- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06837298
근육 강도 회복에 대한 Vicia Faba 가수 분해물 보충의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
지연된 발병 근육통 (DOMS)은 편심 근육 수축의 결과이며 근섬유의 작은 눈물로 인해 발생합니다. 근육 섬유의 손상은 통증, 염증 및 운동 범위를 감소시켜 회복을 지연시킬 수 있습니다. 피크 효과는 종종 운동 세션 후 48-72 시간을 경험하지만 운동 후 최대 7 일 동안 지속될 수 있습니다. 냉동 요법, 마사지 및 압축과 같은 DOM을 줄이기 위해 다양한 양식이 사용됩니다. 그러나, 오메가 3 지방산, 크레아틴 일수록, 타르트 체리 주스, 비타민 D 및 프로바이오틱스를 포함한 영양 보충제도 연구되었습니다.
최근의 연구 (Kerr, et al., 2023)는 Fava Bean 추출물로부터 유래 된 단백질 인 Vicia Faba 단백질 농축 물로부터 단백질 보충제 (Peptistrong®)의 효과를 조사했다. 결과는 2.4 그램의 Peptistrong®의 17 일 동안 근육 강도를 상당히 개선하고 근육 피로를 감소 시키며 72 시간 회복 기간 동안 편심 운동의 격렬한 시합 후 위약에 비해 미오 스타틴 발현을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 Kerr 등의 방법을 반복하는 것을 목표로한다. 여성과 세 번째 실험 그룹의 추가. Vicia Faba 가수 분해물 또는 위약으로 17 일의 보충제에 더하여, 3 개의 그룹에 14 일의 위약이 제공 될 것이다.이어서 단기 보충이 유사한 이점을 초래하는지 여부를 결정하기 위해 3 일의 Vicia Faba 가수 분해물 보충제가 제공 될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kris Osterberg, PhD, RD
- 전화번호: 847.707.3118
- 이메일: kris.osterberg@pepsico.com
연구 연락처 백업
- 이름: Brandon Shepherd, MS
- 이메일: brandon.shepherd3@pepsico.com
연구 장소
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34210
- 모병
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
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연락하다:
- Kris Osterberg, PhD, RD
- 전화번호: 847-707-3118
- 이메일: Kris.Osterberg@pepsico.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성과 여성 18-45 세.
- 4 번의 테스트 행사에서 하룻밤 사이에 기꺼이 기꺼이.
- 참가자들은 단백질 기반 제품 (예 : 유청 또는 카제인 기반 단백질 파우더; 동물 유래 단백질 가수 분해물; 쌀, Fava Bean, Fava Bean, 식물성 단백질 가수 분해물로 구성된 천연 보충제에 중점을두고 시험 기간 동안 추가 보충제를 복용하지 않는 것에 동의합니다. 완두콩, 당근, 스피루리나, 브로콜리, 감자; 오메가 -3 캡슐 또는 DHA).
- 적당히 활동 (주당 3-5 일 연습)
- 읽기, 쓰기 및 영어를 능숙하게
- 참가자들은 정상적인식이 요법을 유지하고 연구 기간 동안 가벼운 단위에서 중간 정도의 운동을 수행하는 데 동의합니다.
- 18.5 내지 29.9 kg/m2 사이의 BMI
- 참가자들은 48 시간 동안 테스트 일로 이어지는 알코올 섭취를 자제하는 데 동의합니다.
- 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성하고 모든 실험실 방문을 완료하려는 의지.
- 각 검사 또는 혈액을 추출하기 48 시간의 운동을 자제하십시오.
- 일반적인 건강 설문지에 의해 결정된 건강.
- 비 흡연자
제외 기준 :
- 포도당 -6- 포스페이트-하이드로게나 제가 결핍 된 개체. 이 연구의 시험 제품에는 유전자 감수성 개인에서 파비 즘을 생성 할 수있는 Fava Bean 추출물이 포함되어 있습니다.
- 지난해 알코올 또는 약물 남용 3. 테스토스테론 또는 에스트로겐 보충 (구강 피임약에 대한 여성은 제외)
- 임신 또는 간호 또는 임신 계획.
- 지난 30 일 동안 다른 임상 시험에 참여합니다. 지난 6 개월 동안 PepsiCo 시험 참여
- 불안정한 의학적 상태를 가진 자원 봉사자.
- 운동 능력을 방해 할 수있는 모든 불만.
- 인지 장애가 있거나 사전 동의를 할 수없는 개인.
- 하지의 이동성 또는 근육 대사와 상호 작용하는 모든 공동체 (예 : 관절염, 경련 / 강성, 모든 신경계 장애, 마비).
- 크레아틴 보충제, 코르티코 스테로이드, NSAID, 아미노산, 주사 가능한 펩티드, 콜라겐 및 니코틴 아미드 (VIT B3/NIACIN).
- 신경계 장애 또는 중요한 정신과 질환의 존재 또는 병력.
- 연구 조사자가 연구 프로토콜에 따른 적격성을 방해하거나 연구 결과에 영향을 미치거나 대상을 과도한 위험에 처하게 할 것이라고 생각합니다.
- 테스트 일의 48 시간 이내에 저항 또는 호기성 운동에 참여합니다.
- 주당 3 개의 고강도 운동 세션 참여.
- 14-17 일 동안 바다 수영, 폼 롤링, 냉동 요법 또는 과도한 스트레칭과 같은 회복 방법을 수행합니다.
- 지난 14 일 동안 Covid-19의 의심되거나 확인 된 사례와 접촉했습니다.
- A 형 간염 또는 B 양성이거나 간염이나 HIV에 감염되어 약물을 복용하지 않은 성 파트너가있었습니다.
- Gatorade 제품과 경쟁하는 제품을 제조하는 회사가 고용 한 부모, 보호자 또는 기타 직계 가족이 고용하지 않습니다. 회사가 Gatorade와의 경쟁자로 간주되는지 확실하지 않은 경우, 연구 조사자에게 다른 회사의 이름과 해당 회사와의 관계의 성격을 알리기 전에 사전 동의에 서명하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
Peptistrong® Capsules 17 일 동안 하루에 2.4 그램
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매일 2.4 그램 (g)
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실험적: Peptistrong® 17 일
Peptistrong® Capsules 2.4 그램/일 17 일
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매일 2.4g
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실험적: Peptistrong® 3 일
14 일의 위약에 이어 3 일의 Peptistrong®
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14 일 동안 2.4 g 위약 캡슐, 그 다음 근육 손상 운동 세션 후 3 일 2.4g의 Peptistrong® 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동심 무릎 확장 및 굴곡 강도
기간: 14 일째에 격렬한 근육 손상 운동 후
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등방성 동력계 (Biodex)를 사용하여 0-100 ° 무릎 굴곡 범위를 통해 60 °/s의 각속도에서 평가됩니다.
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14 일째에 격렬한 근육 손상 운동 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 근육 스트레스 마커의 표현을 유도했습니다
기간: 기준선 및 2 시간 후 2 시간 동안 격렬한 운동, 그리고 운동 후 10 분에 16 일과 17 일에
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IL-6, IL-15, Fractalkine, Irisin, FGF21, Myostatin, Osteocrin/PEP-2414 Page 9 of 32 1/29/25 V6 Musclin, Osteonectin/SPARC
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기준선 및 2 시간 후 2 시간 동안 격렬한 운동, 그리고 운동 후 10 분에 16 일과 17 일에
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통증, 피로, 통증 및 부드러움의 등급.
기간: 지난 24 시간을 기준으로 14 일, 15 일, 16 일, 17 일
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4 개 항목 복구 조사에서 평가, None에서 Extreme으로 정박했습니다.
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지난 24 시간을 기준으로 14 일, 15 일, 16 일, 17 일
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피로 지수
기간: 각 강도 테스트에 대해 기준일 0, 16 일 및 17 일
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다음 방정식을 사용하여 강도 테스트에서 계산 : (가장 높은 힘 - 가장 낮은 힘) / 가장 높은 힘
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각 강도 테스트에 대해 기준일 0, 16 일 및 17 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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