Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aminozuursuppletie bij continue niervervangingstherapie (AARRT)

14 februari 2025 bijgewerkt door: Jonathan Grip, Karolinska University Hospital

ICU -patiënten die worden behandeld met continue niervervangingstherapie worden geworven voorafgaand aan het begin van de behandeling.

Bloedmonsters worden getrokken en vervolgens beginnen dialyse zonder aminozuursuppletie. Na een paar uur worden monsters uit bloed en dialysaat getrokken. Vervolgens krijgen patiënten een aminozuursuppletie (33,5 g/24 uur) gedurende 20-24 uur. Nieuwe monsters worden getrokken en aminozuursuppletie wordt verhoogd tot 67 g/24 uur en nieuwe monsters worden na extra 24 uur getekend. Dan gaat CRRT door met de volledige aminozuursuppletie (zorgstandaren).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dialyse waarbij aminozuursuppletie wordt gepland door de behandeling van arts

Uitsluitingscriteria:

  • Leverfalen
  • Spierziekte
  • Neurodegeneratieve ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle patiënten
Alle patiënten zullen beginnen met CRRT -behandeling zonder aminozuursuppletie nadat enkele uren monsters zijn afkomstig van bloed- en dialysaatpatiënten ontvangen vervolgens een lage dosis suppletie gedurende 24 uur (33,5 g, 250 ml glavamine, Fresenius kabi) en nieuwe monsters worden daarna aangetrokken na die patiënten Volledige suppletie ontvangen (67G, 500 ml Glavamine, Fresenius Kabi) voor de rest van de CRRT -behandeling. Na 24 uur van deze behandeling worden nieuwe monsters getekend.
Voedingssupplement: Aminozuursuppletie (Glavamine, Fresenius Kabi)
Mengsel van aminozuren (67 g / 500 ml) intraveneus gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht van aminozuren
Tijdsspanne: Na 3 dagen dialyse
Totaal evenwicht van de gegeven aminozuurverliezen en suppletie
Na 3 dagen dialyse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aminozuurconcentratie in plasma
Tijdsspanne: Na 3 dagen dialyse
Concentratie van verschillende aminozuren in plasma zonder en met suppletie
Na 3 dagen dialyse
Concentratie van vitamines en sporenelementen
Tijdsspanne: Na 3 dagen dialyse
Analyse van verschillende sporenelementen en vitamines
Na 3 dagen dialyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Grip, MD, PhD, Karolinska University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-07570-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn per verzoek beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren