Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja aminokwasów w ciągłej terapii zastępczej nerkowej (AARRT)

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital

Pacjenci z OIOM leczonych ciągłą terapią zastępczą nerkową rekrutuje się przed rozpoczęciem leczenia.

Próbki krwi są pobierane, a następnie rozpoczynają się dializa bez suplementacji aminokwasów. Po kilku godzinach próbki pobierane są z krwi i dializatu. Następnie pacjentów otrzymuje suplementację aminokwasów (33,5 g/24 godziny) przez 20-24 godzin. Nowe próbki są pobierane, a suplementacja aminokwasów jest zwiększona do 67 g/24 godziny, a nowe próbki są pobierane po dodatkowych 24 godzinach. Wówczas CRRT będzie kontynuował pełną suplementację aminokwasów (standarie opieki).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dializa, w której suplementacja aminokwasów jest planowana przez lekarza

Kryteria wykluczenia:

  • Niepowodzenie wątroby
  • Choroba mięśni
  • Choroba neurodegeneracyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci rozpoczną leczenie CRRT bez suplementacji aminokwasów po kilku godzinach pobieranych próbek z krwi i dializatu, a następnie otrzymują niską dawkę suplementacji przez 24 godziny (33,5 g, 250 ml glavaminy, fresenius kabi) i nowe próbki są rysowane po tych pacjentach Otrzymaj pełną suplementację (67G, 500 ml Glavamina, Fresenius Kabi) za pozostałe leczenie CRRT. Po 24 godzinach tego leczenia narysowane są nowe próbki.
Suplement diety: Suplementacja aminokwasów (Glavamin, Fresenius Kabi)
Mieszanina aminokwasów (67 g / 500 ml) podawanych dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga aminokwasów
Ramy czasowe: Po 3 dniach dializy
Całkowita równowaga strat i suplementacji aminokwasów
Po 3 dniach dializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: Po 3 dniach dializy
Stężenie różnych aminokwasów w osoczu bez suplementacji
Po 3 dniach dializy
Stężenie witamin i pierwiastków śladowych
Ramy czasowe: Po 3 dniach dializy
Analiza różnych pierwiastków śladowych i witamin
Po 3 dniach dializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-07570-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj