Účinnost peritenózní injekce NSAID pro akutní tendinitidu
Tato studie vyhodnocuje, zda NSAID peritendinus nebo injekce vazů na akutním vyvrchovacím místech může zmírnit bolest a obnovení funkce.
Čtyřicet pacientů bude náhodně přiřazeno buď injekci nebo perorální skupině NSAID. Bolest bude subjektivně hodnocena pomocí měřítka hodnocení numerické bolesti a objektivně prostřednictvím měření prahové hodnoty tlakové bolesti. Funkční výsledky (pomlčka pro horní končetinu, FADI pro dolní končetinu) budou vyhodnoceny před ošetřením a 3 dny, 1 týden a 4 týdny po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní zánět šlachy je běžné sportovní poškození, obvykle léčené perorálními nebo lokálními nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo místními injekcemi kortikosteroidů v postiženém místě. Přímé injekce kortikosteroidů poskytují nejrychlejší úlevu; Světová antidopingová agentura (WADA) však omezila používání kortikosteroidů jakoukoli cestou ve svém nejnovějším seznamu zakázaných návykových látek. Výsledkem je, že injekce kortikosteroidů do šlach nebo kloubů, které byly dříve povoleny během soutěží, již nelze použít. V současné době jsou jedinými metodami dostupnými pro akutní úlevu od zánětu během soutěží orální NSAID a ledová terapie. U sportovců bez strukturálního poškození, kteří potřebují rychle snížit zánět a vrátit se ke hře, mohou být tyto metody nedostatečné.
Předchozí klinické studie o injekcích NSAID do šlach a kloubů ukázaly, že lokální injekce NSAID jsou stejně účinné jako injekce kortikosteroidů pro léčbu syndromu nárazu ramen a osteoartrózy kolena. Tyto studie se však zaměřily hlavně na pacienty s chronickou artritidou a tendinitidou. Rozdíl v účinnosti mezi ústními NSAID a injekcemi šlachy během akutní fáze zánětu zůstává neznámý. Cílem této studie je porovnat různé trasy podávání NSAID a identifikovat nejvhodnější léčbu pro řízení akutní tendinitidy u sportovců na vysoké úrovni.
Předpokládáme, že peritenózní injekce NSAID zajistí větší úlevu od bolesti a funkční zlepšení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ultrasonografie diagnostikovala akutní tendinitida se zánětem
- 20-70 let staré
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní poškození.
- Post Operation na bolestivé stránce.
- Neuropatická bolest nebo onemocnění vaskularity
- Nelze dostávat injekční terapii, včetně anamnézy synkopy během injekce.
- Historie alergie na NSAID
- Do 14 dnů po štěpu koronární tepny, CABG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Lokální anestetika a NSAID (parecoxib) Peritenózní injekce pro akutní tendinitidu
|
Peritensinous NSAID (parecoxib) injekce
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Lokální anestetika a normální peritendinní injekce pro akutní tendinitidu
|
Normální fyziologický roztok smíchaný s lokální injekcí anestetiky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota, po injekci 12 hodin po injekci a každý den od 1 do 7 dnů po injekci.
|
Jedenáctibodová numerická stupnice hodnocení (NRS) je subjektivní nástroj pro hodnocení bolesti, který se pohybuje od 0 do 10.
Skóre „0“ označuje úplnou absenci bolesti (např. „Žádná bolest“), zatímco skóre „10“ představuje nejzávažnější bolest, kterou si lze představit (např. „Bolest tak špatná, jak si dokážete představit“ nebo „Nejhorší bolest představitelné “).
Tato stupnice umožňuje jednotlivcům kvantifikovat jejich intenzitu bolesti a usnadnit komunikaci mezi pacienty a poskytovateli zdravotní péče pro lepší léčbu bolesti.
|
Výchozí hodnota, po injekci 12 hodin po injekci a každý den od 1 do 7 dnů po injekci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení paže, ramene a ruky (pomlčka)
Časové okno: Základní, 3denní, 7denní a 28denní po injekci
|
Postižení dotazníku paže, ramene a ruky (pomlčky) pro funkčnost horní končetiny
|
Základní, 3denní, 7denní a 28denní po injekci
|
|
Index postižení nohou a kotníku (FADI)
Časové okno: Základní, 3denní, 7denní a 28denní po injekci
|
Index postižení nohou a kotníku (FADI) pro funkčnost dolních končetin.
|
Základní, 3denní, 7denní a 28denní po injekci
|
|
Prahová hodnota tlaku bolesti
Časové okno: Základní, 3denní, 7denní a 28denní po injekci
|
Manometr byl použit k měření prahu tlaku v bolesti v nejjemnějším bodě postižené oblasti.
|
Základní, 3denní, 7denní a 28denní po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu-Hsuan Cheng, MD, MS, Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rhim HC, Ruiz J, Taseh A, Afunugo W, Crockett Z, Schon J, Pan X, Shin J, Schowalter S, Jang KM, Robinson DM. Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug Injections versus Steroid Injections in the Management of Upper and Lower Extremity Orthopedic Conditions: A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Feb 17;13(4):1132. doi: 10.3390/jcm13041132.
- Ziradkar R, Best TM, Quintero D, Paultre K. Nonsteroidal Anti-inflammatory and Corticosteroid Injections for Shoulder Impingement Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Health. 2023 Jul-Aug;15(4):579-591. doi: 10.1177/19417381221108726. Epub 2022 Jul 27.
- Sardana V, Burzynski J, Hasan K, Zalzal P. Are non-steroidal anti-inflammatory drug injections an alternative to steroid injections for musculoskeletal pain?: A systematic review. J Orthop. 2018 Aug 16;15(3):812-816. doi: 10.1016/j.jor.2018.08.022. eCollection 2018 Sep.
- Kim YB, Lee WS, Won JS. The effects of a single-dose subacromial injection of a nonsteroidal anti-inflammatory drug in geriatric patients with subacromial impingement syndrome: a randomized double-blind study. Clin Shoulder Elb. 2021 Mar;24(1):4-8. doi: 10.5397/cise.2021.00052. Epub 2021 Mar 2.
- Bellamy JL, Goff BJ, Sayeed SA. Economic Impact of Ketorolac vs Corticosteroid Intra-Articular Knee Injections for Osteoarthritis: A Randomized, Double-Blind, Prospective Study. J Arthroplasty. 2016 Sep;31(9 Suppl):293-7. doi: 10.1016/j.arth.2016.05.015. Epub 2016 May 18.
- Min KS, St Pierre P, Ryan PM, Marchant BG, Wilson CJ, Arrington ED. A double-blind randomized controlled trial comparing the effects of subacromial injection with corticosteroid versus NSAID in patients with shoulder impingement syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 2013 May;22(5):595-601. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.026. Epub 2012 Nov 22.
- Shakeel H, Ahmad TS. Steroid injection versus NSAID injection for trigger finger: a comparative study of early outcomes. J Hand Surg Am. 2012 Jul;37(7):1319-23. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.03.040.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202412008
- 114-wf-eva-19 (Jiné číslo grantu/financování: Wan Fang Hospital, Taipei Medical University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .