Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek doplňování hydrolyzátů Vicia faba na zotavení síly svalů

14. února 2025 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Pro zkoumání účinku proteinového koncentrátu Via faba, proteinu odvozeného z extraktu fazového fazole na opožděnou bolest svalové bolesti (DOMS). Účastníci dostávají buď 2,4g/den doplňkových tobolek Peptistrong® nebo tobolky s placebem po dobu 14 dnů až do namáhavého cvičení. Za poslední 3 dny zůstávají 2/3 z nich ve stejném ošetření a 1/3 z nich přechází z placeba na peptistrong®.

Přehled studie

Detailní popis

Zpožděná bolest svalové bolesti (DOMS) je výsledkem výstřední kontrakce svalů a je způsobena malými slzami v myofibrilech. Poškození svalových vláken způsobuje bolest, zánět a snížený rozsah pohybu, který může zpozdit zotavení. Vrcholové efekty se často vyskytují 48 - 72 hodin po cvičení, ale mohou trvat až 7 dní po cvičení. Pro snížení DOM, jako je kryoterapie, masáž a komprese, se používají různé způsoby. Byly však studovány také výživové doplňky, včetně omega 3 mastných kyselin, monohydrátu kreatinu, koláže třešňové šťávy, vitamínu D a probiotik.

Nedávná studie (Kerr, et al., 2023) zkoumala účinky proteinového doplňku (PEPTISPONG®) z proteinového koncentrátu Via Faba, proteinu odvozeného z extraktu fazového fazole. Výsledky ukázaly, že 17 dní 2,4 gramů Peptistrong® významně zlepšilo svalovou sílu, snížila únavu svalů a snížila expresi myostatinu během 72hodinového zotavení ve srovnání s placebem po namáhavém záchvatu excentrického cvičení. Cílem této studie je opakovat metody Kerr, et al. s přidáním žen a třetí experimentální skupiny. Kromě 17 dnů suplementace s hydrolyzátem nebo placebem Vicia Faba bude mít třetí skupinu 14 dní placeba následované 3 dny doplňku hydrolyzátu Vicia Faba, aby se určilo, zda krátkodobá suplementace vede k podobné výhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34210
        • Nábor
        • Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 - 45 let.
  • Ochota se rychle přes noc při 4 testovacích příležitostech.
  • Účastníci souhlasí s tím, že se budou zdržovat dalších doplňků po celou dobu testování, se zvláštním důrazem kladeným na produkty na bázi proteinů (např. Proteinové prášky na bázi syrovátky nebo kaseinu; proteinové hydrolyzáty odvozené z zvířat; přírodní doplňky tvoří vegetativní proteinové hydrolyzáty z rýže fava, fava fazole. hrášek, mrkev, spirulina, brokolice, brambory; včetně omega-3 tobolek nebo DHA).
  • Středně aktivní (cvičení 3-5 dní v týdnu)
  • Plynně čtení, psaní a mluvení anglicky
  • Účastníci souhlasí s udržením své normální stravy a provádějí pouze lehké až střední cvičení po celou dobu studie.
  • BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m2
  • Účastníci souhlasí s tím, že se zdrží konzumace alkoholu za 48 hodin vedoucí k testovacímu dni.
  • Ochota vyplnit dotazníky, záznamy a deníky spojené se studií a dokončit všechny návštěvy laboratoře.
  • Zdržte se jakéhokoli cvičení od 48 hodin před každým testem nebo odběrem krve.
  • Zdravé, jak je stanoveno dotazníkem obecného zdraví.
  • Nekuřák

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci, kteří mají nedostatek glukózy-6-fosfát-dehydrogenázy. Testovací produkt v této studii obsahuje extrakt z fava fazole, který může produkovat favismus u geneticky citlivých jedinců.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog v uplynulém roce.3. Testosteron nebo doplnění estrogenu (bez zahrnutí žen na perorální antikoncepci)
  • Těhotná nebo ošetřovatelství nebo plánování otěhotnění.
  • Účast na jakékoli jiné klinické hodnocení za posledních 30 dní. Účast na jakémkoli procesu PepsiCo za posledních 6 měsíců
  • Dobrovolníci s nestabilními zdravotními stavy.
  • Jakékoli stížnosti, které by mohly narušit schopnost cvičit.
  • Jednotlivci, kteří jsou kognitivně narušeni nebo neschopní poskytnout informovaný souhlas.
  • Jakékoli komorbidity interagují s mobilitou nebo metabolismem svalu dolních končetin (např. Artritida, spasticita / rigidita, všechny neurologické poruchy, ochrnutí).
  • Kreatinové doplňky, kortikosteroidy, NSAID, aminokyseliny, injekční peptidy, kolagen a nikotinamid (Vit B3/niacin).
  • Přítomnost nebo anamnéza neurologických poruch nebo významných psychiatrických onemocnění.
  • Jakákoli podmínka, o které se vyšetřovatel studie domnívá, že by narušila způsobilost po studijním protokolu, ovlivnila výsledky studie nebo vystavilo předmětu nepřiměřené riziko.
  • Účast na odporu nebo aerobním cvičení do 48 hodin od zkušebních dnů.
  • Účast> 3 cvičení s vysokou intenzitou týdně.
  • Proveďte metody zotavení, jako jsou mořské plavání, pěnové válcování, kryoterapie nebo nadměrné protahování během 14.-17. dnů.
  • Byli v kontaktu s podezřelým nebo potvrzeným případem CoVID-19 v předchozích 14 dnech.
  • Jsou hepatitida A nebo B-pozitivní nebo měli sexuálního partnera infikovaného hepatitidou nebo HIV a ne užívaly léky.
  • Nejsou zaměstnáni nebo mají rodiče, opatrovníka nebo jiného bezprostředního člena rodiny zaměstnaného společností, která vyrábí jakékoli produkty, které soutěží s jakýmkoli produktem Gatorade. Pokud si nejste jisti, zda by společnost byla považována za konkurenta společnosti Gatorade, informujte vyšetřovatele studie název druhé společnosti a povahu vašeho vztahu k této společnosti, než OU podepíše informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Peptistrong® Capsules 2,4 gramů denně po dobu 17 dnů
2,4 gramů (g) denně
Experimentální: Peptistrong® 17 dní
Peptistrong® Capsules 2,4 gramů/den po dobu 17 dnů
2,4 g denně
Experimentální: Peptistrong® 3 dny
14 dní placeba následované 3 dny peptistrong®
2,4 g tobolek na placebo po dobu 14 dnů, poté 3 dny 2,4 g peptistrong® tobolek po jednom cvičení na poškození svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soustředný prodloužení kolena a pevnost ohybu
Časové okno: Po namáhavém cvičení poškození svalů ve 14. den
Posouzeno při úhlové rychlosti 60 °/s v rozsahu flexe kolen 0-100 ° pomocí izokinetického dynamometru (Biodex)
Po namáhavém cvičení poškození svalů ve 14. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení vyvolaná exprese markerů svalového stresu
Časové okno: Dny 14 na začátku a 2 hodiny po namáhavém cvičení a ve dnech 16 a 17 ve 10 minutách po cvičení
Plazmatické koncentrace IL-6, IL-15, fraktalkin, irisin, FGF21, myostatin, osteocrin/pep-2414 Strana 9 z 32/29/25 v6 musclin, osteonectin/sparc
Dny 14 na začátku a 2 hodiny po namáhavém cvičení a ve dnech 16 a 17 ve 10 minutách po cvičení
Hodnocení bolestivosti, únavy, bolesti a něhy.
Časové okno: Dny 14, 15, 16, 17 na základě předchozích 24 hodin
Hodnoceno na průzkumu obnovy 4 položky, zakotvené od žádného do extrému
Dny 14, 15, 16, 17 na základě předchozích 24 hodin
Index únavy
Časové okno: Základní den 0, den 16 a den 17 pro každý test síly
Vypočteno z testů síly pomocí následující rovnice: (Nejvyšší síla - nejnižší síla) / nejvyšší síla
Základní den 0, den 16 a den 17 pro každý test síly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEP-2414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit