Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji hydrolizatu Vicia Faba na odzyskiwanie siły mięśniowej

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Aby zbadać wpływ koncentratu białka Vicia Faba, białka pochodzącego z ekstraktu fasoli fava, na opóźnione bolesność mięśni (DOMS). Uczestnicy otrzymują 2,4 g/dzień kapsułek suplementów Peppistrong® lub kapsułki placebo przez 14 dni do miękkiej sesji ćwiczeń. Przez ostatnie 3 dni 2/3 z nich pozostaje w tym samym leczeniu, a 1/3 z nich przełącza się z placebo na Peptistrong®.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opóźnione bolesność mięśni (DOMS) jest wynikiem mimośrodowego skurczu mięśni i jest spowodowane małymi łzami w miofibrylach. Uszkodzenie włókien mięśniowych powoduje ból, stan zapalny i zmniejszony zakres ruchu, który może opóźnić powrót do zdrowia. Szczytowe efekty często występują 48–72 godziny po sesji ćwiczeń, ale mogą trwać do 7 dni po wysiłku. W celu zmniejszenia DOMS, takich jak krioterapia, masaż i kompresja. Jednak badano również suplementy diety, w tym kwasy tłuszczowe omega 3, monohydrat kreatyny, tartowy sok z wiśni, witamina D i probiotyki.

Ostatnie badanie (Kerr i in., 2023) badano wpływ suplementu białkowego (Peppistrong®) z koncentratu białka Vicia Faba, białka pochodzącego z ekstraktu fasoli fava. Wyniki wykazały, że 17 dni 2,4 gramów Pepistrong® znacznie poprawiło siłę mięśni, zmniejszyło zmęczenie mięśni i zmniejszyło ekspresję miostatyny w 72 -godzinnym okresie odzyskiwania w porównaniu z placebo po uciążliwym wysiłku ekscentrycznym. To badanie ma na celu powtórzenie metod Kerr i in. z dodaniem kobiet i trzecią grupą eksperymentalną. Oprócz 17 dni suplementacji hydrolizatem Vicia Faba lub placebo, trzecia grupa otrzyma 14 dni placebo, a następnie 3 dni suplementu hydrolizatu Vicia Faba w celu ustalenia, czy krótkoterminowa suplementacja powoduje podobną korzyść.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34210
        • Rekrutacyjny
        • Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18–45 lat.
  • Chęć szybkiego noclegu w 4 przypadkach testów.
  • Uczestnicy zgadzają się powstrzymać od przyjmowania dodatkowych suplementów przez cały okres testowania, ze szczególnym naciskiem na produkty na bazie białka (np. Proszki białkowe na bazie serwatki lub kazeiny; hydrolizaty białkowe pochodzące z zwierząt; naturalne suplementy utworzone w hydrolizatach białka wegetatywnej z ryżu, fava bean, Proces, marchewka, spirulina, brokuły, ziemniaki; Kapsułki omega-3 lub DHA).
  • Umiarkowanie aktywny (ćwiczenie 3-5 dni w tygodniu)
  • Biegle w czytaniu, pisaniu i mówieniu po angielsku
  • Uczestnicy zgadzają się utrzymać normalną dietę i wykonać tylko lekkie do umiarkowanych ćwiczeń na czas badania.
  • BMI między 18,5 a 29,9 kg/m2
  • Uczestnicy zgadzają się powstrzymać od spożywania alkoholu w ciągu 48 godzin poprzedzających dzień testowy.
  • Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy, zapisów i dzienników związanych z badaniem i dokonania wszystkich wizyt laboratoryjnych.
  • Powstrzymaj się od wszelkich ćwiczeń od 48 godzin przed każdym testem lub losowaniem krwi.
  • Zdrowe, zgodnie z ogólnym kwestionariuszem zdrowotnym.
  • Niepalący

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z niedoborem dehydrogenazy glukozy-6-fosforan. Produkt testowy w tym badaniu zawiera ekstrakt z fasoli fava, który może powodować favism u osób podatnych na genetycznie.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ostatnim roku 3. Suplementacja testosteronu lub estrogenu (bez kobiet w doustnych środkach antykoncepcyjnych)
  • W ciąży, pielęgniarstwa lub planowanie zajścia w ciążę.
  • Udział w każdym innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni. Udział w każdym badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wolontariusze o niestabilnych schorzeniach.
  • Wszelkie skargi, które mogłyby zakłócać zdolność ćwiczeń.
  • Osoby, które są upośledzone poznawczo lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Wszelkie współistniejące współdziałanie z mobilnością lub metabolizmem mięśni kończyn dolnych (np. Zapalenie stawów, spastyczność / sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne, paraliż).
  • Suplementy kreatynowe, kortykosteroidy, NLPZ, aminokwasy, peptydy iniekcyjne, kolagen i nikotynamid (vit B3/niacyna).
  • Obecność lub historia zaburzeń neurologicznych lub znaczącej choroby psychicznej.
  • Każdy warunek, który według badacza badania zakłóciłby kwalifikowalność zgodnie z protokołem badania, wpłynęło na wyniki badania lub naraził temat na nieuzasadnione ryzyko.
  • Udział w oporności lub ćwiczeniach aerobowych w ciągu 48 godzin od dni testowych.
  • Udział> 3 sesje ćwiczeń o wysokiej intensywności tygodniowo.
  • Podejmij metody odzyskiwania, takie jak pływanie morskie, toczenie pianki, krioterapia lub nadmierne rozciąganie w dniach 14-17.
  • W poprzednich 14 dniach był w kontakcie z podejrzeniem lub potwierdzonym przypadkiem Covid-19.
  • Czy zapalenie wątroby typu a- lub B-dodatnie lub ma partnera seksualnego zakażonego zapaleniem wątroby lub HIV i nie przyjmując leków.
  • Nie są zatrudnione przez rodzica, opiekuna lub inny członek najbliższej rodziny zatrudniony przez firmę, która produkuje wszelkie produkty, które konkurują z dowolnym produktem Gatorade. Jeśli nie masz pewności, czy firma byłaby uważana za konkurent dla Gatorade, poinformuj badacz badań znał nazwę drugiej firmy i charakter relacji z tą firmą, zanim pod podpisaj świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki Peppistrong® 2,4 gramów dziennie przez 17 dni
2,4 gramów (g) dziennie
Eksperymentalny: Peptistrong® 17 dni
Kapsułki Peppistrong® 2,4 gramów/dzień przez 17 dni
2,4 g codziennie
Eksperymentalny: Peppistrong® 3 dni
14 dni placebo, a następnie 3 dni Peppistrong®
2,4 g kapsułki placebo przez 14 dni, a następnie 3 dni 2,4 g kapsułek Peppistrong® po jednej sesji ćwiczeń uszkadzających mięśnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koncentryczne przedłużenie kolana i siła zgięcia
Ramy czasowe: Po uczynanym ćwiczeniu niszczące mięśnie w dniu 14
Oceniona z prędkością kątową 60 °/s przez zakres zgięcia kolana 0-100 ° za pomocą dynamometru izokinetycznego (BiodEx)
Po uczynanym ćwiczeniu niszczące mięśnie w dniu 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenie indukowane ekspresją markerów stresu mięśniowego
Ramy czasowe: Dni 14 na początku i 2 godziny po uciążliwych ćwiczeniach, a w dniach 16 i 17 w 10 minutach po ćwiczeniach
Stężenia IL-6 w osoczu, IL-15, fraktalkiny, irkiny, FGF21, miostatyny, osteokryny/PEP- 2414 Strona 9 z 32 1/29/25 V6 Musclin, osteonectin/SPARC
Dni 14 na początku i 2 godziny po uciążliwych ćwiczeniach, a w dniach 16 i 17 w 10 minutach po ćwiczeniach
Oceny bólu, zmęczenia, bólu i tkliwości.
Ramy czasowe: Dni 14, 15, 16, 17 w oparciu o poprzednie 24 godziny
Ocenione w 4-elementowym badaniu odzyskiwanym, zakotwiczonym z żadnego do ekstremalnego
Dni 14, 15, 16, 17 w oparciu o poprzednie 24 godziny
Wskaźnik zmęczenia
Ramy czasowe: Dzień wyjściowy 0, dzień 16 i dzień 17 dla każdego testu wytrzymałego
Obliczone na podstawie testów wytrzymałości przy użyciu następującego równania: (najwyższa siła - najniższa siła) / najwyższa siła
Dzień wyjściowy 0, dzień 16 i dzień 17 dla każdego testu wytrzymałego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-2414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj