2022 Jul 27.
- Sardana V, Burzynski J, Hasan K, Zalzal P. Are non-steroidal anti-inflammatory drug injections an alternative to steroid injections for musculoskeletal pain?: A systematic review. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):812-816. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.022. eCollection 2018 Sep.
- Kim YB, Lee WS, Won JS. The effects of a single-dose subacromial injection of a nonsteroidal anti-inflammatory drug in geriatric patients with subacromial impingement syndrome: a randomized double-blind study. Clin Shoulder Elb. 2021 Mar;24(1):4-8. doi: 10.5397/cise.2021.00052. Epub 2021 Mar 2.
- Bellamy JL, Goff BJ, Sayeed SA. Economic Impact of Ketorolac vs Corticosteroid Intra-Articular Knee Injections for Osteoarthritis: A Randomized, Double-Blind, Prospective Study. J Arthroplasty. 2016 Sep;31(9 Suppl):293-7. doi: 10.1016/j.arth.2016.05.015. Epub 2016 May 18.
- Min KS, St Pierre P, Ryan PM, Marchant BG, Wilson CJ, Arrington ED. A double-blind randomized controlled trial comparing the effects of subacromial injection with corticosteroid versus NSAID in patients with shoulder impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 2013 May;22(5):595-601. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.026. Epub 2012 Nov 22.
- Shakeel H, Ahmad TS. Steroid injection versus NSAID injection for trigger finger: a comparative study of early outcomes. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1319-23. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.03.040.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Sehnenverletzungen
- Tendinopathie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
Andere Studien-ID-Nummern
- N202412008
- 114-wf-eva-19 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wan Fang Hospital, Taipei Medical University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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