Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аминокислотные добавки при непрерывной заместительной почечной терапии (AARRT)

14 февраля 2025 г. обновлено: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital

Пациенты с интенсивной терапии, получавшие непрерывную почечную заместительную терапию, набираются до начала лечения.

Образцы крови проводятся, а затем диализ начинается без аминокислотных добавок. Через несколько часов образцы взяты из крови и диализата. Затем пациентам дают аминокислотные добавки (33,5 г/24 часа) в течение 20-24 часов. Новые образцы вытянуты, а аминокислотные добавки увеличиваются до 67 г/24 часа, а через 24 часа вытягиваются новые образцы. Затем CRRT будет продолжаться с полным добавлением аминокислот (Standars of Care).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диализ, где аминокислотные добавки планируются лечением врача

Критерии исключения:

  • Печеночная недостаточность
  • Мышечная болезнь
  • Нейродегенеративное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все пациенты
Все пациенты начнут лечение CRRT без добавок аминокислот после нескольких часов образцов, полученных от пациентов с крови и диализатом, затем получают низкую дозу добавок в течение 24 часов (33,5 г, 250 мл гляния, фресенус Каби), а после этого пациенты черпают новые образцы. Получите полное добавление (67 г, 500 мл Glavamin, Fresenius Kabi) для остальной части CrRT. Через 24 часа этой обработки приведены новые образцы.
Диетическая добавка: Аминокислотные добавки (glavamin, fresenius kabi)
Смесь аминокислот (67 г / 500 мл) приведена внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс аминокислот
Временное ограничение: Через 3 дня диализа
Общий баланс потерь и добавки аминокислот
Через 3 дня диализа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация аминокислот в плазме
Временное ограничение: Через 3 дня диализа
Концентрация различных аминокислот в плазме без и с добавками
Через 3 дня диализа
Концентрация витаминов и следовых элементов
Временное ограничение: Через 3 дня диализа
Анализ различных микроэлементов и витаминов
Через 3 дня диализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-07570-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут доступны по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться