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O efeito da suplementação de hidrolisado de Vicia faba na recuperação da força muscular

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: PepsiCo Global R&D
Para investigar o efeito do concentrado de proteína Vicia faba, uma proteína derivada do extrato de feijão fava, na dor muscular do início tardio (DOMS). Os participantes recebem 2,4g/dia de cápsulas de suplemento peppistrong® ou cápsulas de placebo por 14 dias até uma sessão extenuante de exercícios. Nos últimos 3 dias, 2/3 deles permanecem no mesmo tratamento e 1/3 deles mudam de placebo para Peptistrong®.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor muscular tardia (DOMS) é o resultado da contração muscular excêntrica e é causada por pequenas lágrimas nas miofibrilas. Os danos às fibras musculares causam dor, inflamação e redução da amplitude de movimento, o que pode atrasar a recuperação. Os efeitos de pico são frequentemente experimentados de 48 a 72 horas após a sessão de exercícios, mas podem durar até 7 dias após o exercício. Várias modalidades são utilizadas para reduzir DOMs como crioterapia, massagem e compressão. No entanto, suplementos nutricionais também foram estudados, incluindo ácidos graxos ômega 3, monohidratos de creatina, suco de cereja azedo, vitamina D e probióticos.

Um estudo recente (Kerr, et al., 2023) investigou os efeitos de um suplemento de proteína (Peptistrong®) do concentrado de proteína Vicia faba, uma proteína derivada do extrato de feijão fava. Os resultados mostraram que 17 dias de 2,4 gramas de peptistrong® melhoraram significativamente a força muscular, reduziu a fadiga muscular e reduziu a expressão da miostatina durante o período de recuperação de 72 horas em comparação com o placebo após uma extenção de exercício excêntrico. Este estudo tem como objetivo repetir os métodos de Kerr, et al. com a adição de mulheres e um terceiro grupo experimental. Além de 17 dias de suplementação com hidrolisado de vicia faba ou placebo, um terceiro grupo receberá 14 dias de placebo, seguido de 3 dias do suplemento de hidrolisado de Vicia faba para determinar se a suplementação de curto prazo resulta em um benefício semelhante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34210
        • Recrutamento
        • Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres 18 - 45 anos de idade.
  • Disposto a jejuar da noite para o dia nas 4 ocasiões de teste.
  • Os participantes concordam em abster-se de tomar suplementos adicionais durante todo o período de teste, com ênfase particular em produtos à base de proteínas (por exemplo, pós de proteína de soro de leite ou caseína; hidrolisados ​​de proteínas derivadas de animais; suplementos naturais constituídos de hidrolisados ​​de proteínas vegetativas do arroz, fava feijão, fei ervilha, cenoura, spirulina, brócolis, batatas; incluindo cápsulas ômega-3 ou DHA).
  • Moderadamente ativo (exercício de 3 a 5 dias por semana)
  • Fluente em ler, escrever e falar inglês
  • Os participantes concordam em manter sua dieta normal e realizar apenas exercícios leves a moderados durante o estudo.
  • IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m2
  • Os participantes concordam em se abster de consumir álcool nas 48 horas que antecederam um dia de teste.
  • Disposição de concluir questionários, registros e diários associados ao estudo e de concluir todas as visitas ao laboratório.
  • Evite qualquer exercício de 48 horas antes de cada teste ou sorteio.
  • Saudável conforme determinado pelo Questionário Geral de Saúde.
  • Não fumante

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que são deficientes em glicose-6-fosfato-desidrogenase. O produto de teste neste estudo contém extrato de feijão fava que pode produzir favoritos em indivíduos geneticamente suscetíveis.
  • Abuso de álcool ou drogas no ano passado. Suplementação de testosterona ou estrogênio (não incluindo mulheres em contraceptivos orais)
  • Grávida ou enfermagem ou planejando engravidar.
  • Participação em qualquer outro ensaio clínico nos últimos 30 dias. Participação em qualquer estudo da PepsiCo nos últimos 6 meses
  • Voluntários com condições médicas instáveis.
  • Quaisquer reclamações que possam interferir na capacidade de se exercitar.
  • Indivíduos com deficiência cognitiva ou incapazes de dar consentimento informado.
  • Quaisquer comorbidades interagindo com a mobilidade ou o metabolismo muscular dos membros inferiores (p. Artrite, espasticidade / rigidez, todos os distúrbios neurológicos, paralisia).
  • Suplementos de creatina, corticosteróides, AINEs, aminoácidos, peptídeos injetáveis, colágeno e nicotinamida (Vit B3/niacina).
  • Presença ou história de distúrbios neurológicos ou doença psiquiátrica significativa.
  • Qualquer condição que o investigador do estudo acredite interferir na elegibilidade após o protocolo do estudo, afetar os resultados do estudo ou colocaria o assunto em risco indevido.
  • Participação em resistência ou exercício aeróbico dentro de 48 horas dos dias de teste.
  • Participação de> 3 sessões de exercício de alta intensidade por semana.
  • Realize métodos de recuperação, como nada do mar, rolamento de espuma, crioterapia ou alongamento excessivo durante os dias 14-17.
  • Entraram em contato com um caso suspeito ou confirmado de Covid-19 nos 14 dias anteriores.
  • A hepatite A ou B positiva é um parceiro sexual infectado com hepatite ou HIV e não tomando medicamentos.
  • Não são empregados por ou têm um pai, responsável ou outro membro imediato da família empregado por uma empresa que fabrica quaisquer produtos que competam com qualquer produto da Gatorade. Se você não tiver certeza se uma empresa seria considerada um concorrente da Gatorade, informe o investigador de estudo o nome da outra empresa e a natureza do seu relacionamento com essa empresa antes de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas Peppistrong® 2,4 gramas por dia durante 17 dias
2,4 gramas (g) diariamente
Experimental: Peptistrong® 17 dias
Cápsulas Peppistrong® 2,4 gramas/dia por 17 dias
2,4 g diariamente
Experimental: Peptistrong® 3 dias
14 dias de placebo, seguidos por 3 dias de peptistrong®
2,4 g cápsulas de placebo por 14 dias, depois 3 dias 2,4 g de cápsulas Peptistrong® após uma sessão de exercício de prejudicação muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extensão concêntrica do joelho e força de flexão
Prazo: Seguindo o extenuante exercício de prejudicação muscular no dia 14
Avaliado a uma velocidade angular de 60 °/s através da faixa de flexão do joelho de 0 a 100 ° usando um dinamômetro isocinético (Biodex)
Seguindo o extenuante exercício de prejudicação muscular no dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão induzida por exercício de marcadores de estresse muscular
Prazo: Dias 14 na linha de base e 2 horas após o exercício extenuante e nos dias 16 e 17 aos 10 minutos após o exercício
Concentrações plasmáticas de IL-6, IL-15, fractalkina, irisina, FGF21, miostatina, osteocrina/pep- 2414 Página 9 de 32 1/29/25 V6 Musclin, Osteonectina/SPARC
Dias 14 na linha de base e 2 horas após o exercício extenuante e nos dias 16 e 17 aos 10 minutos após o exercício
Classificações de dor, fadiga, dor e sensibilidade.
Prazo: Dias 14, 15, 16, 17 com base nas 24 horas anteriores
Classificado em uma pesquisa de recuperação de 4 itens, ancorada de nenhuma a extrema
Dias 14, 15, 16, 17 com base nas 24 horas anteriores
Índice de fadiga
Prazo: Dia da linha de base 0, dia 16 e dia 17 para cada teste de força
Calculado a partir dos testes de força usando a seguinte equação: (força mais alta - força mais baixa) / maior força
Dia da linha de base 0, dia 16 e dia 17 para cada teste de força

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEP-2414

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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