Vicia faba -hydrolysaattilisän vaikutus lihasvoiman palautumiseen
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Vicia faba -proteiinikonsentraatin vaikutuksen tutkimiseksi, Fava -papuuudusta johdetun proteiinin, viivästyneen lihaskipuun (DOM) viivästyneessä proteiinissa.
Osallistujat saavat joko 2,4 g/päivä Peptistrong® -täydennyskapseleista tai plasebokapseleista 14 vuorokauden ajan raskaaseen harjoitteluun asti.
Viimeisen 3 päivän ajan 2/3 heistä pysyy samassa hoidossa ja 1/3 heistä siirtyy lumelääkestä Peptistrong®: een.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästynyt alkamislihasten kipeys (DOMS) on seurausta eksentrisestä lihasten supistumisesta ja johtuu pienistä kyyneleistä myofibrillien. Lihaskuitujen vauriot aiheuttavat kipua, tulehduksia ja vähentynyttä liikettä, joka voi viivästyttää palautumista. Huippuvaikutukset koettuvat usein 48 - 72 tuntia harjoituksen jälkeen, mutta ne voivat kestää jopa 7 päivää harjoituksen jälkeen. Erilaisia tapoja käytetään vähentämään DOM: ää, kuten kryoterapiaa, hierontaa ja puristusta. Ravitsemuslisäaineita on kuitenkin tutkittu, mukaan lukien Omega 3 -rasvahapot, kreatiinimonohydraatti, hapokas kirsikkamehu, D -vitamiini ja probiootit.
Äskettäisessä tutkimuksessa (Kerr, et ai., 2023) tutkittiin Vicia FABA -proteiinikonsentraatin proteiinilisäaineen (Peptistrong®) vaikutuksia, proteiini, joka on johdettu Fava -papuuudusta. Tulokset osoittivat, että 17 päivää 2,4 grammaa Peptistrong®: ta paransi merkittävästi lihasvoimaa, vähentynyt lihasten väsymystä ja vähensi myostatiinin ilmentymistä 72 tunnin palautumisajan aikana verrattuna lumelääkkeeseen rasittavan eksentrisen harjoituksen seurauksena. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toistaa Kerrin, et ai. lisäämällä naaraita ja kolmas kokeellinen ryhmä. 17 päivän täydentämisen lisäksi Vicia faba-hydrolysaatilla tai lumelääkkeellä, kolmannelle ryhmälle annetaan 14 päivää lumelääkettä, jota seuraa Vicia FABA -hydrolysaattirakeiden 3 päivää sen määrittämiseksi, johtaako lyhytaikainen täydentäminen samanlaiseen hyötyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kris Osterberg, PhD, RD
- Puhelinnumero: 847.707.3118
- Sähköposti: kris.osterberg@pepsico.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brandon Shepherd, MS
- Sähköposti: brandon.shepherd3@pepsico.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34210
- Rekrytointi
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
-
Ottaa yhteyttä:
- Kris Osterberg, PhD, RD
- Puhelinnumero: 847-707-3118
- Sähköposti: Kris.Osterberg@pepsico.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat 18 - 45 -vuotiaita.
- Halukas paastoamaan yön yli 4 testaustilanteessa.
- Osallistujat suostuvat pidättäytymään ottamasta lisälisäaineita koko testausjakson ajan, kiinnitetään erityistä painotettua proteiinipohjaisia tuotteita (esim. Heraa tai kaseiinipohjaisia proteiinijauheita; eläimestä johdetut proteiinihydrolysaatit; luonnolliset lisäravinteet, jotka koostuvat vegetatiivisista proteiinihydrolysaateista riisistä, favapavusta, fava pavusta, herne, porkkana, spirulina, parsakaali, perunat; Omega-3-kapselit tai DHA).
- Kohtalaisen aktiivinen (harjoita 3-5 päivää viikossa)
- Sujuva englanninkielistä lukemista, kirjoittamista ja puhumista
- Osallistujat sitoutuvat ylläpitämään normaalia ruokavaliotaan ja suorittamaan vain kevyitä tai maltillisia liikuntaa tutkimuksen ajan.
- BMI välillä 18,5 - 29,9 kg/m2
- Osallistujat sitoutuvat pidättäytymään alkoholin kuluttamisesta 48 tunnissa, jotka johtavat testipäivään.
- Halukkuus täydentää tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita, tietueita ja päiväkirjoja ja suorittaa kaikki laboratoriovierailut.
- Pidättäydy kaikista harjoituksista 48 tunnista ennen kutakin testiä tai verivetoa.
- Terve, kuten yleinen terveyskysely määrittelee.
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, jotka ovat glukoosi-6-fosfaatti-dehydrogenaasipuutteita. Tämän tutkimuksen testituote sisältää favapapuuutetta, joka voi tuottaa favismia geneettisesti alttiilla yksilöillä.
- Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana.3. Testosteroni- tai estrogeenilisäaine (lukuun ottamatta naisia suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin)
- Raskaana tai hoitotyö tai raskaana oleva suunnittelu.
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana. Osallistuminen mihin tahansa PepsiCo -oikeudenkäyntiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vapaaehtoiset, joilla on epävakaat sairaudet.
- Kaikki valitukset, jotka voivat häiritä käyttökykyä.
- Yksilöt, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneitä tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Kaikki alaraajojen liikkuvuuden tai lihasten aineenvaihdunnan vuorovaikutuksessa olevat samanaikaiset sairaudet (esim. niveltulehdus, spastisuus / jäykkyys, kaikki neurologiset häiriöt, halvaus).
- Kreatiinilisäaineet, kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet, aminohapot, injektoitavat peptidit, kollageeni ja nikotiinamidi (Vit B3/niasiini).
- Neurologisten häiriöiden läsnäolo tai historia tai merkittäviä psykiatrisia sairauksia.
- Mikä tahansa tutkimustutkija uskoo häiritsevän tutkimusprotokollan seurauksena tukikelpoisuutta, vaikuttamaan tutkimuksen tuloksiin tai asettaisivat kohtuuttoman riskin.
- Osallistuminen vastus- tai aerobiseen harjoitteluun 48 tunnin sisällä testipäivistä.
- > 3 korkean intensiteetin liikuntaistunnon osallistuminen viikossa.
- Suorita palautusmenetelmät, kuten meri uimat, vaahtovalssaus, kryoterapia tai liiallinen venytys päivinä 14-17.
- Ovat olleet yhteydessä epäillyn tai vahvistetun COVID-19-tapauksen kanssa edellisen 14 päivän aikana.
- Ovat hepatiitti A- tai B-positiivisia tai heillä on ollut hepatiitti tai HIV-tartunnan saaneita seksuaalikumppania, jotka eivät ole käyttäneet lääkitystä.
- Eivät ole työskenteleviä, tai heillä ei ole vanhempaa, huoltajaa tai muuta välitöntä perheenjäsentä, joka palvelee yrityksen, joka valmistaa tuotteita, jotka kilpailevat minkä tahansa Gatorade -tuotteen kanssa. Jos et ole varma siitä, pidetäänkö yritystä Gatoraden kilpailijana, kerro tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimen ja suhteesi luonteen kyseiseen yritykseen ennen kuin OU allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Peptistrong® -kapselit 2,4 grammaa päivässä 17 päivän ajan
|
2,4 grammaa (g) päivittäin
|
|
Kokeellinen: Peptistrong® 17 päivää
Peptistrong® -kapselit 2,4 grammaa/päivä 17 päivän ajan
|
2,4 g päivittäin
|
|
Kokeellinen: Peptistrong® 3 päivää
14 päivää plaseboa, jota seuraa 3 päivää Peptistrong®
|
2,4 g Plasebokapselia 14 päivän ajan, sitten 3 päivää 2,4 g Peptistrong® -kapseleita yhden lihaksen vahingoittavan harjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samankeskinen polven laajennus ja taivutuslujuus
Aikaikkuna: Rasittavan lihaksen vahingoittavan harjoituksen jälkeen 14. päivänä
|
Arvioidaan kulmanopeudella 60 °/s alueen 0-100 ° polven taipumisen läpi käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex)
|
Rasittavan lihaksen vahingoittavan harjoituksen jälkeen 14. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunnan aiheuttama lihasstressin markkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivät 14 lähtötilanteessa ja 2 tunnissa postitse rasittava harjoitus ja päivinä 16 ja 17 10 minuutissa harjoituksen jälkeen
|
IL-6: n, IL-15: n, frakkinein, irisinin, FGF21, myostatiinin, osteocrin/PEP-2414 sivu 9/32 1/29/25 V6 MUSCLIN, Osteonectin/SPARC
|
Päivät 14 lähtötilanteessa ja 2 tunnissa postitse rasittava harjoitus ja päivinä 16 ja 17 10 minuutissa harjoituksen jälkeen
|
|
Arviouden, väsymyksen, kivun ja arkuuden arvioinnit.
Aikaikkuna: Päivät 14, 15, 16, 17 edellisten 24 tunnin perusteella
|
Arvioitu 4-osainen palautustutkimus, joka on ankkuroitu mistään äärimmäisyyteen
|
Päivät 14, 15, 16, 17 edellisten 24 tunnin perusteella
|
|
Väsymisindeksi
Aikaikkuna: Perustaso päivä 0, 16. päivä ja päivä 17 jokaisesta lujuuskokeesta
|
Laskettu lujuuskokeista käyttämällä seuraavaa yhtälöä: (Korkein voima - alin voima) / Korkein voima
|
Perustaso päivä 0, 16. päivä ja päivä 17 jokaisesta lujuuskokeesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .