- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06835816
Aminohappojen täydentäminen jatkuvassa munuaisten korvaushoidossa (AARRT)
Jatkuvalla munuaisten korvaushoidolla hoidetut ICU -potilaat rekrytoidaan ennen hoidon aloittamista.
Verinäytteet piirretään ja sitten dialyysi alkaa ilman aminohappojen täydentämistä. Muutaman tunnin kuluttua näytteet on vedetty verestä ja dialysaatista. Sitten potilaille annetaan aminohappojen lisäys (33,5 g/24 tuntia) 20–24 tunnin ajan. Uusia näytteitä piirretään ja aminohappojen täydentäminen nostetaan 67 g/24 tuntia ja uusia näytteitä piirretään ylimääräisen 24 tunnin kuluttua. Sitten CRRT jatkuu täydellisellä aminohappojen täydentämisellä (hoitovaatimukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Grip, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46736230906
- Sähköposti: jonathan.grip@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Grip, MD,Phd
- Puhelinnumero: +46736230906
- Sähköposti: jonathan.grip@regionstockholm.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristina Kilsand, R-Nurse
- Sähköposti: kristina.kilsand@regionstockholm.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysi, jossa aminohappojen täydennys suunnitellaan käsittelemällä lääkäriä
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan vajaatoiminta
- Lihasairaus
- Neurodegeneratiivinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat
Kaikki potilaat aloittavat CRRT -hoidon ilman aminohappojen täydentämistä muutaman tunnin kuluttua näytteistä on otettu veri- ja dialysaattipotilaista, saavat sitten pienen täydentämisen annosta 24 tunnin ajan (33,5 g, 250 ml glavamiinia, Fresenius Kabi) ja uusia näytteitä otetaan käyttöön potilaiden jälkeen potilaat Vastaanota täyden lisäyksen (67 g, 500 ml glavamiinia, Fresenius Kabi) loput CRRT -käsittelyyn.
Tämän hoidon 24 tunnin kuluttua vedetään uusia näytteitä.
|
Aminohappojen (67 g / 500 ml) seos laskimonsisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappojen tasapaino
Aikaikkuna: Kolmen päivän dialyysin jälkeen
|
Annetun aminohappihäviöiden ja täydentämisen kokonaispaino
|
Kolmen päivän dialyysin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappopitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Kolmen päivän dialyysin jälkeen
|
Eri aminohappojen pitoisuus plasmassa ilman täydentämistä
|
Kolmen päivän dialyysin jälkeen
|
|
Vitamiinien ja hivenaineiden pitoisuus
Aikaikkuna: Kolmen päivän dialyysin jälkeen
|
Erilaisten hivenaineiden ja vitamiinien analyysi
|
Kolmen päivän dialyysin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07570-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .