- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838299
Zwei verschiedene Nierenrehabilitationsprotokolle bei Hämodialysepatienten
Vergleichende Untersuchung zwischen zwei verschiedenen Nierenrehabilitationsprotokollen zur Stärke der Atemwege und der peripheren Muskeln bei Hämodialysepatienten
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkung eines kombinierten Inspirationsmuskeltrainings mit aeroben Bewegung oder kombiniertem Inspirationsmuskeltraining mit Resistenzübungen für Hämodialyse -CKD -Patienten herauszufinden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, dass es einen signifikanten Unterschied in der Auswirkung von aeroben Trainings- oder Widerstandsübungen (Inspiratory Muscle Training und peripheres Widerstandstraining) für Hämodialyse -CKD -Patienten.
Die Forscher werden den Effekt von (Aerobic Training +Inspiratory Muscle Training) oder (Resistenzübungen +Inspiratory Muscle Training) vergleichen, und die Teilnehmer der Kontrollgruppen werden bei beiden Geschlechtern von vierzig bis sexten Jahren in dieser Studie aus der Nierendialyse rekrutiert werden Abteilung und dreimal pro Woche für 3 Monate ausüben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Art der Studie: Randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie ist eine prospektive interventionelle Studie, die an Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bei regelmäßigen Hämodialyse beider Geschlechtsgeschlüsse zwischen vierzig bis sexy -Jahren durchgeführt wird, die in dieser Studie aus der Nierendialyseabteilung rekrutiert werden und zufällig in drei gleiche Gruppen unterteilt werden:
- Interventionsgruppe 1: Inklusive 30 CKD -Patienten bei Hämodialyse erhalten aerobe Training, Inspirationsmuskeltraining und medizinische Behandlung
- Interventionsgruppe 2: Integrieren 30 CKD -Patienten bei Hämodialyse erhalten Resistenzübungen, Inspiratory Muscle Training und medizinische Behandlung
- Kontrollgruppe: Einbeziehen 30 CKD -Patienten bei Hämodialyse erhalten nur eine medizinische Behandlung
Instrumentationen:
• Die Bewertung erfolgt vor und nach der Behandlung und nach 3 Monaten und 6 Monaten zu Beginn der Behandlung.
A) Bewertungsausrüstung
- Maximaler inspiratorischer Druckmesser: (Care Fusion UK 2321TD).
- Nierenerkrankung und Lebensqualität (KDQOL-SF ™ 1.3)
- Peak -Sauerstoffverbrauch (vorhergesagter Peak VO2):
4-6 Minuten Walk-Test. 5-modifizierte Borg-Skala (achtet das Gefühl von Dyspnoe, Ermüdung der unteren Gliedmaßen während des Gehens) 6-echo-Kardiogramm zum Nachweis der linken ventrikulären Ejektionsfraktion.
B) Trainingsausrüstung:
- Inspiratory Muscle Trainer: (Threshold® Inspiratory Muscle Trainer, kalibriertes, federbelastetes Ventil mit einstellbarem Druck von 7 bis 41 cm H2O.
- Fahrrad -Ergometer
- Gewicht (Sandbeutel)
Bewertungsverfahren:
Maximaler inspiratorischer Druckmesser: Bestimmen Sie die Inspirationsmuskelkraft vor und nach dem Training.
Der Patient wird angewiesen, das Mundstück in den Mund einzulegen und sicherzustellen, dass der Flansch über das Zahnfleisch und innerhalb der Lippen positioniert ist, während sich die Bissblöcke zwischen den Zähnen befinden. Das Subjekt sollte dann mit dem Wohnmobil (Restvolumen) ausatmen und dann eine erzwungene Inhalation gegen das Mundstück mit so viel Anstrengung so lange wie möglich (mindestens 2 Sekunden) durchführen. Während die Teilnehmer zu Beginn der HD -Sitzung in einem HD -Raum in einem HD -Raum saßen (mit Knien und Hüften bei 90) (Lavenziana et al., 2019)
- Nierenerkrankung und Lebensqualität (KDQOL-SF ™ 1.3): KDQOL-36 ist eine kurze Version von KDQOL-Sfthat enthält nur 36 Fragen.2 Die Umfrage kann in 3-5 Minuten durchgeführt werden, was sowohl Zeit als auch Ressourcen in großflächigen Bevölkerungsumfragen spart. Jede Subskala liegt zwischen 0 und 100, wobei zunehmende Werte einer besseren Gesundheit entsprechen. (Saudi, 2019)
- Peak VO2: Peak VO2 mit Cahalin-Gleichung vorhergesagt: Peak VO2 = 0,03 × Abstand in Messgerät +3,98, indem der Gehweite von 6 mwt (Morisheta et al., 2017) 4-6-minütiger Walk-Test nachgewiesen wird: (um die Funktionskapazität zu erkennen, Kapazität, Kapazität, Kapazität, Kapazität, Kapazität, Kapazität, Kapazität, Kapazität,, Kapazität, Kapazität,, Kapazität, Kapazität, Kapazität, Erfassungskapazität, Führen Sie in einer 30-Meter-Linie entlang des Durchgangs das Klebeband alle 2meter-Patienten ab. werden angewiesen, in 6 Minuten kontinuierlich die längstmögliche Entfernung zu gehen und sich in der letzten Marke umzudrehen, ohne anzuhalten. Sie werden ferner angewiesen, so weit wie möglich für 6 Minuten zu laufen, ohne zu laufen oder zu joggen. Die abgedeckte Entfernung in Metern wird am Ende des Restes zur Analyse gemessen (Jamshidpour et al., 2020)
5-modifizierte Borg-Skala: Beacht , 3sesins pro Woche intradialysis in den ersten zwei Stunden. Intervention: I) Inspiratorisches Muskeltraining: Für die Gruppe A und B inspiratorischem Muskeln bei 60% des maximalen Inspirationsdrucks für 30 Minuten/ Sitzung, 3 Tage die Woche, für 3 Monate lang ein separates Mundstück durchatmet. Der Widerstand wird bei 60% des maximalen inspiratorischen Drucks aus dem maximalen inspiratorischen Druckmesser eingestellt und ist auf dem Trainingsgerät markiert. Eine einzelne Trainingseinheit besteht aus fünf Sätzen, die jeweils fünf Inspirationen mit insgesamt fünfundzwanzig Atemzügen enthält, wobei zwischen den einzelnen Sets eine Minute erholt wird. Der Widerstand wurde jede Woche auf 60% des neuen maximalen Inspirationsdrucks angepasst, und wenn er gleich blieb, trainierte das Subjekt weiterhin auf der Ebene der Vorwoche (Yuenyongchaiwat et al., 2021) 2) Aerobic -Übung: für Gruppe A 5-minütiges Aufwärmen vor dem Training und ein 5-minütiger Abkühlung nach dem Training bei Intensität (30-40%HR max) wurden jedes Mal durchgeführt. Darüber hinaus wurde die Übung in der ersten Hälfte der Dialysesitzung über einen Zeitraum von 3 Monaten für 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt, indem sie 20 Minuten lang mit mäßiger Intensität (70-80%HRMAX) die Teilnehmer für die Verwendung eines stationären Fahrrad-Ergometers (70-80%HRMAX) -Teilnehmer ausgebildet haben Thera-Fit plus Betttrainer, Medizintechnik, Hochdorf, Deutschland) in jeder HD-Sitzung mindestens 30 Minuten in Rückenlage. Die Geschwindigkeit, Last und Dauer wurden mit der Änderung des Modus (automatisch und passiv) und der Anwendung von Sandbeutel allmählich erhöht. Gemäß der Leistung der Patienten wurden die Trainingsbelastungen angepasst (Rhee et al., 2019) 3) Resistenzübung: Für die Dynamik-B-Resistenzübungen der Gruppe B, die von den Muskeln des Patienten Quadrizeps und Kniesehne durchgeführt wurden. Die Patienten begannen mit 50% ihres anfänglichen Ein-Repetitions-Maximums (1-RM) mit 5 Wiederholungen für jede Übung und stiegen später auf drei Sätze von 8 Wiederholungen bei 70% ihres 1-RM gemäß der Borg-Skala der Patienten an. Die Trainingslasten wurden erhöht, wenn Patienten drei Sätze mit guter Form bequem ausfüllen konnten. Der Trainingsbeständigkeit wurde gemäß dem neu erreichten maximalen One-Repetitions-Maximum (1-RM) angepasst.
Zweck der Studie:
Um herauszufinden, wie ein kombiniertes Inspirationsmuskeltraining mit aeroben Bewegung oder kombiniertes Inspiratory Muscle -Training mit Widerstandstraining für Hämodialyse -CKD -Patienten in Bezug auf die folgenden Ergebnisse ist:
- medizinischer Zustand des Patienten (Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung)
- Laboranalyse (GFR, Serumkretinin, Blutharnstoff und Stickstoff (Bun))
- Inspiratorischer Muskeldruck (MIP, MEP)
- Periode, Dauer der Dialyse
- Gewicht, Größe, BMI
- Fragebogen zur Lebensqualität
- Modifizierte Borg -Skala
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banī Suwayf, Ägypten
- Beni_Suef university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten aus beiden Geschlechtern
- Mit chronischer Nierenerkrankung
- Arbeitslosen leben einen sitzenden Lebensstil
- Erhalten Sie vor 3 Monaten regelmäßige Hämodialysesitzungen
- Alle von ihnen haben vaskuläre Zugang durch arteriovenöse Fistel
- Altersbereich von 40 bis 60 Jahren
- Zweck und Studienverfahren vollständig verstehen
- Stabil und haben ausreichend Kognition und Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
• Wirkliche Schwierigkeiten beim Verständnis und der Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung
- Jüngste Folge von zerebrovaskulären Unfällen
- Osteoartikuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen
- UN -kontrollierte systemische Bluthochdruck
- UN -kontrollierter Diabetes
- UN stabile Angina
- Fieber
- Infektionskrankheit
- Akutes Atemversagen
- Jüngste akute Myokardinfarkt
- Rauchen
- Periphere Gefäßveränderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe C (Kontrollgruppe)
In dieser Gruppe gibt es keine Bewegung, Patienten haben eine Bewertung vor und nach 3 Monaten und nachverfolgen
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Standardbehandlung
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Aktiver Komparator: Aerobes Training plus inspiratorisches Muskeltraining (Gruppe A)
I) Inspiratorisches Muskeltraining: Inspiratorisches Muskeltraining bei 60 % des maximalen inspiratorischen Drucks für 30 Minuten/Sitzung, 3 Tage pro Woche, über 3 Monate. Jeder Patient atmet durch ein separates Mundstück. Der Widerstand wird auf 60 % des maximalen inspiratorischen Drucks eingestellt, der mit einem maximalen inspiratorischen Druckmessgerät ermittelt wurde, und ist am Trainingsgerät markiert. Eine einzelne Trainingseinheit besteht aus fünf Sätzen, jeder Satz umfasst fünf Inspirationen, insgesamt 25 Atemzüge, mit einer Minute Erholung zwischen den Sätzen. Der Widerstand wurde wöchentlich auf 60 % des neuen maximalen inspiratorischen Drucks angepasst, und wenn er gleich blieb, trainierte die Person weiterhin auf dem Niveau der Vorwoche. Aerobes Training: Jedes Mal wurden ein 5-minütiges Aufwärmen vor dem Training und eine 5-minütige Abkühlung nach dem Training mit einer Intensität (40-65 % Herzfrequenzreserve) durchgeführt. Darüber hinaus wurde das Training in der ersten Hälfte der Dialysesitzung über einen Zeitraum von 3 Monaten mit 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt. |
Aerobes Training: Vor dem Training wurde jeweils ein 5-minütiges Aufwärmen auf dem Fahrradergometer durchgeführt und nach dem Training eine 5-minütige Abkühlung bei einer Intensität (40-65 % der maximalen Herzfrequenz).
Zusätzlich wurde das Training in der ersten Hälfte der Dialysesitzung über einen Zeitraum von 3 Monaten mit 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Standardbehandlung
Inspiratorisches Muskeltraining bei 60 % des maximalen inspiratorischen Drucks für 30 Minuten/Sitzung, 3 Tage pro Woche, für 3 Monate. Jeder Patient atmet durch ein separates Mundstück.
Der Widerstand wird auf 60 % des maximalen inspiratorischen Drucks eingestellt, der vom maximalen inspiratorischen Druckmessgerät erfasst wird, und ist am Trainingsgerät markiert.
Eine einzelne Trainingseinheit besteht aus fünf Sätzen, von denen jeder fünf Inspirationen enthält, mit insgesamt fünfundzwanzig Atemzügen und einer Minute Erholung zwischen jedem Satz.
Der Widerstand wurde jede Woche auf 60 % des neuen maximalen inspiratorischen Drucks eingestellt, und wenn er gleich blieb, trainierte die Person weiterhin auf dem Niveau der Vorwoche.
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Aktiver Komparator: Widerstandstraining plus Atemmuskeltraining (Gruppe B)
Krafttraining: Dynamische geschlossene und offene Kettenübungen, die von den Quadrizeps- und Oberschenkelmuskeln der Patienten durchgeführt wurden. Die Patienten begannen mit 50 % ihres anfänglichen Ein-Wiederholungs-Maximums (1-RM) mit 5 Wiederholungen für jede Übung und steigerten sich später auf drei Sätze mit 8 Wiederholungen bei 70 % ihres 1-RM gemäß der Borg-Skala für Anstrengung; die Trainingsbelastung wurde erhöht, wenn die Patienten drei Sätze mit korrekter Form bequem absolvieren konnten. Inspiratorisches Muskeltraining: Inspiratorisches Muskeltraining bei 60 % des maximalen inspiratorischen Drucks für 30 Minuten pro Sitzung, 3 Tage pro Woche, über 3 Monate. Jeder Patient atmet durch ein separates Mundstück. Der Widerstand wird auf 60 % des maximalen inspiratorischen Drucks eingestellt, der mit einem maximalen inspiratorischen Druckmessgerät ermittelt wird, und ist am Trainingsgerät markiert. Eine einzelne Trainingseinheit besteht aus fünf Sätzen, jeder Satz umfasst fünf Inspirationen mit insgesamt fünfundzwanzig Atemzügen, wobei zwischen jedem Satz eine Minute Erholung liegt. |
Standardbehandlung
Inspiratorisches Muskeltraining bei 60 % des maximalen inspiratorischen Drucks für 30 Minuten/Sitzung, 3 Tage pro Woche, für 3 Monate. Jeder Patient atmet durch ein separates Mundstück.
Der Widerstand wird auf 60 % des maximalen inspiratorischen Drucks eingestellt, der vom maximalen inspiratorischen Druckmessgerät erfasst wird, und ist am Trainingsgerät markiert.
Eine einzelne Trainingseinheit besteht aus fünf Sätzen, von denen jeder fünf Inspirationen enthält, mit insgesamt fünfundzwanzig Atemzügen und einer Minute Erholung zwischen jedem Satz.
Der Widerstand wurde jede Woche auf 60 % des neuen maximalen inspiratorischen Drucks eingestellt, und wenn er gleich blieb, trainierte die Person weiterhin auf dem Niveau der Vorwoche.
Dynamische geschlossene und offene Widerstandsübungen, die von den Quadrizeps- und Hamstringmuskeln der Patienten ausgeführt wurden.
Die Patienten begannen mit 50 % ihres anfänglichen Ein-Wiederholungs-Maximums (1-RM) mit 5 Wiederholungen für jede Übung und steigerten sich später auf drei Sätze von 8 Wiederholungen bei 70 % ihres 1-RM gemäß der Borg-Skala für Anstrengung des Patienten; die Trainingsbelastungen wurden erhöht, wenn die Patienten bequem drei Sätze mit guter Form absolvieren konnten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (unmittelbar nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-monatige Nachbeobachtungsphase nach der Intervention) bewertet.
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-6-Minuten-Gehtest: zur Erfassung der funktionellen Kapazität, durchgeführt auf einer 30-Meter-Strecke entlang des Durchgangsweges, das Band wird alle 2 Meter platziert.
Patienten werden angewiesen, die längstmögliche Distanz in 6 Minuten kontinuierlich zu gehen und am Endpunkt umzukehren, ohne anzuhalten. Sie
werden angewiesen, 6 Minuten lang so weit wie möglich zu gehen, ohne zu rennen oder zu joggen. Die
zurückgelegte Distanz in Metern wird am Ende der Analyse gemessen.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (unmittelbar nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-monatige Nachbeobachtungsphase nach der Intervention) bewertet.
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Maximaler inspiratorischer Druck
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (unmittelbar nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (Follow-up 3 Monate nach der Intervention) erhoben.
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-Maximaler Inspirationsdruck: zur Bestimmung der inspiratorischen Muskelkraft vor und nach dem Training.
Der Patient wird angewiesen, das Mundstück in den Mund einzuführen und sicherzustellen, dass der Flansch über dem Zahnfleisch und innerhalb der Lippen positioniert ist, während sich die "Bissblöcke" zwischen den Zähnen befinden.
Die Versuchsperson sollte dann bis zum RV (Residualvolumen) ausatmen und anschließend eine forcierte Einatmung gegen das Mundstück mit größtmöglicher Anstrengung und so lange wie möglich (mindestens 2 Sekunden) durchführen.
während die Teilnehmer zu Beginn der HD-Sitzung in einem HD-Raum in einem Liegestuhl (mit Knien und Hüften in 90-Grad-Position) saßen.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (unmittelbar nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (Follow-up 3 Monate nach der Intervention) erhoben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nierenerkrankung & Lebensqualität (KDQOL-SF36)
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (unmittelbar nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-monatiges Follow-up nach der Intervention) bewertet.
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KDQOL-36 ist eine verkürzte Form von KDQOL-SF, mit lediglich sechsunddreißig Fragen. Die Umfrage kann in 3-5 Minuten durchgeführt werden, wodurch sowohl Zeit als auch Ressourcen bei umfangreichen Bevölkerungsbefragungen gespart werden.
Jede Subskala-Bewertung variiert von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine verbesserte Gesundheit hindeuten.
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (unmittelbar nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-monatiges Follow-up nach der Intervention) bewertet.
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Peak VO₂
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (Follow-up 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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Prädizierter Spitzen-VO₂ nach der Cahalin-Gleichung: Spitzen-VO₂ = 0,03 × Strecke in Metern + 3,98, ermittelt durch Messung der Gehstrecke aus dem 6-Minuten-Gehtest
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (Follow-up 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: Der Outcome wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-Monats-Follow-up nach der Intervention) bewertet.
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Es bewertet das Gefühl von Dyspnoe, Ermüdung der unteren Gliedmaßen beim Gehen
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Der Outcome wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-Monats-Follow-up nach der Intervention) bewertet.
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Kreatinin
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-Monats-Follow-up nach der Intervention) bewertet.
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AB-Analyse für Nierenfunktion
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-Monats-Follow-up nach der Intervention) bewertet.
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GFR
Zeitfenster: Der Endpunkt wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-Monats-Follow-up nach der Intervention) bewertet.
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Labordiagnostik der Nierenfunktion
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Der Endpunkt wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-Monats-Follow-up nach der Intervention) bewertet.
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KT/V
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-monatige Nachbeobachtung nach der Intervention) bewertet.
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Laborkontrolle der Nierenfunktion
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Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (Baseline), nach 3 Monaten (direkt nach Abschluss der Intervention) und nach 6 Monaten (3-monatige Nachbeobachtung nach der Intervention) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rhee et al,2019
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- Hemodialysis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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