S. flexneri-Sの臨床試験。 Sonnei二価コンジュゲートワクチン

包含基準：

• 6ヶ月から5歳の乳児と子供。
• 法律保護者は、研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに自発的に同意します。
• 法的保護者は、臨床試験プロトコルの要件に従うことに同意し、計画されたすべてのフォローアップに喜んで参加することができます。
• 被験者の保護者は、被験者が抗生物質を乱用してはならないことに同意します。 必要に応じて、抗生物質を医師の指導の下で使用し、臨床試験中に抗生物質を独自に服用しないようにする必要があります。
• 病歴、身体検査、および調査員の判断に基づいて、被験者は健康であると判断されます。

除外基準：

• 過去6か月間に確認された細菌性赤痢の歴史。
• 破傷風トキソイドに対する深刻なアレルギー、重度のアレルギーの病歴、予防的生物学的生成物による以前のワクチン接種後の39.5°Cを超える発熱。
• 現在、深刻な腸疾患、下痢の症状、腹痛、または過去15日間に血まみれの原則性の便に苦しんでいます。
• 現在、病理学的黄undと診断されています。
• 血小板減少症または他の凝固障害の確認された診断。
• 既知または疑わしい免疫学的欠陥（例：乳児および幼児の潜在的な免疫不足を示す腹膜外膿瘍）、ワクチン接種前の半年以内に免疫抑制剤を伴う長期治療（14日以上）（放射線療法、化学療法、2 mg以上のkg/kg/kg/kg/kg/kg/kg /日、抗血管岩、細胞毒性薬）、または持っていることが確認された親HIV感染。
• ワクチン接種の3か月以内に、免疫グロブリン/血液産物（B型肝炎免疫グロブリンを除く）の受信。
• 重度の先天異常（重要な臓器機能障害）、重度の栄養失調、発達障害、重度の遺伝性疾患。

• 現在、次の病気に苦しんでいます：

  1. 重度の肝臓または腎臓病、心血管疾患、悪性腫瘍、およびその他の重度の慢性疾患。
  2. 結核、ウイルス性肝炎などの深刻な感染症と診断されました。
  3. 重度の喘息。
  4. 全身性発疹、皮膚根根症、皮膚の透明、または水ぶくれ。
  5. 痙攣、てんかん、脳症、精神障害、または精神障害の家族歴。
• 他のワクチンまたは薬物臨床試験に参加または現在参加する計画。
• 調査官が研究の評価に影響を与える可能性があると信じている条件。