Aminosäure -Supplementierung bei einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (AARRT)
14. Februar 2025 aktualisiert von: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital
ICU -Patienten, die mit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie behandelt wurden, werden vor Beginn der Behandlung rekrutiert.
Blutproben werden entnommen und dann beginnen die Dialyse ohne Aminosäure -Supplementierung. Nach ein paar Stunden werden Proben aus Blut und Dialysat gezogen. Anschließend erhalten die Patienten 20-24 Stunden lang Aminosäure-Supplementierung (33,5 g/24 Stunden). Neue Proben werden entnommen und die Aminosäure -Supplementierung wird auf 67 g/24 Stunden erhöht und nach zusätzlichen 24 Stunden neue Proben gezogen. Dann wird CRRT mit der vollständigen Aminosäure -Supplementierung (Stillschuhen der Pflege) fortgesetzt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jonathan Grip, MD, PhD
- Telefonnummer: +46736230906
- E-Mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 14186
- Rekrutierung
- Karolinska University Hospital
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Kontakt:
- Jonathan Grip, MD,Phd
- Telefonnummer: +46736230906
- E-Mail: jonathan.grip@regionstockholm.se
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Kontakt:
- Kristina Kilsand, R-Nurse
- E-Mail: kristina.kilsand@regionstockholm.se
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dialyse, bei der die Aminosäure -Supplementierung durch Behandlung von Arzt geplant wird
Ausschlusskriterien:
- Leberversagen
- Muskelerkrankung
- Neurodegenerative Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alle Patienten
Alle Patienten beginnen die CRRT -Behandlung ohne Aminosäure -Supplementierung, nachdem einige Stunden Proben aus Blut- und Dialysatpatienten entnommen werden und dann 24 Stunden lang eine niedrige Ergänzungsdosi Erhalten Sie die volle Ergänzung (67 g, 500 ml Glavamin, Fresenius Kabi) für die restliche von Crrt -Behandlung.
Nach 24 Stunden dieser Behandlung werden neue Proben gezogen.
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Mischung von Aminosäuren (67 g / 500 ml) intravenös
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht der Aminosäuren
Zeitfenster: Nach 3 Tagen Dialyse
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Gesamtbilanz der Aminosäureverluste und Supplementierung gegeben
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Nach 3 Tagen Dialyse
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aminosäurekonzentration im Plasma
Zeitfenster: Nach 3 Tagen Dialyse
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Konzentration verschiedener Aminosäuren im Plasma ohne und mit Ergänzung
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Nach 3 Tagen Dialyse
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Konzentration von Vitaminen und Spurenelementen
Zeitfenster: Nach 3 Tagen Dialyse
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Analyse verschiedener Spurenelemente und Vitamine
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Nach 3 Tagen Dialyse
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-07570-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten sind pro Anfrage verfügbar sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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