- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06835816
Suplementação de aminoácidos na terapia de reposição renal contínua (AARRT)
Os pacientes com UTI tratados com terapia de reposição renal contínua são recrutados antes do início do tratamento.
As amostras de sangue são coletadas e, em seguida, a diálise começa sem suplementação de aminoácidos. Depois de algumas horas, as amostras são retiradas do sangue e do dialisado. Em seguida, os pacientes recebem suplementação de aminoácidos (33,5g/24 horas) por 20-24 horas. Novas amostras são desenhadas e a suplementação de aminoácidos é aumentada para 67g/24 horas e novas amostras são desenhadas após 24 horas adicionais. Em seguida, o CRRT continuará com a suplementação completa de aminoácidos (Stands of Care).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Grip, MD, PhD
- Número de telefone: +46736230906
- E-mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 14186
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Jonathan Grip, MD,Phd
- Número de telefone: +46736230906
- E-mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
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Contato:
- Kristina Kilsand, R-Nurse
- E-mail: kristina.kilsand@regionstockholm.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diálise onde a suplementação de aminoácidos é planejada tratando o médico
Critérios de exclusão:
- Insuficiência hepática
- Doença muscular
- Doença neurodegenerativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os pacientes
Todos os pacientes iniciarão o tratamento com CRRT sem suplementação de aminoácidos após algumas horas de amostras forem extraídas de pacientes com sangue e dialisado, em seguida, recebem baixa dose de suplementação por 24 horas (33,5g, 250 ml de glaVamin, Fresenius kabi) e novas amostras são desenhadas após isso pacientes Receba suplementação completa (67g, 500 ml glavamin, Fresenius kabi) para o restante do tratamento com CRRT.
Após 24 horas deste tratamento, novas amostras são desenhadas.
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Mistura de aminoácidos (67 g / 500 ml) dada por via intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio de aminoácidos
Prazo: Após 3 dias de diálise
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Balanço total de perdas de aminoácidos e suplementação fornecida
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Após 3 dias de diálise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de aminoácidos no plasma
Prazo: Após 3 dias de diálise
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Concentração de vários aminoácidos no plasma sem e com suplementação
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Após 3 dias de diálise
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Concentração de vitaminas e elementos de rastreamento
Prazo: Após 3 dias de diálise
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Análise de vários elementos e vitaminas
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Após 3 dias de diálise
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-07570-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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