- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06837298
Die Wirkung von Vicia Faba Hydrolyzat -Supplementierung auf die Erholung der Muskelstärke
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verzögerter Beginn der Muskelkater (DOMS) ist das Ergebnis einer exzentrischen Muskelkontraktion und wird durch kleine Tränen in den Myofibrillen verursacht. Schäden an den Muskelfasern verursachen Schmerzen, Entzündungen und eine verminderte Bewegungsfreiheit, die die Genesung verzögern kann. Spitzeneffekte haben häufig 48 - 72 Stunden nach der Trainingseinheit, können aber bis zu 7 Tage nach dem Training dauern. Verschiedene Modalitäten werden verwendet, um DOMs wie Kryotherapie, Massage und Komprimierung zu reduzieren. Nahrungsergänzungsmittel wurden jedoch auch untersucht, darunter Omega -3 -Fettsäuren, Kreatinmonohydrat, Schautkirschensaft, Vitamin D und Probiotika.
Eine kürzlich durchgeführte Studie (Kerr et al., 2023) untersuchte die Auswirkungen eines Proteinpräparats (Peptistrong®) aus dem Vicia Faba -Proteinkonzentrat, einem Protein, das aus FAVA -Bohnenextrakt stammt. Die Ergebnisse zeigten, dass 17 Tage von 2,4 Gramm Peptistrong® die Muskelstärke signifikant verbesserten, die Muskelermüdung und eine verringerte Myostatin -Expression während der 72 -stündigen Erholungsperiode im Vergleich zu Placebo nach einem anstrengenden Anfall der exzentrischen Bewegung verringerten. Diese Studie zielt darauf ab, die Methoden von Kerr et al. mit der Zugabe von Frauen und einer dritten experimentellen Gruppe. Zusätzlich zu 17 Tagen Supplementation mit Vicia Faba Hydrolyzat oder Placebo erhält eine dritte Gruppe 14 Tage Placebo, gefolgt von 3 Tagen des Vicia Faba Hydrolyzat-Supplements, um festzustellen, ob die kurzfristige Supplementierung zu einem ähnlichen Nutzen führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kris Osterberg, PhD, RD
- Telefonnummer: 847.707.3118
- E-Mail: kris.osterberg@pepsico.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brandon Shepherd, MS
- E-Mail: brandon.shepherd3@pepsico.com
Studienorte
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Florida
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Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34210
- Rekrutierung
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
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Kontakt:
- Kris Osterberg, PhD, RD
- Telefonnummer: 847-707-3118
- E-Mail: Kris.Osterberg@pepsico.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen 18 - 45 Jahre alt.
- Bereit, über Nacht bei den 4 Testanlässen zu fasten.
- Die Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, während des gesamten Testzeitraums zusätzliche Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, wobei die Produkte auf Proteinbasis (z. B. Molken- oder Kaseinbasis-Proteinpulver; tierische Proteinhydrolysate; natürliche Ergänzungsmittel aus vegetativen Proteinhydrolysaten aus Reis, Fava-Bohnen, Fava-Bohnen, Natürlichkeit, Favoriten, Fava-Bohnen, Kaseinbasis, enthalten. Erbse, Karotte, Spirulina, Brokkoli, Kartoffeln; Hydrolysate einschließlich Omega-3-Kapseln oder DHA).
- Mäßig aktiv (Übung 3-5 Tage pro Woche)
- Fließend beim Lesen, Schreiben und Sprechen von Englisch
- Die Teilnehmer sind sich einig, ihre normale Ernährung aufrechtzuerhalten und für die Dauer der Studie nur leichte bis moderate Bewegung durchzuführen.
- BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2
- Die Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, in den 48 Stunden vor einem Testtag den Alkohol zu konsumieren.
- Bereitschaft, Fragebögen, Aufzeichnungen und Tagebücher im Zusammenhang mit der Studie auszufüllen und alle Laborbesuche auszufüllen.
- Ab 48 Stunden vor jedem Test oder Blutnutzung von einer Übung unterlassen.
- Gesund, wie durch allgemeiner Gesundheitsfragebogen festgelegt.
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel sind. Das Testprodukt in dieser Studie enthält einen Fava -Bohnen -Extrakt, der Favismus bei gentechnisch anfälligen Personen hervorrufen kann.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr.3. Testosteron- oder Östrogenergänzung (ohne Frauen in orale Kontrazeptiva)
- Schwanger oder stillt oder plant, schwanger zu werden.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen. Teilnahme an einem PepsiCo -Versuch in den letzten 6 Monaten
- Freiwillige mit instabilen Erkrankungen.
- Beschwerden, die die Fähigkeit zu trainieren könnten.
- Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
- Alle Komorbiditäten, die mit Mobilität oder Muskelstoffwechsel der unteren Gliedmaßen interagieren (z. Arthritis, Spastizität / Starrheit, alle neurologischen Störungen, Lähmung).
- Kreatinpräparate, Kortikosteroide, NSAIDs, Aminosäuren, injizierbare Peptide, Kollagen und Nikotinamid (Vit B3/Niacin).
- Vorhandensein oder Geschichte neurologischer Störungen oder signifikante psychiatrische Erkrankungen.
- Jede Bedingung, die der Untersuchungsforscher glaubt, dass sie die Berechtigung nach dem Studienprotokoll beeinträchtigen, die Studienergebnisse beeinflussen oder das Subjekt über ein unangemessenes Risiko bringen würden.
- Teilnahme an Widerstand oder aerobe Bewegung innerhalb von 48 Stunden nach den Testtagen.
- Beteiligung von> 3 hohen Intensitätsübungen pro Woche.
- Führen Sie während der Tage 14-17 Tagen Erholungsmethoden wie Seeschwimmen, Schaumrollen, Kryotherapie oder übermäßige Dehnung durch.
- In den letzten 14 Tagen mit einem mutmaßlichen oder bestätigten Fall von Covid-19 in Kontakt stehen.
- Sind Hepatitis A- oder B-positiv oder haben einen sexuellen Partner mit Hepatitis oder HIV infiziert und keine Medikamente einnehmen.
- Sind nicht von einem Elternteil, einem Erziehungsberechtigten oder einem anderen sofortigen Familienmitglied beschäftigt, das von einem Unternehmen beschäftigt ist, das Produkte herstellt, die mit einem Gatorade -Produkt konkurrieren. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Unternehmen als Konkurrent von Gatorade angesehen wird, informieren Sie den Ermittler des Studiums über den Namen des anderen Unternehmens und die Art Ihrer Beziehung zu diesem Unternehmen, bevor Sie die Einverständniserklärung unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Peptistrong® -Kapseln 2,4 Gramm pro Tag für 17 Tage
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2,4 Gramm (g) täglich
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Experimental: Peptistrong® 17 Tage
Peptistrong® -Kapseln 2,4 Gramm/Tag für 17 Tage
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2,4 g täglich
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Experimental: Peptistrong® 3 Tage
14 Tage Placebo gefolgt von 3 Tagen Peptistrong®
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2,4 g Placebo -Kapseln für 14 Tage, dann 3 Tage 2,4 g Peptistrong® -Kapseln nach einer muskelschädigen Übungsstunde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentrische Knieerweiterung und Flexionsstärke
Zeitfenster: Nach anstrengendem Muskelschaden am Tag 14 nach muskelschädigen Bewegungen
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Unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometer
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Nach anstrengendem Muskelschaden am Tag 14 nach muskelschädigen Bewegungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungsinduzierte Expression von Markern von Muskelstress
Zeitfenster: Tage 14 zu Studienbeginn und 2 Stunden nach einer anstrengenden Übung und an den Tagen 16 und 17 nach 10 Minuten nach dem Training
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Plasmakonzentrationen von IL-6, IL-15, Fractalkin, Irisin, FGF21, Myostatin, Osteocrin/Pep- 2414 Seite 9 von 32 1/29/25 V6 Musclin, Osteonectin/Sparc
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Tage 14 zu Studienbeginn und 2 Stunden nach einer anstrengenden Übung und an den Tagen 16 und 17 nach 10 Minuten nach dem Training
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Bewertungen von Schmerzen, Müdigkeit, Schmerz und Zärtlichkeit.
Zeitfenster: Tage 14, 15, 16, 17 basierend auf den vorherigen 24 Stunden
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Bewertet in einer 4-Punkte-Erholungsumfrage, verankert von keinem zu extrem
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Tage 14, 15, 16, 17 basierend auf den vorherigen 24 Stunden
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Ermüdungsindex
Zeitfenster: Basisttag 0, Tag 16 und Tag 17 für jeden Krafttest
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Berechnet aus den Festigkeitstests unter Verwendung der folgenden Gleichung: (höchste Kraft - niedrigste Kraft) / höchste Kraft
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Basisttag 0, Tag 16 und Tag 17 für jeden Krafttest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-2414
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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