Aminosyretilskudd ved kontinuerlig renal erstatningsterapi (AARRT)
14. februar 2025 oppdatert av: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital
ICU -pasienter behandlet med kontinuerlig renal erstatningsterapi rekrutteres før behandlingsstart.
Blodprøver tegnes og deretter start dialyse uten tilskudd av aminosyren. Etter noen timer er det trukket prøver fra blod og dialysat. Deretter får pasienter aminosyretilskudd (33,5 g/24 timer) i 20-24 timer. Nye prøver trekkes og aminosyretilskudd økes til 67 g/24 timer og nye prøver trekkes etter ytterligere 24 timer. Deretter fortsetter CRRT med full aminosyretilskudd (Standars of Care).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Grip, MD, PhD
- Telefonnummer: +46736230906
- E-post: jonathan.grip@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Grip, MD,Phd
- Telefonnummer: +46736230906
- E-post: jonathan.grip@regionstockholm.se
-
Ta kontakt med:
- Kristina Kilsand, R-Nurse
- E-post: kristina.kilsand@regionstockholm.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dialyse hvor aminosyretilskudd er planlagt ved å behandle lege
Eksklusjonskriterier:
- Leversvikt
- Muskelsykdom
- Nevrodegenerativ sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle pasienter
Alle pasienter vil starte CRRT -behandling uten aminosyretilskudd etter at noen timer er trukket fra blod og dialyserepasienter, og får deretter lav dose tilskudd i 24 timer (33,5 g, 250 ml glavamin, Fresenius Kabi) og nye prøver trekkes etter at pasienter Motta full tilskudd (67g, 500 ml glavamin, Fresenius Kabi) for resten av CRRT -behandlingen.
Etter 24 timer med denne behandlingen trekkes nye prøver.
|
Blanding av aminosyrer (67 g / 500 ml) gitt intravenøst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse av aminosyrer
Tidsramme: Etter 3 dager med dialyse
|
Total balanse mellom aminosyretap og tilskudd gitt
|
Etter 3 dager med dialyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyrekonsentrasjon i plasma
Tidsramme: Etter 3 dager med dialyse
|
Konsentrasjon av forskjellige aminosyrer i plasma uten og med tilskudd
|
Etter 3 dager med dialyse
|
|
Konsentrasjon av vitaminer og sporstoffer
Tidsramme: Etter 3 dager med dialyse
|
Analyse av forskjellige sporstoffer og vitaminer
|
Etter 3 dager med dialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-07570-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig per forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .