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血液透析患者における2つの異なる腎リハビリテーションプロトコル

2026年3月6日 更新者:Marwa Atta Ahmed、Beni-Suef University

血液透析患者の呼吸器筋と末梢筋の強度に関する2つの異なる腎リハビリテーションプロトコル間の比較研究

この臨床試験の目標は、吸気筋肉トレーニングを組み合わせた有酸素運動または吸気筋肉トレーニングと血液透析CKD患者の耐性運動と組み合わせた効果を調べることです。 それが答えることを目指している主な質問は、血液透析CKD患者の有酸素運動または耐性運動(吸気筋肉トレーニングと末梢抵抗トレーニング)の効果に大きな違いがあることです。

研究者は、(有酸素運動 +吸気筋肉トレーニング)または(抵抗運動 +吸気筋肉トレーニング)の効果を比較し、コントロールグループの参加者は、腎臓透析からこの研究で40歳から性別年の両方の性別の定期的な血液透析が募集されます部門と3か月間週に3回エクササイズ

調査の概要

詳細な説明

研究の種類:ランダム化比較試験

この研究は、腎臓透析部門からこの研究では、40歳から性的年齢の両方の性別の定期的な血液透析で微妙な慢性腎疾患患者に対して実施される前向き介入研究です。

  1. 介入グループ1:血液透析に30人のCKD患者を含めることは、有酸素運動、吸気筋肉トレーニング、治療を受けます
  2. 介入グループ2:血液透析に30人のCKD患者を含めることは、耐性運動、吸気筋肉トレーニング、治療を受けます
  3. 対照群:血液透析で30人のCKD患者を含めることは治療のみを受けます

計装:

•評価は、治療の前後に行われ、治療開始から3か月および6か月後にフォローアップします。

a)評価装置

  1. 最大吸気圧力計:(ケアフュージョンUK 2321TD)。
  2. 腎臓病と生活の質(KDQOL-SF™1.3)
  3. ピーク酸素消費量(予測ピークVO2):

4-6分のウォークテスト。 5修飾ボルグスケール(干渉中の呼吸困難の感覚、歩行中の下肢の疲労)6-左心室駆出率を検出するための心臓図をエコグラム。

b)トレーニング機器:

  1. 吸気筋肉トレーナー:(しきい値®吸気筋肉トレーナー、7〜41 cm H2Oの調整可能な圧力を備えた校正されたバルブ。
  2. 自転車エルゴメーター
  3. ウェイト(砂袋)

評価手順:

  1. 最大吸気圧力計:トレーニングの前後に吸気筋力を決定する。

    患者はマウスピースを口に挿入するように指示され、フランジが歯茎の上と唇の内側に配置され、「咬傷ブロック」が歯の間にあることを確認します。 被験者は、RV(残留容積)に吐き出し、できるだけ長く(最低2秒)、できるだけ多くの努力でマウスピースに対して強制吸入を実行する必要があります。 参加者は、HDセッションの開始時にHDルームでリクライニング椅子(膝と腰を90時に)に座っていました(Laveneziana et al、2019)

  2. 腎臓病と生活の質(KDQOL-SF™1.3):KDQOL-36は、36の質問しか含まれていないKDQOL-SFの短いバージョンです。 調査は3〜5分で実施でき、大規模な人口調査で時間とリソースの両方を節約できます。 各サブスケールスコアは0〜100の範囲で、より良い健康に相当する値が増加します。 (サウジアラビア、2019年)
  3. ピークVO2:カハリン方程式で予測されるピークVO2:ピークVO2 = 0.03×メーター+3.98の距離、6MWTからの徒歩距離を検出することにより(Morisheta et al、2017)4-6-Minute Walk Test:(機能能力を検出するには、(機能容量を検出するため)通路の道に沿って30メートルの線で実行すると、テープは2メートルごとに配置されます。 可能な限り長い距離を6分で連続的に歩くように指示され、停止せずに最終マークで振り向いています。 彼らはさらに、走ったりジョギングせずに6分間歩くように指示されています。分析のために残りの終わりに覆われた距離が測定されます(Jamshidpour et al、2020)

5修飾ボルグスケール:運動中の呼吸困難の感覚、運動中の疲労(Watanabe et al、2021)6-one-繰り返し最大(1RM)7-LAB分析)GFR、血清クレチニン、血液尿素)3か月間の治療手順トレーニングトレーニング、最初の2時間での週あたりの3セシン浸透。 介入:i)吸気筋肉トレーニング:グループAおよびBの吸気筋肉トレーニングの場合、最大吸気圧の60%/セッション、週3日、各患者が別のマウスピースを通して3か月間呼吸します。 抵抗は、最大吸気圧力計から検出された最大吸気圧の60%で調整され、トレーニングデバイスにマークされています。 単一のトレーニングセッションは5セットで構成され、それぞれに5つのインスピレーションがあり、合計25の呼吸があり、各セット間で1分間の回復があります。 抵抗は毎週新しい最大吸気圧の60%に調整され、それが同じままであれば、被験者は前週のレベルで訓練を続けました(Yuenyongchaiwat et al、2021)2)有酸素運動:グループAのためのグループAの場合運動前に5分間のウォームアップと、強度でのエクササイズ後の5分間のクールダウン(30〜40%HR最大)が毎回行われました。 さらに、この演習は、中程度の強度(70〜80%HRMAX)の参加者で20分間サイクリングすることにより、週に3か月間のセッションで3か月間の透析セッションの前半に行われました。 Thera-Fit Plusベッドトレーナー、Medica Medizintechnik、Hochdorf、Germany)は、各HDセッションで最低30分間仰pine位になりました。 速度、負荷、および期間は、モードの変更(自動およびパッシブ)と砂袋の適用により徐々に増加しました。 患者のパフォーマンスによれば、トレーニングの負荷は調整されました(Rhee et al、2019)3)抵抗運動:患者の大腿四頭筋とハムストリングスの筋肉によって行われるグループBの動的閉鎖抵抗およびオープンチェーン抵抗運動の場合。 患者は、最初の1回の繰り返しの最大(1-RM)の50%で開始され、各エクササイズで5回の繰り返しがあり、その後、患者ボルグの運動スケールに従って1 RMの70%で8回の繰り返しの3セットになりました。患者が良い形で3セットを快適に完了できると、トレーニングの負荷が増加しました。 トレーニング抵抗は、新たに達成された1回の繰り返し最大(1-RM)に従って調整されました

研究の目的:

吸気筋肉トレーニングを組み合わせた有酸素運動または吸気筋肉トレーニングと血液透析CKD患者の抵抗運動と、以下の結果に関して知る効果を知るため。

  1. 患者の医学的状態(心拍数、血圧、酸素飽和度)
  2. ラボ分析(GFR、血清クレチニン、血液尿素、窒素(BUN))
  3. 吸気筋肉の圧力(MIP、MEP)
  4. 期間、透析期間
  5. 体重、高さ、BMI
  6. 生活の質のアンケート
  7. 修正ボルグスケール

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banī Suwayf、エジプト
        • Beni_Suef university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 両方の性別の患者
  • 慢性腎臓病で
  • 座りがちなライフスタイルを生きる失業者
  • 3か月前に定期的な血液透析セッションを受け取ります
  • それらはすべて、動脈瘤のfを介して血管アクセスを持っています
  • 年齢範囲は40〜60歳です
  • 研究の目的と手順を完全に理解しています
  • 安定しており、十分なレベルの認知と指示を理解する能力を持っています

除外基準:

  • •書面によるインフォームドコンセントの理解と署名に関する本当の難しさ

    • 脳血管事故の最近の後遺症
    • 骨関節症または筋骨格疾患
    • 国連制御された全身性高血圧
    • 国連管理された糖尿病
    • 国連安定した狭心症
    • 熱
    • 感染症
    • 急性呼吸不全
    • 最近の急性心筋梗塞
    • 喫煙
    • 末梢血管の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループC(コントロールグループ)
このグループには運動がなく、患者は3か月前後に評価を受けてフォローアップします
標準的な医療処置
アクティブコンパレータ:有酸素運動プラス吸気筋トレーニング(グループA)

I) 吸気筋トレーニング:

最大吸気圧の60%で、1回30分、週3日、3ヶ月間実施する。各患者は別々のマウスピースを通して呼吸する。 抵抗は最大吸気圧計で検出された最大吸気圧の60%に調整され、トレーニング機器に表示される。 1回のトレーニングセッションは5セットで構成され、各セットは5回の吸気を含み、合計25回の呼吸を行い、セット間に1分間の回復時間を設ける。 抵抗は毎週、新しい最大吸気圧の60%に調整され、同じ値が維持された場合は、被験者は前週のレベルでトレーニングを継続した。

有酸素運動:

運動前の5分間のウォームアップと運動後の5分間のクールダウンを、強度(40-65%HRリザーブ)で毎回実施した。 さらに、運動は透析セッションの前半に、3ヶ月間、週3回実施された。

有酸素運動:運動前に5分間のウォームアップ(自転車エルゴメーター使用)、運動後に5分間のクールダウン(最大心拍数の40〜65%の強度)を毎回実施しました。 さらに、透析セッションの前半に運動を行い、3か月間、週3回のセッションを実施しました。
標準的な医療処置
最大吸気圧の60%の強度で、1回30分、週3回、3ヶ月間の吸気筋トレーニングを実施します。各患者は個別のマウスピースを通して呼吸を行います。 抵抗は、最大吸気圧計で検出された最大吸気圧の60%に調整され、トレーニング機器にマーキングされます。 1回のトレーニングセッションは5セットで構成され、各セットは5回の吸気を含み、セット間には1分間の回復時間を挟み、合計25回の呼吸を行います。 抵抗は毎週、新たな最大吸気圧の60%に調整され、前週と同じ場合は、前週のレベルでトレーニングを継続しました。
アクティブコンパレータ:抵抗運動プラス吸気筋トレーニング(グループB)

抵抗運動:

患者の大腿四頭筋とハムストリングスによって行われる動的な閉鎖鎖および開放鎖の抵抗運動。 患者は各運動について5回の反復で初期の1回最大挙上重量(1-RM)の50%から開始し、その後、患者のボルグ主観的運動強度スケールに従って、1-RMの70%で8回の反復を3セット行うまで進歩した。トレーニング負荷は、患者が良好なフォームで3セットを快適に完了できる場合に増加された。

吸気筋トレーニング:最大吸気圧の60%で、1セッション30分、週3日、3ヶ月間行う吸気筋トレーニング。各患者は別々のマウスピースを通して呼吸する。 抵抗は最大吸気圧計から検出された最大吸気圧の60%に調整され、トレーニングデバイスにマークされる。 1回のトレーニングセッションは5セットで構成され、各セットには5回の吸気が含まれ、合計25回の呼吸を行い、セット間に1分の回復時間を設ける。

標準的な医療処置
最大吸気圧の60%の強度で、1回30分、週3回、3ヶ月間の吸気筋トレーニングを実施します。各患者は個別のマウスピースを通して呼吸を行います。 抵抗は、最大吸気圧計で検出された最大吸気圧の60%に調整され、トレーニング機器にマーキングされます。 1回のトレーニングセッションは5セットで構成され、各セットは5回の吸気を含み、セット間には1分間の回復時間を挟み、合計25回の呼吸を行います。 抵抗は毎週、新たな最大吸気圧の60%に調整され、前週と同じ場合は、前週のレベルでトレーニングを継続しました。
患者の大腿四頭筋とハムストリング筋によって行われる動的な閉鎖および開放運動連鎖の抵抗運動。 患者は、各運動で初期の1回最大挙上重量(1-RM)の50%から5回の反復で開始し、その後、患者のボルグ主観的運動強度尺度に従って、1-RMの70%で8回の反復を3セット行うまで進歩した。適切なフォームで3セットを快適に完了できる場合にトレーニング負荷が増加された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠:結果は、ベースライン(研究開始時)、3ヵ月後(介入終了直後)、および6ヵ月後(介入終了から3ヵ月後のフォローアップ)に評価されます。
-6分間歩行テスト : 機能的能力を検出するために、通路に沿った30メートルの線上で実施し、テープは2メートルごとに配置されます。 患者は、6分間連続して可能な限り長い距離を歩き、最後のマークで止まることなく方向転換するように指示されます。彼らは、走ったりジョギングしたりせずに、6分間できるだけ遠くまで歩くように指示されます。 分析の終了時に、メートル単位でカバーされた距離が測定されます。
結果は、ベースライン(研究開始時)、3ヵ月後(介入終了直後)、および6ヵ月後(介入終了から3ヵ月後のフォローアップ)に評価されます。
最大吸気圧
時間枠:結果は、ベースライン(研究開始時)、3か月後(介入完了直後)、および6か月後(介入後3か月の追跡調査時)に評価されます。
-最大吸気圧:トレーニング前後の吸気筋力を測定します。 患者には、マウスピースを口に挿入し、フランジが歯茎の上に位置し、唇の内側にくるように、また「バイトブロック」が歯の間にくるように指示されます。 その後、被験者はRV(残気量)まで呼気を行い、マウスピースに対してできるだけ強く、できるだけ長く(最低2秒間)強制吸気を行います。 参加者は、HDセッション開始時に、HDルーム内のリクライニングチェア(膝と股関節を90度に保って)に座った状態で実施します。
結果は、ベースライン(研究開始時)、3か月後(介入完了直後)、および6か月後(介入後3か月の追跡調査時)に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎疾患と生活の質(KDQOL-SF36)
時間枠:アウトカムは、ベースライン(研究開始時)、3か月(介入完了直後)、および6か月(介入後3か月のフォローアップ)で評価されます。
KDQOL-36はKDQOL-SFの短縮版で、わずか36の質問で構成されています。この調査は3〜5分で実施可能なため、大規模な集団調査において時間とリソースの両方を節約できます。 各サブスケールのスコアは0から100まで変化し、高い値は健康状態の改善を示します。
アウトカムは、ベースライン(研究開始時)、3か月(介入完了直後)、および6か月(介入後3か月のフォローアップ)で評価されます。
ピークVO₂
時間枠:結果は、ベースライン(研究開始時)、3か月(介入完了直後)、および6か月(介入後3か月のフォローアップ)に評価されます
Cahalin式による予測ピークVO2:ピークVO2 = 0.03 × 歩行距離(メートル)+ 3.98、6分間歩行テストで測定した歩行距離から決定
結果は、ベースライン(研究開始時)、3か月(介入完了直後)、および6か月(介入後3か月のフォローアップ)に評価されます
修正ボーグ尺度
時間枠:結果は、ベースライン(研究開始時)、3か月(介入完了直後)、および6か月(介入後3か月の追跡調査)で評価されます。
歩行時の息切れ感、下肢の疲労感を評価します
結果は、ベースライン(研究開始時)、3か月(介入完了直後)、および6か月(介入後3か月の追跡調査)で評価されます。
クレアチニン
時間枠:結果は、ベースライン(研究開始時)、3か月後(介入完了直後)、および6か月後(介入後3か月のフォローアップ)に評価されます
腎機能のためのab分析
結果は、ベースライン(研究開始時)、3か月後(介入完了直後)、および6か月後(介入後3か月のフォローアップ)に評価されます
GFR
時間枠:アウトカムは、ベースライン(研究開始時)、3か月後(介入完了直後)、および6か月後(介入後の3か月フォローアップ)に評価されます。
腎機能のための臨床検査
アウトカムは、ベースライン(研究開始時)、3か月後(介入完了直後)、および6か月後(介入後の3か月フォローアップ)に評価されます。
KT/V
時間枠:主要評価項目は、ベースライン(研究開始時)、3か月後(介入終了直後)、および6か月後(介入終了後3か月の追跡調査時)に評価されます
腎機能の検査分析
主要評価項目は、ベースライン(研究開始時)、3か月後(介入終了直後)、および6か月後(介入終了後3か月の追跡調査時)に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sherine H Mehani, Professor、Beni-Suef University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Rhee et al,2019

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月28日

一次修了 (実際)

2025年5月28日

研究の完了 (実際)

2025年8月28日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月16日

最初の投稿 (実際)

2025年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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