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Suplementación con aminoácidos en terapia de reemplazo renal continuo (AARRT)

14 de febrero de 2025 actualizado por: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital

Los pacientes con la UCI tratados con terapia de reemplazo renal continuo se reclutan antes del inicio del tratamiento.

Se dibujan muestras de sangre y luego comienzan la diálisis sin suplementos de aminoácidos. Después de unas horas, las muestras se extraen de sangre y dializado. Luego, los pacientes reciben suplementación con aminoácidos (33.5 g/24 horas) durante 20-24 horas. Se dibujan nuevas muestras y la suplementación con aminoácidos se incrementa a 67 g/24 horas y se dibujan nuevas muestras después de 24 horas adicionales. Entonces CRRT continuará con la suplementación completa de aminoácidos (Standars of Care).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diálisis donde se planifica suplementación con aminoácidos tratando a un médico

Criterios de exclusión:

  • Insuficiencia hepática
  • Enfermedad muscular
  • Enfermedad neurodegenerativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los pacientes
Todos los pacientes comenzarán el tratamiento con CRRT sin suplementación con aminoácidos después de unas pocas horas que las muestras se extraen de la sangre y los pacientes con dializado, luego recibirán una dosis baja de suplementación durante 24 horas (33.5 g, 250 ml de glavamina, Fresenius kabi) y se dibujan nuevas muestras después de eso, después de eso, se dibujan pacientes. Reciba suplementación completa (67 g, 500 ml de glavamina, Fresenius Kabi) por el resto del tratamiento con CRRT. Después de 24 horas de este tratamiento, se dibujan nuevas muestras.
Suplemento dietético: Suplementación con aminoácidos (Glavamina, Fresenius Kabi)
Mezcla de aminoácidos (67 g / 500 ml) dada por vía intravenosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio de aminoácidos
Periodo de tiempo: Después de 3 días de diálisis
Balance total de pérdidas de aminoácidos y suplementos dados
Después de 3 días de diálisis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: Después de 3 días de diálisis
Concentración de varios aminoácidos en plasma sin y con suplementación
Después de 3 días de diálisis
Concentración de vitaminas y elementos traza
Periodo de tiempo: Después de 3 días de diálisis
Análisis de varios elementos traza y vitaminas
Después de 3 días de diálisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-07570-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles por solicitud

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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