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筋力回復に対するVicia faba加水分解物の補給の影響

2025年2月14日 更新者:PepsiCo Global R&D
遅延発症筋肉痛(DOM)に対するFava Bean抽出物に由来するタンパク質であるVicia Fabaタンパク質濃縮物の効果を調査するため。 参加者は、激しい運動セッションまで14日間、2.4g/日のPeptistrong®サプリメントカプセルまたはプラセボカプセルを受け取ります。 過去3日間、2/3は同じ治療にとどまり、そのうち1/3はプラセボからPeptistrong®に切り替えました。

調査の概要

詳細な説明

発症の遅延筋肉痛(DOMS)は、偏心筋肉収縮の結果であり、筋原線維の小さな涙によって引き起こされます。 筋肉繊維の損傷は、痛み、炎症、および回復を遅らせる可能性のある可動域の減少を引き起こします。 ピーク効果は、運動セッションの48〜72時間後にしばしば経験されますが、運動後最大7日間続くことがあります。 凍結療法、マッサージ、圧縮などのDOMを削減するために、さまざまなモダリティが利用されています。 しかし、オメガ3脂肪酸、クレアチン一水、タルトチェリージュース、ビタミンD、プロバイオティクスなど、栄養補助食品も研究されています。

最近の研究(Kerr、et al。、2023)は、Fava Bean Extractに由来するタンパク質であるVicia Fabaタンパク質濃縮物からのタンパク質サプリメント(Peptistrong®)の効果を調査しました。 結果は、2.4グラムの17日間のPeptistrong®が筋肉の強度を大幅に改善し、筋肉の疲労を減らし、72時間の回復期間中のミオスタチンの発現を減少させ、偏心運動の激しい試合後のプラセボと比較して減少することを示しました。 この研究の目的は、カーなどの方法を繰り返すことを目指しています。女性と3番目の実験グループの追加。 Vicia faba hoftololyzateまたはプラセボの17日間の補給に加えて、3番目のグループに14日間のプラセボが与えられ、その後3日間のVicia faba hoftololyzateサプリメントが与えられ、短期補充が同様の利益をもたらすかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34210
        • 募集
        • Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜45歳の男性と女性。
  • 4つのテストの機会に一晩速く速くなります。
  • 参加者は、特にタンパク質ベースの製品(ホエイまたはカゼインベースのタンパク質粉末、動物由来タンパク質加水分解物、イネからの栄養タンパク質加水分解物で構成された天然サプリメントに特に重点を置いて、試験期間中に追加のサプリメントを摂取することを控えることに同意します。エンドウ豆、ニンジン、スピルリナ、ブロッコリー、ジャガイモ由来の二次代謝産物またはタンパク質加水液オメガ-3カプセルまたはDHA)。
  • 適度にアクティブ(エクササイズ3〜5日)
  • 読書、執筆、英語を話すことに堪能
  • 参加者は、通常の食事を維持することに同意し、研究期間中、軽量から中程度の運動を実行することに同意します。
  • 18.5〜29.9 kg/m2のBMI
  • 参加者は、テスト日までの48時間でアルコールの消費を控えることに同意します。
  • 調査に関連するアンケート、記録、日記に記入し、すべてのラボ訪問を完了する意欲。
  • 各テストまたは採血の48時間前の運動を控えてください。
  • 一般的な健康アンケートで決定された健康。
  • 非喫煙者

除外基準:

  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ不足している個人。 この研究のテスト産物には、遺伝的に感受性のある個人にお気に入りをもたらす可能性のあるファバ豆抽出物が含まれています。
  • 過去1年間のアルコールまたは薬物乱用3。 テストステロンまたはエストロゲンの補給(口腔避妊薬に女性が含まれていない)
  • 妊娠または看護、または妊娠する計画。
  • 過去30日間の他の臨床試験への参加。 過去6か月間のペプシコトライアルへの参加
  • 不安定な病状のボランティア。
  • 運動能力を妨げる可能性のある苦情。
  • 認知的に障害がある、またはインフォームドコンセントを与えることができない個人。
  • 下肢の可動性または筋肉代謝と相互作用する併存疾患(例えば 関節炎、痙縮 /剛性、すべての神経障害、麻痺)。
  • クレアチンサプリメント、コルチコステロイド、NSAID、アミノ酸、注射可能なペプチド、コラーゲン、ニコチンアミド(VIT B3/ナイアシン)。
  • 神経障害の存在または歴史または重大な精神疾患。
  • 調査調査官が、研究プロトコルに続く適格性を妨害したり、研究結果に影響を与えたり、被験者を過度のリスクにしたりすると考えている条件。
  • テスト日から48時間以内に抵抗または有酸素運動への参加。
  • 週に3を超える高強度エクササイズセッションの参加。
  • 14〜17日目には、海の泳ぎ、泡の転がり、凍結療法、過度のストレッチなどの回復方法を引き受けます。
  • 過去14日間にCovid-19の症例が疑われるか、確認された症例と接触しています。
  • A型肝炎またはB陽性であるか、性的パートナーが肝炎またはHIVに感染し、薬を服用していません。
  • Gatorade製品と競合する製品を製造する会社に雇用されている親、保護者、または他の近親者、または他の近親者に雇用されていないか、他の近親者がいます。 会社がゲータレードの競争相手と見なされるかどうかわからない場合は、調査捜査官に他の会社の名前とその会社との関係の性質を、インフォームドコンセントに署名する前に知らせてください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
Peptistrong®Capsules2.4グラム1日17日間
2.4グラム(g)毎日
実験的:Peptistrong®17日
Peptistrong®Capsules2.4グラム/日17日間
毎日2.4 g
実験的:Peptistrong®3日
14日間のプラセボとそれに続く3日間のPeptistrong®
2.4 gプラセボカプセル14日間、1つの筋肉損傷運動セッション後の3日間2.4 gのPeptistrong®カプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同心の膝の伸長と屈曲強度
時間枠:14日目の激しい筋肉損傷運動に続いて
等動性ダイナモメーター(Biodex)を使用して、膝屈曲0〜100°の範囲を介して60°/sの角速度で評価されます
14日目の激しい筋肉損傷運動に続いて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉ストレスのマーカーの運動誘発性発現
時間枠:ベースラインで14日目と激しい運動後2時間、運動後10分で16日目と17日目
IL-6、IL-6、IL-15、フラクタルキン、アイリシン、FGF21、ミオスタチン、オステオリン/PEP- 2414ページ9/32 1/29/25 V6マスクリン、オステオネクチン/スパルク9の血漿濃度
ベースラインで14日目と激しい運動後2時間、運動後10分で16日目と17日目
痛み、疲労、痛み、優しさの評価。
時間枠:14日目、15日、16日、17日前の24時間に基づいて
4項目の回復調査で評価され、なしから極端に固定されています
14日目、15日、16日、17日前の24時間に基づいて
疲労指数
時間枠:各筋力テストのベースライン0、16日目、17日目
次の方程式を使用して強度テストから計算されました(最高の力 - 最低力) /最高の力
各筋力テストのベースライン0、16日目、17日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kris Osterberg, PhD, RD、PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月7日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月14日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PEP-2414

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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