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Suplementação de aminoácidos na terapia de reposição renal contínua (AARRT)

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital

Os pacientes com UTI tratados com terapia de reposição renal contínua são recrutados antes do início do tratamento.

As amostras de sangue são coletadas e, em seguida, a diálise começa sem suplementação de aminoácidos. Depois de algumas horas, as amostras são retiradas do sangue e do dialisado. Em seguida, os pacientes recebem suplementação de aminoácidos (33,5g/24 horas) por 20-24 horas. Novas amostras são desenhadas e a suplementação de aminoácidos é aumentada para 67g/24 horas e novas amostras são desenhadas após 24 horas adicionais. Em seguida, o CRRT continuará com a suplementação completa de aminoácidos (Stands of Care).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diálise onde a suplementação de aminoácidos é planejada tratando o médico

Critérios de exclusão:

  • Insuficiência hepática
  • Doença muscular
  • Doença neurodegenerativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os pacientes
Todos os pacientes iniciarão o tratamento com CRRT sem suplementação de aminoácidos após algumas horas de amostras forem extraídas de pacientes com sangue e dialisado, em seguida, recebem baixa dose de suplementação por 24 horas (33,5g, 250 ml de glaVamin, Fresenius kabi) e novas amostras são desenhadas após isso pacientes Receba suplementação completa (67g, 500 ml glavamin, Fresenius kabi) para o restante do tratamento com CRRT. Após 24 horas deste tratamento, novas amostras são desenhadas.
Mistura de aminoácidos (67 g / 500 ml) dada por via intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio de aminoácidos
Prazo: Após 3 dias de diálise
Balanço total de perdas de aminoácidos e suplementação fornecida
Após 3 dias de diálise

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de aminoácidos no plasma
Prazo: Após 3 dias de diálise
Concentração de vários aminoácidos no plasma sem e com suplementação
Após 3 dias de diálise
Concentração de vitaminas e elementos de rastreamento
Prazo: Após 3 dias de diálise
Análise de vários elementos e vitaminas
Após 3 dias de diálise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis por solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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