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継続的な腎補充療法におけるアミノ酸補給 (AARRT)

2025年2月14日 更新者:Jonathan Grip、Karolinska University Hospital

継続的な腎補充療法で治療されたICU患者は、治療開始前に募集されます。

血液サンプルが描画され、その後、透析がアミノ酸補給なしで開始されます。 数時間後、血液と透析液からサンプルが描かれます。 その後、患者に20〜24時間アミノ酸補給(33.5g/24時間)を投与されます。 新しいサンプルが描画され、アミノ酸の補給が67g/24時間に増加し、さらに24時間後に新しいサンプルが描画されます。 その後、CRRTは完全なアミノ酸補給(ケアの標準)を続けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 治療することによってアミノ酸の補給が計画されている透析

除外基準:

  • 肝不全
  • 筋肉病
  • 神経変性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すべての患者
すべての患者は、血液および透析液患者から数時間のサンプルが採取された後、アミノ酸の補給なしでCRRT治療を開始し、その後24時間(33.5g、250 mLグラバミン、フレセニウスカビ)、その患者の後に新しいサンプルが描かれます。 CRRT治療の残りについては、完全な補給(67g、500 mlグラバミン、フレセニウスkabi)を受け取ります。 この治療の24時間後、新しいサンプルが描かれます。
静脈内投与されたアミノ酸(67 g / 500 ml)の混合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミノ酸のバランス
時間枠:3日間の透析の後
アミノ酸の損失と補給の総バランス
3日間の透析の後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿中のアミノ酸濃度
時間枠:3日間の透析の後
補足なしの血漿中のさまざまなアミノ酸の濃度
3日間の透析の後
ビタミンと微量元素の濃度
時間枠:3日間の透析の後
さまざまな微量元素とビタミンの分析
3日間の透析の後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Grip, MD, PhD、Karolinska University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月3日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月14日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストごとにデータが利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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