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Supplémentation en acides aminés en thérapie de remplacement rénal continu (AARRT)

14 février 2025 mis à jour par: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital

Les patients atteints de soins intensifs traités par thérapie de remplacement rénal continu sont recrutés avant le début du traitement.

Les échantillons de sang sont prélevés, puis la dialyse commence sans supplémentation en acides aminés. Après quelques heures, les échantillons sont prélevés du sang et du dialysat. Ensuite, les patients reçoivent une supplémentation en acides aminés (33,5 g / 24 heures) pendant 20-24 heures. De nouveaux échantillons sont prélevés et la supplémentation en acides aminés est augmentée à 67 g / 24 heures et de nouveaux échantillons sont prélevés après 24 heures supplémentaires. Ensuite, le CRRT se poursuivra avec toute la supplémentation en acides aminés (stands de soins).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Dialyse où la supplémentation en acides aminés est prévue par le traitement du médecin

Critères d'exclusion:

  • Insuffisance hépatique
  • Maladie musculaire
  • Maladie neurodégénérative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les patients
Tous les patients commenceront le traitement du CRRT sans supplémentation en acides aminés après quelques heures d'échantillons de sang et de dialysat, puis reçoivent une faible dose de supplémentation pendant 24 heures (33,5 g, 250 ml de glavamine, Fresenius kabi) et de nouveaux échantillons sont prélevés après que les patients Recevez une supplémentation complète (67g, 500 ml de glavamine, Fresenius kabi) pour le reste du traitement CRRT. Après 24 heures de ce traitement, de nouveaux échantillons sont prélevés.
Complément alimentaire: Supplémentation en acides aminés (Glavamin, Fresenius Kabi)
Mélange d'acides aminés (67 g / 500 ml) donnée par voie intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre des acides aminés
Délai: Après 3 jours de dialyse
Équilibre total des pertes d'acides aminés et de la supplémentation donnée
Après 3 jours de dialyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'acides aminés dans le plasma
Délai: Après 3 jours de dialyse
Concentration de divers acides aminés dans le plasma sans et avec supplémentation
Après 3 jours de dialyse
Concentration de vitamines et d'origine
Délai: Après 3 jours de dialyse
Analyse de divers oligo-éléments et vitamines
Après 3 jours de dialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-07570-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront disponibles par demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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