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L'effetto della supplementazione di Vicia Faba idrolizzato sul recupero della forza muscolare

14 febbraio 2025 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Per studiare l'effetto del concentrato di proteina di Vicia Faba, una proteina derivata dall'estratto di fava, sul dolore muscolare di insorgenza ritardata (DOMS). I partecipanti ricevono 2,4 g/giorno di capsule di supplemento PepTistrong® o capsule placebo per 14 giorni fino a una sessione di allenamento faticosa. Negli ultimi 3 giorni, 2/3 di loro rimangono sullo stesso trattamento e 1/3 di loro passano dal placebo a Peptistrong®.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) è il risultato della contrazione muscolare eccentrica ed è causato da piccole lacrime nelle miofibrille. Il danno alle fibre muscolari provoca dolore, infiammazione e ridotta gamma di movimento che può ritardare il recupero. Gli effetti di picco hanno spesso 48 - 72 ore dopo la sessione di esercizio ma possono durare fino a 7 giorni dopo l'esercizio. Vengono utilizzate varie modalità per ridurre i DOM come crioterapia, massaggio e compressione. Tuttavia, sono stati studiati anche integratori nutrizionali tra cui acidi grassi omega 3, creatina monoidrata, succo di ciliegia aspro, vitamina D e probiotici.

Un recente studio (Kerr, et al., 2023) ha studiato gli effetti di un integratore proteico (Peptistrong®) del concentrato di proteina Vicia Faba, una proteina derivata dall'estratto di fava. I risultati hanno mostrato che 17 giorni di 2,4 grammi di Peptistrong® hanno migliorato significativamente la forza muscolare, una riduzione dell'affaticamento muscolare e una riduzione dell'espressione della miostatina durante il periodo di recupero di 72 ore rispetto al placebo a seguito di un forte attacco di esercizio eccentrico. Questo studio mira a ripetere i metodi di Kerr, et al. con l'aggiunta di femmine e un terzo gruppo sperimentale. Oltre a 17 giorni di supplementazione con Vicia Faba Hydrolyzate o Placebo, un terzo gruppo verrà dato 14 giorni di placebo seguito da 3 giorni del supplemento di idrolizzato Vicia Faba per determinare se l'integrazione a breve termine si traduce in un vantaggio simile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34210
        • Reclutamento
        • Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine di 18-45 anni.
  • Disposto a digiunare durante la notte nelle 4 occasioni di test.
  • I partecipanti accettano di astenersi dall'assunzione di ulteriori integratori durante il periodo di test, con particolare enfasi posta su prodotti a base di proteine ​​(ad esempio polveri proteiche a base di siero di latte o caseina; idrolizzati proteici derivati ​​dagli animali; integratori naturali costituiti da idrolizzati di proteine ​​vegetativi dal riso, fava, bean Fava PEA, CARROT, SPILINA, BROCCOLI, PATATI NETTISIONI DERIFICATI NELLA SCRITURA DELLA MARINA Capsule omega-3 o DHA).
  • Moderatamente attivo (esercizio 3-5 giorni a settimana)
  • Fluente nella lettura, nella scrittura e nel parlare inglese
  • I partecipanti accettano di mantenere la loro dieta normale e di eseguire solo un esercizio da leggero a moderato per la durata dello studio.
  • BMI tra 18,5 e 29,9 kg/m2
  • I partecipanti accettano di astenersi dal consumo di alcol nelle 48 ore che precedono un giorno di prova.
  • Disponibilità a completare questionari, registri e diari associati allo studio e a completare tutte le visite di laboratorio.
  • Astenersi da qualsiasi esercizio da 48 ore prima di ogni test o prelievo di sangue.
  • Sano come determinato dal questionario sulla salute generale.
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Individui che sono carenti di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi. Il prodotto di prova in questo studio contiene estratto di fava che può produrre favismo in individui geneticamente sensibili.
  • Abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno.3. Supplementazione di testosterone o estrogeni (esclusi le donne sui contraccettivi orali)
  • Incinta o infermieristica o pianificazione di rimanere incinta.
  • Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico negli ultimi 30 giorni. Partecipazione a qualsiasi prova PepsiCo negli ultimi 6 mesi
  • Volontari con condizioni mediche instabili.
  • Eventuali reclami che potrebbero interferire con la capacità di esercitare.
  • Individui che sono cognitivi e incapaci di dare il consenso informato.
  • Qualsiasi comorbilità che interagisce con la mobilità o il metabolismo muscolare degli arti inferiori (ad es. artrite, spasticità / rigidità, tutti i disturbi neurologici, paralisi).
  • Integratori di creatina, corticosteroidi, FANS, aminoacidi, peptidi iniettabili, collagene e nicotinamide (VIT B3/niacina).
  • Presenza o storia dei disturbi neurologici o una malattia psichiatrica significativa.
  • Qualsiasi condizione che l'investigatore dello studio ritiene interferirebbe con l'ammissibilità a seguito del protocollo di studio, effettuarebbe i risultati dello studio o metterà il soggetto a rischio indebito.
  • Partecipazione alla resistenza o all'esercizio aerobico entro 48 ore dai giorni di prova.
  • Partecipazione di> 3 sessioni di esercizi ad alta intensità a settimana.
  • Intraprendi metodi di recupero come nuotate in mare, rotolamento in schiuma, crioterapia o allungamento eccessivo durante i giorni 14-17.
  • Sono stati in contatto con un caso sospetto o confermato di Covid-19 nei 14 giorni precedenti.
  • Sono l'epatite A o B-positivi o hanno avuto un partner sessuale infetto da epatite o HIV e non assumono farmaci.
  • Non sono impiegati da o hanno un genitore, un tutore o altri familiari immediati impiegati da una società che produce qualsiasi prodotto che competi con qualsiasi prodotto Gatorade. Se non sei sicuro se una società sarebbe considerata un concorrente di Gatorade, fai sapere all'investigatore dello studio il nome dell'altra società e la natura della tua relazione con quella società prima di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
PEPTISTRONG® CAPSULE 2,4 grammi al giorno per 17 giorni
2,4 grammi (g) ogni giorno
Sperimentale: Peptistrong® 17 giorni
PEPTISTRONG® CAPSULE 2,4 grammi/giorno per 17 giorni
2,4 g ogni giorno
Sperimentale: Peptistrong® 3 giorni
14 giorni di placebo seguiti da 3 giorni di PepTistrong®
2,4 g Capsule placebo per 14 giorni, quindi 3 giorni 2,4 g di capsule di Peptistrong® a seguito di una sessione di esercizio dannoso muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione concentrica del ginocchio e resistenza alla flessione
Lasso di tempo: Seguendo un faticoso esercizio dannoso muscolare il giorno 14
Valutato a una velocità angolare di 60 °/s attraverso l'intervallo di flessione del ginocchio 0-100 ° usando un dinamometro isocinetico (Biodex)
Seguendo un faticoso esercizio dannoso muscolare il giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione indotta espressione di marcatori di stress muscolare
Lasso di tempo: Giorni 14 al basale e 2 ore dopo l'esercizio fisico e nei giorni 16 e 17 a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
Concentrazioni plasmatiche di IL-6, IL-15, Frattalkina, Irisina, FGF21, miostatina, Osteocrina/Pep- 2414 Pagina 9 di 32 1/29/25 V6 Musclin, Osteonectina/SPARC
Giorni 14 al basale e 2 ore dopo l'esercizio fisico e nei giorni 16 e 17 a 10 minuti dopo l'esercizio fisico
Valutazioni di dolore, affaticamento, dolore e tenerezza.
Lasso di tempo: Giorni 14, 15, 16, 17 in base alle 24 ore precedenti
Valutato in un sondaggio di recupero a 4 elementi, ancorato da nessuno a estremo
Giorni 14, 15, 16, 17 in base alle 24 ore precedenti
Indice di fatica
Lasso di tempo: Giorno di base 0, giorno 16 e giorno 17 per ogni test di forza
Calcolato dai test di resistenza usando la seguente equazione: (forza più alta - forza più bassa) / forza più alta
Giorno di base 0, giorno 16 e giorno 17 per ogni test di forza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP-2414

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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