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혈액 투석 환자에서 두 가지 다른 신장 재활 프로토콜

2026년 3월 6일 업데이트: Marwa Atta Ahmed, Beni-Suef University

혈액 투석 환자의 호흡기 및 말초 근육 강도에 대한 두 가지 다른 신장 재활 프로토콜 간의 비교 연구

이 임상 시험의 목표는 혈액 투석 CKD 환자를위한 저항 운동과 함께 유산소 운동 또는 흡기 근육 훈련과 결합 된 흡기 근육 훈련의 효과를 찾는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 혈액 투석 CKD 환자에 대한 호기성 운동 또는 저항 운동 (흡기 근육 훈련 및 말초 저항 훈련)의 영향에 큰 차이가 있다는 것입니다.

연구원들은 (유산소 운동 +흡기 근육 훈련) 또는 (저항 운동 +흡기 근육 훈련)의 효과를 비교할 것이며 대조군 참가자는 신장 투석 에서이 연구에서 40 세에서 성별까지의 성별에 대한 정기적 인 혈액 투석에있을 것입니다. 부서 및 3 개월 동안 일주일에 3 번 연습하십시오.

연구 개요

상세 설명

연구 유형 : 무작위 통제 시험

이 연구는 40 년에서 성별까지의 성관계의 정기적 인 혈액 투석에서 닌한 만성 신장 질환 환자에 대해 수행 될 전향 적 개입 연구입니다.

  1. 중재 그룹 1 : 혈액 투석에 30 명의 CKD 환자를 포함시켜 호기성 운동, 흡기 근육 훈련 및 의학적 치료를받습니다.
  2. 중재 그룹 2 : 혈액 투석에 30 명의 CKD 환자 포함 내성 운동, 흡기 근육 훈련 및 의학적 치료를받습니다.
  3. 대조군 : 혈액 투석에 30 명의 CKD 환자 포함

계측 :

• 평가는 치료 전후에 이루어지며 치료 시작부터 3 개월 및 6 개월 후 후속 조치가 이루어집니다.

a) 평가 장비

  1. 최대 흡기 압력계 : (Care Fusion UK 2321td).
  2. 신장 질환 및 삶의 질 (KDQOL-SF ™ 1.3)
  3. 피크 산소 소비 (예상 피크 VO2) :

4-6 분 걸음 테스트. 5 개 수정 된 보그 스케일 (호흡 곤란의 감각, 걷기 동안 저 사지의 피로) 6- echo 심장 계열은 좌심실 배출 분율을 감지합니다.

b) 훈련 장비 :

  1. 흡기 근육 트레이너 : (Threshold® 흡기 근육 트레이너, 교정 된 스프링로드 밸브는 7 ~ 41cm H2O의 조절 가능한 압력을 갖습니다.
  2. 자전거 에르고 미터
  3. 체중 (모래 가방)

평가 절차 :

  1. 최대 흡기 압력계 : 훈련 전후의 흡기 근력을 결정합니다.

    환자는 마우스 피스를 입에 삽입하여 플랜지가 잇몸 위와 입술 내부에 위치하도록 지시하고 '물린 블록'은 치아 사이에 있습니다. 그런 다음 피험자는 RV (잔류량)로 숨을 내쉬고 가능한 한 가능한 한 많은 노력으로 마우스 피스에 대한 강제 흡입을 수행해야합니다 (최소 2 초). 참가자들은 HD 세션이 시작될 때 HD 방에 안락 의자 (90 세의 무릎과 엉덩이 포함)에 앉았을 때 (Laveneziana et al, 2019)

  2. 신장 질환 및 삶의 질 (KDQOL-SF ™ 1.3) : KDQOL-36은 36 개의 질문 만 포함하는 KDQOL-SF의 짧은 버전입니다 .2 설문 조사는 3-5 분 안에 관리 될 수 있으며, 이는 대규모 인구 조사에서 시간과 자원을 모두 절약 할 수 있습니다. 각 하위 스케일 점수는 0에서 100 사이이며, 더 나은 건강과 동등한 값이 증가합니다. (사우디, 2019)
  3. 피크 VO2 : Cahalin 방정식으로 예측 된 피크 VO2 : 6MWT. (Morisheta et al, 2017)에서 도보 거리를 감지함으로써 미터 +3.98의 피크 VO2 = 0.03 × 거리 4-6 분 보행 테스트 : (기능적 용량을 감지하기 위해, 통로를 따라 30 미터 라인으로 수행하면 테이프는 2 미터마다 배치됩니다. 6 분 동안 지속적으로 가장 긴 거리를 걷도록 지시하며, 멈추지 않고 마지막 마크에서 돌아옵니다. 그들은 달리기 또는 조깅없이 6 분 동안 할 수있는 한 멀리 걸어가는 지시를 받고, 분석을 위해 나머지의 끝에서 미터의 덮개 거리는 측정됩니다 (Jamshidpour et al, 2020).

5 개 수정 된 보그 스케일 : 호흡 곤란의 감각, 운동 중 피로 (Watanabe et al, 2021) 6- 온-반복 최대 (1RM) 7-LAB 분석) GFR, 혈청 크레티닌, 혈액 요소) 치료 절차 훈련 , 처음 2 시간에 주당 3SESSINS INTRADITALYSIS. 중재 : i) 흡기 근육 훈련 : 그룹 A 및 B의 경우, 최대 흡기 압력의 60%에서 30 분/ 세션, 일주일에 3 일 동안, 3 개월 동안 각 환자는 별도의 마우스 피스를 통해 호흡합니다. 저항은 최대 흡기 압력계에서 감지 된 최대 흡기 압력의 60%에서 조정되며 훈련 장치에 표시됩니다. 단일 훈련 세션은 5 개의 세트로 구성되며 각 세트는 각 세트 사이에 1 분의 회복으로 총 25 개의 호흡으로 5 개의 영감이 포함되어 있습니다. 저항은 매주 새로운 최대 흡기 압력의 60%로 조정되었으며, 동일하게 유지되면 대상은 지난 주 수준 (Yuenyongchaiwat et al, 2021) 2) 호기성 운동 : 그룹 A의 경우 운동 전 5 분 워밍업 및 강도에서의 운동 후 5 분 냉각 (30-40%HR MAX)이 매번 수행되었습니다. 또한,이 운동은 3 개월 동안 3 개월 동안 3 개월 동안 3 회 세션의 상반기에서 주당 3 회 세션에 대해 20 분 동안 사이클링하여 중간 정도의 강도 (70-80%HRMAX) 참가자를 고정 자전거 에르고 미터 사용하도록 훈련되었습니다 () 각 HD 세션에서 최소 30 분 동안 앙와위 위치에있는 Thera-Fit Plus Bed Trainer, Medica Medizintechnik, Hochdorf, Germany). 모드의 변화 (자동 및 수동) 및 모래 백의 적용에 따라 속도, 하중 및 지속 시간이 점차 증가했습니다. 환자의 성능에 따르면, 훈련 부하가 조정되었다 (Rhee et al, 2019) 3) 저항 운동 : 환자 사두근과 햄스트링 근육에 의해 수행 된 그룹 B 동적 폐쇄 및 개방형 내성 운동의 경우. 환자는 각 운동에 대해 5 회 반복하여 초기 1 개의 반복 최대 값 (1-RM)의 50%에서 시작했으며 나중에 환자 BORG의 운동 척도에 따라 1-RM의 70%에서 8 개의 반복 세트로 진행되었습니다. 환자가 좋은 형태로 3 세트를 편안하게 완료 할 수있을 때 훈련 부하가 증가했습니다. 훈련 저항은 새로 달성 된 1- 반복 최대 값 (1-rm)에 따라 조정되었습니다.

연구의 목적 :

호기성 운동과 결합 된 흡기 근육 훈련의 효과를 찾기 위해 다음과 같은 결과와 관련하여 혈액 투석 CKD 환자를위한 저항 운동과 결합 된 흡기 근육 훈련의 효과를 찾기 위해.

  1. 환자의 의료 상태 (심박수, 혈압, 산소 포화도)
  2. 실험실 분석 (GFR, 혈청 크레티닌, 혈액 요소 및 질소 (BUN))
  3. 흡기 근육 압력 (MIP, MEP)
  4. 기간, 투석 기간
  5. 체중, 높이, BMI
  6. 삶의 질 설문지
  7. 수정 된 보그 스케일

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Banī Suwayf, 이집트
        • Beni_Suef university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 두 성별의 환자
  • 만성 신장 질환으로
  • 좌식 생활 양식을 사는 실업자
  • 3 개월 전에 정기적 인 혈액 투석 세션을받습니다
  • 그들 모두는 동정맥 누공을 통해 혈관 접근을 가지고 있습니다
  • 연령대는 40-60 년입니다
  • 연구의 목적과 절차를 완전히 이해합니다
  • 안정적이고 충분한 수준의 인식과 지침을 이해하는 능력이 있습니다.

제외 기준 :

  • • 서면 사전 동의를 이해하고 서명하는 데 실질적인 어려움

    • 뇌 혈관 사고의 최근 후유증
    • 골다공증 또는 근골격계 질환
    • UN 제어 전신 고혈압
    • UN 통제 당뇨병
    • 안정적인 협심증
    • 발열
    • 전염병
    • 급성 호흡 부전
    • 최근 급성 심근 경색
    • 흡연
    • 말초 혈관 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 C (제어 그룹)
이 그룹에서는 운동이없고 환자는 3 개월 후에 평가를 받고 후속 조치를 취합니다.
표준 의료 치료
활성 비교기: 유산소 운동 및 흡기근 훈련(그룹 A)

I) 흡기근 훈련:

흡기근 훈련은 최대 흡기압의 60%로 30분/회, 주 3회, 3개월 동안 실시합니다. 각 환자는 별도의 마우스피스를 통해 호흡합니다. 저항은 최대 흡기압 측정기에서 감지된 최대 흡기압의 60%로 조정되며 훈련 장치에 표시됩니다. 단일 훈련 세션은 5세트로 구성되며, 각 세트는 5회의 흡기로 총 25회 호흡을 포함하며 세트 사이에는 1분의 회복 시간이 있습니다. 저항은 매주 새로운 최대 흡기압의 60%가 되도록 조정되었으며, 동일하게 유지된 경우 대상자는 이전 주의 수준으로 계속 훈련했습니다.

유산소 운동:

운동 전 5분 워밍업과 운동 후 5분 쿨다운을 매번 강도(40-65% HR 예비율)로 실시했습니다. 또한, 운동은 3개월 동안 주 3회 투석 세션의 전반부에 수행되었습니다.

유산소 운동: 운동 전 5분간 자전거 에르고미터를 이용한 준비 운동과 운동 후 5분간의 정리 운동을 강도(최대 심박수의 40-65%)로 매번 실시했습니다. 또한, 3개월 동안 주 3회, 투석 세션의 전반부에 운동을 수행했습니다.
표준 의료 치료
최대 흡기 압력의 60% 수준에서 흡기근 훈련을 30분/회, 주 3일, 3개월 동안 실시합니다. 각 환자는 별도의 마우스피스를 통해 호흡합니다. 저항은 최대 흡기 압력 측정기에서 검출된 최대 흡기 압력의 60%로 조정되며 훈련 장치에 표시됩니다. 단일 훈련 세션은 각 세트 당 5회의 흡기를 포함하는 5세트로 구성되며, 세트 사이에는 1분의 회복 시간을 두고 총 25회 호흡을 합니다. 저항은 매주 새로운 최대 흡기 압력의 60%가 되도록 조정되었으며, 동일하게 유지된 경우 피험자는 이전 주의 수준에서 훈련을 계속했습니다.
활성 비교기: 저항 운동 및 흡기근 훈련 (그룹 B)

저항 운동:

환자의 대퇴사두근과 햄스트링 근육으로 수행하는 동적 폐쇄 사슬 및 개방 사슬 저항 운동. 환자는 각 운동마다 5회 반복으로 초기 1회 최대 반복(1-RM)의 50%에서 시작하여 나중에 환자의 Borg 운동 척도에 따라 1-RM의 70%로 8회 반복 3세트로 진행했습니다. 훈련 부하는 환자가 좋은 자세로 세 세트를 편안하게 완료할 수 있을 때 증가되었습니다.

흡기 근육 훈련: 최대 흡기 압력의 60%로 주당 3일, 3개월 동안 세션당 30분 동안 흡기 근육 훈련. 각 환자는 별도의 마우스피스를 통해 호흡합니다. 저항은 최대 흡기 압력 측정기에서 감지된 최대 흡기 압력의 60%로 조정되며 훈련 장치에 표시됩니다. 단일 훈련 세션은 5세트로 구성되며, 각 세트는 5회의 흡기를 포함하여 총 25회의 호흡을 하며 세트 사이에 1분의 회복 시간을 가집니다.

표준 의료 치료
최대 흡기 압력의 60% 수준에서 흡기근 훈련을 30분/회, 주 3일, 3개월 동안 실시합니다. 각 환자는 별도의 마우스피스를 통해 호흡합니다. 저항은 최대 흡기 압력 측정기에서 검출된 최대 흡기 압력의 60%로 조정되며 훈련 장치에 표시됩니다. 단일 훈련 세션은 각 세트 당 5회의 흡기를 포함하는 5세트로 구성되며, 세트 사이에는 1분의 회복 시간을 두고 총 25회 호흡을 합니다. 저항은 매주 새로운 최대 흡기 압력의 60%가 되도록 조정되었으며, 동일하게 유지된 경우 피험자는 이전 주의 수준에서 훈련을 계속했습니다.
환자의 대퇴사두근과 햄스트링 근육이 수행하는 동적 폐쇄 및 개방 사슬 저항 운동. 환자는 각 운동에 대해 초기 1회 최대 반복(1-RM)의 50%로 5회 반복을 시작했으며, 이후 환자의 Borg 운동 강도 척도에 따라 1-RM의 70%로 8회 반복을 3세트까지 진행했습니다. 환자가 적절한 자세로 3세트를 편안하게 완료할 수 있을 때 훈련 부하를 증가시켰습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사
기간: 결과는 기준선(연구 시작 시), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰)에 평가됩니다.
-6분 보행 검사 : 기능적 능력을 감지하기 위해 복도 30미터 선을 따라 테이프를 2미터마다 배치하여 수행합니다. 환자들은 6분 동안 최대한 긴 거리를 계속 걸으며 마지막 표시에서 멈추지 않고 돌아서 걸으라고 지시받습니다. 그들은 달리거나 조깅하지 않고 6분 동안 최대한 멀리 걸으라고 지시받습니다. 분석 종료 시 미터 단위로 이동한 거리를 측정합니다.
결과는 기준선(연구 시작 시), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰)에 평가됩니다.
최대 흡기 압력
기간: 결과는 기준선(연구 시작 시), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰)에 평가될 것입니다.
-최대 흡기 압력 : 훈련 전후의 흡기 근육 강도를 측정합니다. 환자는 '바이트 블록'이 치아 사이에 위치하도록 하면서, 플랜지가 잇몸 위와 입술 안쪽에 오도록 마우스피스를 입에 삽입하도록 안내받습니다. 대상자는 RV(잔여 용량)까지 호흡을 내뱉은 후, 가능한 한 최대한 오랜 시간(최소 2초) 동안 마우스피스에 대해 강제 흡기를 수행해야 합니다. 참가자들은 HD 세션 시작 시 HD 방에서 무릎과 엉덩이가 90도가 되도록 기대어 앉은 의자에 앉은 상태였습니다.
결과는 기준선(연구 시작 시), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰)에 평가될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 질환 및 삶의 질 (KDQOL-SF36)
기간: 결과는 연구 시작 시점(기준선), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰)에 평가됩니다.
KDQOL-36은 KDQOL-SF의 축약형으로, 단 36개의 질문으로 구성됩니다. 이 설문조사는 3-5분 내에 완료할 수 있어, 대규모 인구 조사에서 시간과 자원을 절약할 수 있습니다. 각 하위 척도 점수는 0에서 100까지 범위를 가지며, 높은 점수는 건강 상태가 개선되었음을 나타냅니다.
결과는 연구 시작 시점(기준선), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰)에 평가됩니다.
최대 vo2
기간: 결과는 기준선(연구 시작 시), 3개월(중재 완료 직후) 및 6개월(중재 후 3개월 추적 조사)에 평가됩니다.
Cahalin 방정식을 사용한 예상 최대 VO2: 최대 VO2 = 0.03 × 미터 단위 거리 + 3.98, 6분 걷기 검사에서 측정된 보행 거리로 결정됨
결과는 기준선(연구 시작 시), 3개월(중재 완료 직후) 및 6개월(중재 후 3개월 추적 조사)에 평가됩니다.
수정된 Borg 척도
기간: 결과는 연구 시작 시(기준선), 3개월 후(중재 완료 직후), 그리고 6개월 후(중재 후 3개월 추적 조사)에 평가될 것입니다
걷는 동안 호흡 곤란과 하지의 피로감을 평가합니다
결과는 연구 시작 시(기준선), 3개월 후(중재 완료 직후), 그리고 6개월 후(중재 후 3개월 추적 조사)에 평가될 것입니다
크레아티닌
기간: 결과는 기준선(연구 시작 시), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰 시)에 평가됩니다.
신기능에 대한 AB 분석
결과는 기준선(연구 시작 시), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰 시)에 평가됩니다.
GFR
기간: 결과는 연구 시작 시점인 기저선, 중재 완료 직후인 3개월, 그리고 중재 후 3개월 추적 조사 시점인 6개월에 평가될 것입니다.
신장 기능을 위한 실험실 분석
결과는 연구 시작 시점인 기저선, 중재 완료 직후인 3개월, 그리고 중재 후 3개월 추적 조사 시점인 6개월에 평가될 것입니다.
KT/V
기간: 결과는 연구 시작 시점(기준선), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰)에 평가됩니다.
신장 기능에 대한 검사실 분석
결과는 연구 시작 시점(기준선), 3개월(중재 완료 직후), 6개월(중재 후 3개월 추적 관찰)에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Rhee et al,2019

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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